Effektiviteten af ​​et kryogent medicinsk udstyr på hudmærker versus et sammenligningsprodukt.

Inklusionskriterier:

• Sundt emne
• Køn: mand eller kvinde
• Alder: mellem 18 og 65 år
• Type: Caucasion
• Fototype: I til III ifølge Fitzpatrick
• Forsøgsperson med mindst ét ​​hudmærke, der kunne behandles af de testede anordninger på halsen, brystet eller under armhulerne med en diameter på 2 til 5 mm.
• Forsøgsperson har frit og udtrykkeligt givet sit informerede samtykke.
• Forsøgsperson, der er i stand til at overholde undersøgelseskravene, som defineret i denne CIP, efter investigatorens påskønnelse.
• Fag, der er tilsluttet et socialsikringssystem.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder bør bruge et medicinsk accepteret præventionsregime mindst 4 uger før begyndelsen af ​​undersøgelsen og under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid, fødende, ammende kvinde eller kvinde, der planlægger en graviditet under undersøgelsen.
• Forsøgsperson, der var blevet frataget deres frihed ved administrativ eller juridisk afgørelse.
• Subjekt, der er under værgemål.
• Forsøgsperson har modtaget 4500 euro i godtgørelse for deltagelse i kliniske forsøg i de 12 foregående måneder, inklusive deltagelse i denne undersøgelse.
• Forsøgsperson, der i øjeblikket deltager i en anden forskning eller er i en udelukkelsesperiode for en tidligere undersøgelse.
• Forsøgsperson, der lider af en akut sygdom eller enhver anden patologi, der kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesresultaterne efter investigatorens udtalelse.
• Forsøgsperson med en kutan sygdom, der kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesresultaterne eller kan bringe forsøgspersonen i unødig risiko efter investigators mening.
• Person med en historie med hudkræft.
• Person med en historie med præcancerøse hudlæsioner.
• Udsat med en kendt allergi over for en af ​​komponenterne i produkterne, over for komparatoren, over for nikkel, over for Biseptine® eller ethvert andet klorhexidinbaseret antiseptisk middel eller over for klæbemidlet.
• Person lider af astma.
• Person, der har diabetes.
• Person med tidligere hændelse af helbredende lidelser som hypertrofisk eller keloid ar, resterende pigmentering osv.
• Person med blodcirkulations- eller blodkoagulationsproblemer, herunder Raynauds sygdom; bloddyskrasier af ukendt oprindelse; hæmofili emner.
• Person med immundefekt eller autoimmun sygdom.
• Forsøgsperson med modermærker, modermærker, vorter eller andre pletter i den undersøgte zone.
• Person med en betændt, inficeret, irriteret, rød, beskadiget, skåret, græsset, syg eller kløende hud i den behandlede zone.
• Person, der allerede havde en unormal reaktion på kulde.
• Emne, hvis valgte skin-tag bløder eller er ridset.
• Forsøgsperson, der gennemgår en topisk behandling på testområdet eller en systemisk behandling:
• antiinflammatorisk medicin i løbet af de foregående 5 dage og under undersøgelsen,
• immunsuppressorer og/eller kortikoider i løbet af de 10 foregående dage og under undersøgelsen,
• retinoider i løbet af de 6 foregående måneder og under undersøgelsen,
• behandling med virkning på koagulation i løbet af den foregående uge og under undersøgelsen,
• enhver langtidsmedicin stabiliseret i mindre end en måned.
• Forsøgsperson, der har modtaget en behandling af enhver type på det valgte hudmærke i løbet af de foregående 6 måneder.
• Intensiv eksponering for sollys eller UV-stråler inden for den foregående måned og/eller forventet eksponering af den behandlede zone under undersøgelsen.
• Emnet planlægger at ændre sine livsvaner under undersøgelsen.