Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og faktorer forbundet med stigninger i bugspytkirtelenzymer blandt diabetiske børn

22. maj 2022 opdateret af: Walaa Saber Kassem, Sohag University

Prævalens og faktorer forbundet med stigninger i bugspytkirtelenzymer blandt børn med type 1-diabetes indlagt med diabetisk ketoacidose

Akut pancreatitis blev rapporteret som en DKA-associeret komplikation. Den sande forekomst og kliniske betydning af pancreatitis hos børn med DKA er uklar. Og dets diagnose hos børn kræver et højt indeks for klinisk mistanke. Svær hypertriglyceridæmi er en ualmindelig T1D-komplikation, som også skyldes insulinmangel, og som kan udløse akut pancreatitis Triaden af ​​DKA, svær hypertriglyceridæmi og akut pancreatitis er blevet beskrevet hos børn, især hos dem med nyopstået T1D, mavesmerter og lejlighedsvis opkastning. hurtig måling af bugspytkirtelenzymer Tidligere undersøgelser tyder på, at stigninger i bugspytkirtelenzymer, især øgede serumlipaseniveauer, er meget almindelige hos børn med DKA. Størrelsen af ​​lipaseforhøjelsen ser ud til at korrelere med graden af ​​acidose, hvorimod øget serumamylaseniveau er uspecifikt. Størstedelen af ​​patienter med forhøjede enzymer havde ingen signifikante abdominale symptomer eller forsinkelse i deres kliniske helbredelse. Hos dem med vedvarende abdominale symptomer efter at acidose var løst, var abdominale CT-fund normale. Resultaterne af tidligere pædiatriske undersøgelser var sammenlignelige med resultaterne fra undersøgelser med voksne patienter med DKA. Amylase- og/eller lipaseforhøjelser er blevet rapporteret i 24,7 % til 79 % af tilfældene. Imidlertid synes forekomsten af ​​akut pancreatitis i DKA at være højere hos voksne sammenlignet med børn og er rapporteret at være mere end 10%, de har også fundet ud af, at forhøjelser af pancreasenzymer forekommer meget sjældnere i tilfælde af nyopstået diabetes uden DKA. I overensstemmelse med denne observation er bugspytkirtelenzymer blevet rapporteret at være højere hos patienter med dårligt kontrolleret diabetes sammenlignet med dem med god kontrol. Det blev postuleret at være et resultat af direkte skade på bugspytkirtlen med enzymlækage fra acini, sekretion af amylase og lipase fra ikke-pancreatiske kilder og nedsat renal clearance. Akut pancreatitis tilskrives også hypertriglyceridæmi.

diagnosen akut pancreatitis kræver 2 af de 3 kriterier: (1) mavesmerter, der ikke skyldes andre årsager, (2) forhøjet serumlipase eller amylase 3 gange den øvre grænse for det normale referenceområde (ULN) og/eller (3 ) billeddannende tegn på pancreatitis . Men der er også begrænsninger forbundet med hvert kriterium hos børn. Selvom mavesmerter er den mest almindelige præsentation, rapporterer op til en tredjedel af patienterne muligvis ikke mavesmerter, og stråling af smerter i ryggen forekommer hos 5 %.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- børn i alderen 0-12 år, diagnosticeret med type 1-diabetes mellitus og indlagt på pædiatrisk skadestue med DKA-kriterier, herunder blodsukkerniveau > 200 mg/dl, pH < 7,3 og/eller bikarbonatniveau i blod < 15 mmol/ l og positive ketoner i urin ved målepindsmetode, vil blive inkluderet. Alder, køn og varighed af diabetesmatchede kontrolbørn uden DKA vil blive rekrutteret fra T1DM-børn, der går på den pædiatriske diabetesklinik på Sohag universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med medfødt eller erhvervet kronisk pancreatitis eller galdesten vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Der vil blive udtaget blodprøver ved indlæggelsen til vurdering af blodsukker, blodgasser, serumelektrolytter, HbA1c, fuldstændig blodtælling og serumkreatinin. Serumcalcium, serumamylase, serumlipase og serumtriglycerider vil blive vurderet inden for de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse. For kontrolgruppen vil blodprøverne blive indsamlet under de pædiatriske diabetesklinikopfølgningsbesøg. Abdominal ultralyd vil blive udført for alle undersøgelsens deltagere.
Aktiv komparator: sag
Der vil blive udtaget blodprøver ved indlæggelsen til vurdering af blodsukker, blodgasser, serumelektrolytter, HbA1c, fuldstændig blodtælling og serumkreatinin. Serumcalcium, serumamylase, serumlipase og serumtriglycerider vil blive vurderet inden for de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse. For kontrolgruppen vil blodprøverne blive indsamlet under de pædiatriske diabetesklinikopfølgningsbesøg. Abdominal ultralyd vil blive udført for alle undersøgelsens deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhøjelse af bugspytkirtelenzymer hos børn med diabetes.
Tidsramme: 1 år
vurdering af niveauet af serumamylase og serumlipase inden for 24 timer efter indlæggelsen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

13. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-05-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner