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Prävalenz und Faktoren im Zusammenhang mit Pankreasenzymerhöhungen bei diabetischen Kindern

22. Mai 2022 aktualisiert von: Walaa Saber Kassem, Sohag University

Prävalenz und Faktoren im Zusammenhang mit Pankreasenzymerhöhungen bei Kindern mit Typ-1-Diabetes, die mit diabetischer Ketoazidose ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Akute Pankreatitis wurde als DKA-assoziierte Komplikation berichtet. Die wahre Inzidenz und klinische Bedeutung einer Pankreatitis bei Kindern mit DKA ist unklar. Und seine Diagnose bei Kindern erfordert einen hohen klinischen Verdachtsindex. Schwere Hypertriglyceridämie ist eine gelegentliche T1D-Komplikation, die auch auf einen Insulinmangel zurückzuführen ist und eine akute Pankreatitis auslösen kann. Die Triade aus DKA, schwerer Hypertriglyceridämie und akuter Pankreatitis wurde bei Kindern beschrieben, insbesondere bei Kindern mit neu aufgetretenem T1D, Bauchschmerzen und gelegentlichem Erbrechen Aufforderung zur Messung der Pankreasenzyme Frühere Studien weisen darauf hin, dass Erhöhungen der Pankreasenzyme, insbesondere erhöhte Serumlipasespiegel, bei Kindern mit DKA sehr häufig sind. Das Ausmaß der Lipaseerhöhung scheint mit dem Grad der Azidose zu korrelieren, während ein erhöhter Amylasespiegel im Serum unspezifisch ist. Die Mehrheit der Patienten mit erhöhten Enzymen hatte keine signifikanten abdominalen Symptome oder Verzögerungen in ihrer klinischen Genesung. Bei Patienten mit anhaltenden abdominalen Symptomen nach Abklingen der Azidose waren die abdominalen CT-Befunde normal. Die Ergebnisse früherer pädiatrischer Studien waren mit denen aus Studien an erwachsenen Patienten mit DKA vergleichbar. Amylase- und/oder Lipaseerhöhungen wurden in 24,7 % bis 79 % der Fälle berichtet. Die Inzidenz einer akuten Pankreatitis bei DKA scheint jedoch bei Erwachsenen höher zu sein als bei Kindern und soll mehr als 10 % betragen. Sie haben auch festgestellt, dass Erhöhungen der Pankreasenzyme bei neu aufgetretenem Diabetes ohne DKA viel seltener auftreten. Übereinstimmend mit dieser Beobachtung wurde berichtet, dass Pankreasenzyme bei Patienten mit schlecht kontrolliertem Diabetes höher sind als bei Patienten mit guter Kontrolle. Es wurde postuliert, dass es aus einer direkten Verletzung der Bauchspeicheldrüse mit Enzymaustritt aus den Azini, Sekretion von Amylase und Lipase aus nicht pankreatischen Quellen und verringerter renaler Clearance resultiert. Akute Pankreatitis wird auch Hypertriglyceridämie zugeschrieben.

Die Diagnose einer akuten Pankreatitis erfordert 2 der 3 Kriterien: (1) Bauchschmerzen, die nicht auf andere Ursachen zurückzuführen sind, (2) erhöhte Serumlipase oder -amylase, die das Dreifache der oberen Grenze des normalen Referenzbereichs (ULN) beträgt, und/oder (3 ) bildgebender Nachweis einer Pankreatitis . Es gibt jedoch auch Einschränkungen, die mit jedem Kriterium bei Kindern verbunden sind. Obwohl Bauchschmerzen die häufigste Manifestation sind, kann bis zu einem Drittel der Patienten keine Bauchschmerzen angeben, und bei 5 % tritt eine Schmerzausstrahlung in den Rücken auf.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Kinder im Alter von 0-12 Jahren, bei denen Typ-1-Diabetes mellitus diagnostiziert und mit DKA-Kriterien in die pädiatrische Notaufnahme eingeliefert wurde, einschließlich Blutzuckerspiegel > 200 mg/dl, pH < 7,3 und/oder Bikarbonatspiegel im Blut < 15 mmol/ l und positive Ketone im Urin nach Teststreifenmethode, werden eingeschlossen. Alters-, Geschlechts- und Dauer-Diabetes-abgestimmte Kontrollkinder ohne DKA werden aus T1DM-Kindern rekrutiert, die die pädiatrische Diabetesklinik am Sohag-Universitätskrankenhaus besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine angeborene oder erworbene chronische Pankreatitis oder Gallensteine ​​diagnostiziert wurden, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Blutproben werden bei der Aufnahme zur Beurteilung von Blutzucker, Blutgasen, Serumelektrolyten, HbA1c, vollständigem Blutbild und Serumkreatinin entnommen. Serumkalzium, Serumamylase, Serumlipase und Serumtriglyceride werden innerhalb der ersten 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme bestimmt. Für die Kontrollgruppe werden die Blutproben während der Nachsorgeuntersuchungen in der pädiatrischen Diabetesklinik gesammelt. Bei allen Studienteilnehmern wird ein Bauchultraschall durchgeführt.
Aktiver Komparator: Fall
Blutproben werden bei der Aufnahme zur Beurteilung von Blutzucker, Blutgasen, Serumelektrolyten, HbA1c, vollständigem Blutbild und Serumkreatinin entnommen. Serumkalzium, Serumamylase, Serumlipase und Serumtriglyceride werden innerhalb der ersten 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme bestimmt. Für die Kontrollgruppe werden die Blutproben während der Nachsorgeuntersuchungen in der pädiatrischen Diabetesklinik gesammelt. Bei allen Studienteilnehmern wird ein Bauchultraschall durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg der Pankreasenzyme bei diabetischen Kindern.
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmung des Serumamylase- und Serumlipasespiegels innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

13. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

13. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-22-05-09

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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