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Prevalenza e fattori associati agli aumenti degli enzimi pancreatici tra i bambini diabetici

22 maggio 2022 aggiornato da: Walaa Saber Kassem, Sohag University

Prevalenza e fattori associati agli aumenti degli enzimi pancreatici tra i bambini con diabete di tipo 1 ricoverati in ospedale per chetoacidosi diabetica

La pancreatite acuta è stata segnalata come complicanza associata alla DKA. La vera incidenza e il significato clinico della pancreatite nei bambini con DKA non sono chiari. E la sua diagnosi nei bambini richiede un alto indice di sospetto clinico. L'ipertrigliceridemia grave è una complicanza rara del T1D, anch'essa dovuta a carenza di insulina e che può scatenare pancreatite acuta La triade DKA, grave ipertrigliceridemia e pancreatite acuta sono state descritte nei bambini, specialmente in quelli con T1D di nuova insorgenza, dolore addominale e occasionalmente vomito richiedere la misurazione degli enzimi pancreatici Studi precedenti indicano che gli aumenti degli enzimi pancreatici, in particolare i livelli sierici di lipasi, sono molto comuni nei bambini con DKA. L'entità dell'elevazione della lipasi sembra correlare con il grado di acidosi, mentre l'aumento del livello di amilasi sierica non è specifico. La maggior parte dei pazienti con enzimi elevati non presentava sintomi addominali significativi o ritardo nel recupero clinico. In quelli con sintomi addominali persistenti dopo la risoluzione dell'acidosi, i risultati della TC addominale erano normali. I risultati di precedenti studi pediatrici erano paragonabili a quelli di studi su pazienti adulti affetti da DKA. Aumenti dell'amilasi e/o della lipasi sono stati riportati nel 24,7-79% dei casi. Tuttavia, l'incidenza di pancreatite acuta nella DKA sembra essere più alta negli adulti rispetto ai bambini e si dice che sia superiore al 10%. Coerentemente con questa osservazione, è stato riportato che gli enzimi pancreatici sono più alti nei pazienti con diabete scarsamente controllato rispetto a quelli con un buon controllo. È stato postulato che derivi da una lesione diretta al pancreas con fuoriuscita di enzimi dagli acini, secrezione di amilasi e lipasi da fonti non pancreatiche e diminuzione della clearance renale. Anche la pancreatite acuta è attribuita all'ipertrigliceridemia.

la diagnosi di pancreatite acuta richiede 2 dei 3 criteri: (1) dolore addominale non dovuto ad altre cause, (2) lipasi sierica o amilasi elevate 3 volte il limite superiore del normale intervallo di riferimento (ULN) e/o (3 ) evidenza per immagini di pancreatite . Ma ci sono anche limitazioni associate a ciascun criterio nei bambini. Sebbene il dolore addominale sia la presentazione più comune, fino a un terzo dei pazienti potrebbe non riferire dolore addominale e l'irradiazione del dolore alla schiena si verifica nel 5% .

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- bambini di età compresa tra 0 e 12 anni, con diagnosi di diabete mellito di tipo 1 e ricoverati al pronto soccorso pediatrico con criteri DKA inclusi, livello di glucosio nel sangue > 200 mg/dl, pH < 7,3 e/o livello di bicarbonato nel sangue < 15 mmol/ saranno inclusi i chetoni positivi nelle urine con il metodo del dipstick. L'età, il sesso e la durata del diabete abbinati ai bambini di controllo senza DKA saranno reclutati da bambini con T1DM che frequentano la clinica pediatrica per il diabete presso l'ospedale universitario di Sohag.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con diagnosi di pancreatite cronica congenita o acquisita o calcoli biliari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
campioni di sangue saranno raccolti al momento del ricovero per la valutazione della glicemia, dei gas ematici, degli elettroliti sierici, dell'HbA1c, dell'emocromo completo e della creatinina sierica. Il calcio sierico, l'amilasi sierica, la lipasi sierica e i trigliceridi sierici saranno valutati entro le prime 24 ore dopo il ricovero ospedaliero. Per il gruppo di controllo, i campioni di sangue verranno raccolti durante le visite di follow-up della clinica per il diabete pediatrico. L'ecografia addominale verrà eseguita a tutti i partecipanti allo studio.
Comparatore attivo: Astuccio
campioni di sangue saranno raccolti al momento del ricovero per la valutazione della glicemia, dei gas ematici, degli elettroliti sierici, dell'HbA1c, dell'emocromo completo e della creatinina sierica. Il calcio sierico, l'amilasi sierica, la lipasi sierica e i trigliceridi sierici saranno valutati entro le prime 24 ore dopo il ricovero ospedaliero. Per il gruppo di controllo, i campioni di sangue verranno raccolti durante le visite di follow-up della clinica per il diabete pediatrico. L'ecografia addominale verrà eseguita a tutti i partecipanti allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aumento degli enzimi pancreatici nei bambini diabetici.
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione del livello di amilasi sierica e lipasi sierica entro 24 ore dal ricovero
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

13 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

13 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-05-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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