Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a faktory spojené se zvýšením pankreatických enzymů u diabetických dětí

22. května 2022 aktualizováno: Walaa Saber Kassem, Sohag University

Prevalence a faktory spojené se zvýšením pankreatických enzymů u dětí s diabetem 1. typu hospitalizovaných s diabetickou ketoacidózou

Akutní pankreatitida byla hlášena jako komplikace související s DKA. Skutečný výskyt a klinický význam pankreatitidy u dětí s DKA není jasný. A její diagnostika u dětí vyžaduje vysoký index klinického podezření. Těžká hypertriglyceridémie je méně častá komplikace T1D, která je také způsobena nedostatkem inzulínu a která může vyvolat akutní pankreatitidu U dětí byla popsána triáda DKA, těžká hypertriglyceridémie a akutní pankreatitida, zvláště u dětí s nově vzniklým T1D, bolestmi břicha a příležitostně zvracením urychlit měření pankreatických enzymů Předchozí studie naznačují, že zvýšení pankreatických enzymů, zejména zvýšené hladiny sérové ​​lipázy, je u dětí s DKA velmi časté. Zdá se, že velikost zvýšení lipázy koreluje se stupněm acidózy, zatímco zvýšená hladina sérové ​​amylázy je nespecifická. Většina pacientů se zvýšenými enzymy neměla žádné významné abdominální příznaky nebo zpoždění v jejich klinickém zotavení. U pacientů s přetrvávajícími břišními příznaky po odeznění acidózy byly nálezy na CT břicha normální. Výsledky předchozích pediatrických studií byly srovnatelné s výsledky studií u dospělých pacientů s DKA. Zvýšení amylázy a/nebo lipázy bylo hlášeno u 24,7 % až 79 % případů. Zdá se však, že výskyt akutní pankreatitidy u DKA je vyšší u dospělých ve srovnání s dětmi a uvádí se více než 10 %. Zjistili také, že elevace pankreatických enzymů se vyskytují mnohem méně často u nově vzniklého diabetu bez DKA. V souladu s tímto pozorováním byly pankreatické enzymy hlášeny jako vyšší u pacientů se špatně kontrolovaným diabetem ve srovnání s pacienty s dobrou kontrolou. Předpokládá se, že je výsledkem přímého poškození slinivky břišní s únikem enzymů z acini, sekrecí amylázy a lipázy z nepankreatických zdrojů a sníženou renální clearance. Akutní pankreatitida je také připisována hypertriglyceridemii.

diagnóza akutní pankreatitidy vyžaduje 2 ze 3 kritérií: (1) bolest břicha, která není způsobena jinými příčinami, (2) zvýšená sérová lipáza nebo amyláza 3krát vyšší než horní hranice normálního referenčního rozmezí (ULN) a/nebo (3 ) zobrazovací důkaz pankreatitidy . Ale také existují omezení spojená s každým kritériem u dětí. Přestože bolest břicha je nejčastějším projevem, až jedna třetina pacientů nemusí bolest břicha udávat a vyzařování bolesti do zad se vyskytuje u 5 %.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag university Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- děti ve věku 0-12 let s diagnostikovaným diabetes mellitus 1. typu a přijaté na pediatrickou pohotovost s kritérii DKA včetně hladiny glukózy v krvi > 200 mg/dl, pH < 7,3 a/nebo hladiny bikarbonátů v krvi < 15 mmol/ l a pozitivní ketony v moči pomocí měrky. Věk, pohlaví a trvání diabetu odpovídající kontrolním dětem bez DKA se budou rekrutovat z dětí T1DM navštěvujících pediatrickou diabetologickou kliniku v univerzitní nemocnici Sohag.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou vrozené nebo získané chronické pankreatitidy nebo žlučových kamenů budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
Při příjmu budou odebrány vzorky krve pro stanovení glykémie, krevních plynů, sérových elektrolytů, HbA1c, kompletního krevního obrazu a sérového kreatininu. Sérový vápník, sérová amyláza, sérová lipáza a sérové ​​triglyceridy budou hodnoceny během prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice. U kontrolní skupiny budou vzorky krve odebírány při kontrolních návštěvách dětské diabetologické ambulance. Všem účastníkům studie bude proveden ultrazvuk břicha.
Aktivní komparátor: pouzdro
Při příjmu budou odebrány vzorky krve pro stanovení glykémie, krevních plynů, sérových elektrolytů, HbA1c, kompletního krevního obrazu a sérového kreatininu. Sérový vápník, sérová amyláza, sérová lipáza a sérové ​​triglyceridy budou hodnoceny během prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice. U kontrolní skupiny budou vzorky krve odebírány při kontrolních návštěvách dětské diabetologické ambulance. Všem účastníkům studie bude proveden ultrazvuk břicha.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elevace pankreatických enzymů u diabetických dětí.
Časové okno: 1 rok
stanovení hladiny sérové ​​amylázy a sérové ​​lipázy do 24 hodin po přijetí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

13. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

13. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-05-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické děti

3
Předplatit