Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prevalencia és a hasnyálmirigy enzimek emelkedésével kapcsolatos tényezők cukorbeteg gyermekek körében

2022. május 22. frissítette: Walaa Saber Kassem, Sohag University

Prevalencia és a hasnyálmirigy enzimek emelkedésével kapcsolatos tényezők diabéteszes ketoacidózisban kórházba került 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek körében

Az akut pancreatitist DKA-val összefüggő szövődményként számolták be. A hasnyálmirigy-gyulladás valódi előfordulása és klinikai jelentősége DKA-ban szenvedő gyermekeknél nem tisztázott. Gyermekeknél a diagnózis magas klinikai gyanút igényel. A súlyos hipertrigliceridémia nem gyakori T1D szövődmény, amely szintén az inzulinhiánynak köszönhető, és amely akut hasnyálmirigy-gyulladást válthat ki. A DKA, a súlyos hipertrigliceridémia és az akut hasnyálmirigy-gyulladás hármasát leírták gyermekeknél, különösen azoknál, akiknél újonnan jelentkezett T1D, hasi fájdalom és alkalmanként hányás. A hasnyálmirigy-enzimek gyors mérése Korábbi vizsgálatok azt mutatják, hogy a hasnyálmirigy-enzimek emelkedése, különösen a megnövekedett szérum lipázszint nagyon gyakori a DKA-ban szenvedő gyermekeknél. A lipáz emelkedés mértéke úgy tűnik, hogy korrelál az acidózis mértékével, míg a megnövekedett szérum amiláz szint nem specifikus. Az emelkedett enzimszintű betegek többségénél nem jelentkeztek jelentős hasi tünetek, illetve klinikai gyógyulásuk késleltetett. Azoknál, akiknél az acidózis megszűnése után tartós hasi tünetek jelentkeztek, a hasi CT-lelet normális volt. A korábbi gyermekgyógyászati ​​vizsgálatok eredményei hasonlóak voltak a DKA-ban szenvedő felnőtt betegeken végzett vizsgálatok eredményeihez. Az esetek 24,7-79%-ában amiláz- és/vagy lipázszint-emelkedésről számoltak be. Úgy tűnik azonban, hogy az akut hasnyálmirigy-gyulladás előfordulása DKA-ban magasabb a felnőtteknél, mint a gyermekeknél, és a jelentések szerint több mint 10%, azt is megállapították, hogy a hasnyálmirigy-enzimek emelkedése sokkal ritkábban fordul elő újonnan kialakuló, DKA nélküli cukorbetegség esetén. Ezzel a megfigyeléssel összhangban arról számoltak be, hogy a hasnyálmirigy enzimek szintje magasabb a rosszul kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegeknél, mint a jól kontrollált betegeknél. Feltételezték, hogy a hasnyálmirigy közvetlen sérüléséből, az aciniból származó enzimszivárgásból, az amiláz és lipáz nem hasnyálmirigy forrásokból történő szekréciójából, valamint a vese clearance csökkenéséből ered. Az akut pancreatitis a hipertrigliceridémiának is tulajdonítható.

az akut hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisához a 3 kritérium közül kettőre van szükség: (1) hasi fájdalom, amelyet nem más okok okoznak, (2) emelkedett szérum lipáz- vagy amilázszint a normál referenciatartomány (ULN) felső határának háromszorosa, és/vagy (3) ) hasnyálmirigy-gyulladás képalkotó bizonyítéka. Ugyanakkor a gyermekeknél az egyes kritériumokhoz korlátozások is vonatkoznak. Bár a hasi fájdalom a leggyakoribb megnyilvánulás, a betegek legfeljebb egyharmada nem számol be hasi fájdalomról, és 5%-ban jelentkezik a fájdalom kisugárzása a hátba.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag university Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 0-12 éves gyermekek, akiknél 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, és a gyermekorvosi sürgősségi osztályra kerültek DKA-kritériummal, beleértve a vércukorszint > 200 mg/dl, pH < 7,3 és/vagy a vér bikarbonátszintje < 15 mmol/ l és pozitív ketonok a vizeletben mérőpálca módszerrel, beleszámítanak. A cukorbetegség korának, nemének és időtartamának megfelelő, DKA-val nem rendelkező kontroll gyermekeket a Sohag Egyetemi Kórház gyermekdiabétesz klinikáján járó T1DM gyermekek közül toboroznak.

Kizárási kritériumok:

  • A veleszületett vagy szerzett krónikus hasnyálmirigy-gyulladással vagy epekővel diagnosztizált betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
A belépéskor vérmintát vesznek a vércukorszint, a vérgázok, a szérum elektrolitok, a HbA1c, a teljes vérkép és a szérum kreatinin értékelésére. A szérum kalcium-, szérumamiláz-, szérumlipáz- és szérum trigliceridszinteket a kórházi felvételt követő első 24 órában értékelik. A kontrollcsoport esetében a vérmintákat a gyermekdiabétesz-klinika utóellenőrző látogatásai során veszik. A vizsgálat összes résztvevőjénél hasi ultrahangvizsgálatot végeznek.
Aktív összehasonlító: ügy
A belépéskor vérmintát vesznek a vércukorszint, a vérgázok, a szérum elektrolitok, a HbA1c, a teljes vérkép és a szérum kreatinin értékelésére. A szérum kalcium-, szérumamiláz-, szérumlipáz- és szérum trigliceridszinteket a kórházi felvételt követő első 24 órában értékelik. A kontrollcsoport esetében a vérmintákat a gyermekdiabétesz-klinika utóellenőrző látogatásai során veszik. A vizsgálat összes résztvevőjénél hasi ultrahangvizsgálatot végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hasnyálmirigy enzimek emelkedése cukorbeteg gyermekeknél.
Időkeret: 1 év
a szérum amiláz és szérum lipáz szintjének felmérése a felvételt követő 24 órán belül
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 13.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-22-05-09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel