Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og faktorer assosiert med økninger i bukspyttkjertelenzymer blant diabetikere

22. mai 2022 oppdatert av: Walaa Saber Kassem, Sohag University

Prevalens og faktorer assosiert med økning i bukspyttkjertelenzymer blant barn med type 1-diabetes innlagt på sykehus med diabetisk ketoacidose

Akutt pankreatitt ble rapportert som en DKA-assosiert komplikasjon. Den sanne forekomsten og den kliniske betydningen av pankreatitt hos barn med DKA er uklar. Og diagnosen hos barn krever en høy indeks for klinisk mistanke. Alvorlig hypertriglyseridemi er en uvanlig T1D-komplikasjon som også skyldes insulinmangel og som kan utløse akutt pankreatitt Triaden av DKA, alvorlig hypertriglyseridemi og akutt pankreatitt er beskrevet hos barn, spesielt hos de med nyoppstått T1D, magesmerter og oppkast av og til. be om måling av bukspyttkjertelenzymer Tidligere studier tyder på at økninger i bukspyttkjertelenzymer, spesielt økte serumlipasenivåer, er svært vanlig hos barn med DKA. Størrelsen på lipaseøkningen ser ut til å korrelere med graden av acidose, mens økt serumamylasenivå er uspesifikk. Flertallet av pasientene med forhøyede enzymer hadde ingen signifikante abdominale symptomer eller forsinkelser i sin kliniske bedring. Hos de med vedvarende abdominale symptomer etter at acidose forsvant, var abdominale CT-funn normale. Resultatene fra tidligere pediatriske studier var sammenlignbare med de fra studier på voksne pasienter med DKA. Amylase- og/eller lipaseøkninger er rapportert i 24,7 % til 79 % av tilfellene. Imidlertid ser forekomsten av akutt pankreatitt i DKA ut til å være høyere hos voksne sammenlignet med barn og er rapportert å være mer enn 10 %, de har også funnet at økninger i bukspyttkjertelenzymer forekommer mye sjeldnere ved nyoppstått diabetes uten DKA. I samsvar med denne observasjonen har pankreasenzymer blitt rapportert å være høyere hos pasienter med dårlig kontrollert diabetes sammenlignet med de med god kontroll. Det ble postulert å være et resultat av direkte skade på bukspyttkjertelen med enzymlekkasje fra acini, sekresjon av amylase og lipase fra ikke-pankreatiske kilder og redusert renal clearance. Akutt pankreatitt tilskrives også hypertriglyseridemi.

diagnosen akutt pankreatitt krever 2 av de 3 kriteriene: (1) magesmerter som ikke skyldes andre årsaker, (2) forhøyet serumlipase eller amylase 3 ganger øvre grense for det normale referanseområdet (ULN), og/eller (3 ) bildediagnostikk på pankreatitt . Men det er også begrensninger knyttet til hvert kriterium hos barn. Selv om magesmerter er den vanligste presentasjonen, kan opptil en tredjedel av pasientene ikke rapportere magesmerter, og stråling av smerte til ryggen forekommer hos 5 %.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- barn i alderen 0-12 år, diagnostisert med type 1 diabetes mellitus og innlagt på barnelegevakten med DKA-kriterier inkludert, blodsukkernivå > 200 mg/dl, pH < 7,3 og/eller bikarbonatnivå i blod < 15 mmol/ l og positive ketoner i urin ved peilepinnemetode, vil bli inkludert. Alder, kjønn og varighet av diabetestilpassede kontrollbarn uten DKA vil bli rekruttert fra T1DM-barn som går på pediatrisk diabetesklinikk ved Sohag universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med medfødt eller ervervet kronisk pankreatitt eller gallestein vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: styre
Det vil bli tatt blodprøver ved innleggelse for vurdering av blodsukker, blodgasser, serumelektrolytter, HbA1c, fullstendig blodtelling og serumkreatinin. Serumkalsium, serumamylase, serumlipase og serumtriglyserider vil bli vurdert innen de første 24 timene etter sykehusinnleggelse. For kontrollgruppen vil blodprøvene bli tatt under oppfølgingsbesøkene på barnediabetesklinikken. Abdominal ultralyd vil bli gjort til alle studiedeltakerne.
Aktiv komparator: sak
Det vil bli tatt blodprøver ved innleggelse for vurdering av blodsukker, blodgasser, serumelektrolytter, HbA1c, fullstendig blodtelling og serumkreatinin. Serumkalsium, serumamylase, serumlipase og serumtriglyserider vil bli vurdert innen de første 24 timene etter sykehusinnleggelse. For kontrollgruppen vil blodprøvene bli tatt under oppfølgingsbesøkene på barnediabetesklinikken. Abdominal ultralyd vil bli gjort til alle studiedeltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
økning i bukspyttkjertelenzymer hos barn med diabetes.
Tidsramme: 1 år
vurdering av nivå av serumamylase og serumlipase innen 24 timer etter innleggelse
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

13. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

13. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-05-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes barn

3
Abonnere