Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och faktorer associerade med förhöjda enzymer i bukspottkörteln bland barn med diabetes

22 maj 2022 uppdaterad av: Walaa Saber Kassem, Sohag University

Prevalens och faktorer associerade med förhöjda enzymer i bukspottkörteln bland barn med typ 1-diabetes inlagda på sjukhus med diabetisk ketoacidos

Akut pankreatit rapporterades som en DKA-associerad komplikation. Den verkliga förekomsten och den kliniska betydelsen av pankreatit hos barn med DKA är oklar. Och dess diagnos hos barn kräver ett högt index för klinisk misstanke. Svår hypertriglyceridemi är en ovanlig T1D-komplikation som också beror på insulinbrist och som kan utlösa akut pankreatit Triaden av DKA, svår hypertriglyceridemi och akut pankreatit har beskrivits hos barn, särskilt hos de med nystartad T1D, buksmärtor och ibland kräkningar. snabb mätning av pankreasenzymer. Tidigare studier tyder på att förhöjda pankreasenzymförhöjningar, särskilt ökade serumlipasnivåer, är mycket vanliga hos barn med DKA. Omfattningen av lipashöjningen verkar korrelera med graden av acidos, medan ökad serumamylasnivå är ospecifik. Majoriteten av patienterna med förhöjda enzymer hade inga signifikanta buksymtom eller försening i sin kliniska återhämtning. Hos dem med ihållande buksymtom efter att acidosen försvunnit var CT-fynd i buken normala. Resultaten från tidigare pediatriska studier var jämförbara med de från studier på vuxna patienter med DKA. Amylas- och/eller lipashöjningar har rapporterats i 24,7 % till 79 % av fallen. Incidensen av akut pankreatit i DKA verkar dock vara högre hos vuxna jämfört med barn och rapporteras vara mer än 10 %, de har också funnit att förhöjningar av pankreasenzym uppträder mycket mindre vanligt vid nystartad diabetes utan DKA. I enlighet med denna observation har pankreasenzymer rapporterats vara högre hos patienter med dåligt kontrollerad diabetes jämfört med de som har god kontroll. Det antogs vara ett resultat av direkt skada på bukspottkörteln med enzymläckage från acini, utsöndring av amylas och lipas från icke-pankreatiska källor och minskat renalt clearance. Akut pankreatit hänförs också till hypertriglyceridemi.

diagnosen akut pankreatit kräver 2 av de 3 kriterierna: (1) buksmärtor som inte beror på andra orsaker, (2) förhöjt serumlipas eller amylas 3 gånger den övre gränsen för det normala referensintervallet (ULN), och/eller (3 ) avbildningsbevis på pankreatit . Men det finns också begränsningar förknippade med varje kriterium hos barn. Även om buksmärtor är den vanligaste formen, kan upp till en tredjedel av patienterna inte rapportera buksmärtor och utstrålning av smärta i ryggen förekommer hos 5 %.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • sohag university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- barn i åldern 0-12 år, diagnostiserade med typ 1-diabetes mellitus och inlagda på akutmottagningen med DKA-kriterier inklusive blodsockernivå > 200 mg/dl, pH < 7,3 och/eller bikarbonatnivå i blod < 15 mmol/ l och positiva ketoner i urin med mätsticksmetod kommer att inkluderas. Ålder, kön och varaktighet för diabetesmatchade kontrollbarn utan DKA kommer att rekryteras från T1DM-barn som går på den pediatriska diabeteskliniken vid Sohag universitetssjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med medfödd eller förvärvad kronisk pankreatit eller gallsten kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollera
blodprover kommer att samlas in vid inläggningen för bedömning av blodsocker, blodgaser, serumelektrolyter, HbA1c, fullständigt blodvärde och serumkreatinin. Serumkalcium, serumamylas, serumlipas och serumtriglycerider kommer att bedömas inom de första 24 timmarna efter sjukhusinläggning. För kontrollgruppen kommer blodproven att samlas in vid uppföljningsbesöken på barndiabetesmottagningen. Abdominalt ultraljud kommer att göras för alla studiedeltagare.
Aktiv komparator: fall
blodprover kommer att samlas in vid inläggningen för bedömning av blodsocker, blodgaser, serumelektrolyter, HbA1c, fullständigt blodvärde och serumkreatinin. Serumkalcium, serumamylas, serumlipas och serumtriglycerider kommer att bedömas inom de första 24 timmarna efter sjukhusinläggning. För kontrollgruppen kommer blodproven att samlas in vid uppföljningsbesöken på barndiabetesmottagningen. Abdominalt ultraljud kommer att göras för alla studiedeltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
höjning av pankreasenzymer hos barn med diabetes.
Tidsram: 1 år
bedömning av nivån av serumamylas och serumlipas inom 24 timmar efter inläggningen
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

13 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

13 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2022

Första postat (Faktisk)

26 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-22-05-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetesbarn

3
Prenumerera