- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05392166
당뇨병 소아에서 췌장 효소 상승과 관련된 유병률 및 요인
당뇨병성 케톤산증으로 입원한 제1형 당뇨병 소아에서 췌장 효소 상승과 관련된 유병률 및 요인
급성 췌장염은 DKA 관련 합병증으로 보고되었습니다. DKA 소아에서 췌장염의 실제 발생률과 임상적 의미는 불분명합니다. 그리고 소아에서의 진단에는 높은 임상적 의심 지수가 필요합니다. 중증 고중성지방혈증은 인슐린 결핍으로 인해 급성 췌장염을 유발할 수 있는 흔하지 않은 T1D 합병증입니다. DKA, 중증 고중성지방혈증 및 급성 췌장염의 3요소가 어린이, 특히 새로 발병한 T1D, 때때로 복통 및 구토가 있는 어린이에게서 설명되었습니다. 췌장 효소 측정 촉진 이전 연구에서는 췌장 효소 상승, 특히 혈청 리파아제 수치 증가가 DKA 소아에서 매우 흔한 것으로 나타났습니다. 리파아제 상승의 정도는 산증의 정도와 상관관계가 있는 것으로 보이는 반면, 혈청 아밀라아제 수치의 증가는 비특이적입니다. 효소가 상승한 대부분의 환자는 심각한 복부 증상이나 임상 회복 지연이 없었습니다. 산증이 해소된 후에도 복부 증상이 지속되는 경우 복부 CT 소견은 정상이었다. 이전의 소아 연구 결과는 DKA가 있는 성인 환자를 대상으로 한 연구 결과와 비슷했습니다. 아밀라아제 및/또는 리파아제 상승은 사례의 24.7%~79%에서 보고되었습니다. 그러나 DKA에서 급성 췌장염의 발병률은 어린이에 비해 성인에서 더 높은 것으로 보이며 10% 이상인 것으로 보고되었습니다. 그들은 또한 DKA 없이 새로 발병한 당뇨병 환경에서 췌장 효소 상승이 훨씬 덜 일반적으로 발생한다는 것을 발견했습니다. 이러한 관찰과 일관되게, 췌장 효소는 잘 조절되는 환자에 비해 당뇨병이 잘 조절되지 않는 환자에서 더 높은 것으로 보고되었습니다. 이는 세방으로부터의 효소 누출, 비췌장 출처로부터의 아밀라제 및 리파제 분비, 및 신장 청소율 감소와 함께 췌장에 대한 직접적인 손상으로 인해 발생하는 것으로 가정되었습니다. 급성 췌장염은 또한 고중성지방혈증에 기인합니다.
급성 췌장염 진단에는 3가지 기준 중 2가지가 필요합니다. ) 췌장염의 영상 증거. 그러나 또한 어린이의 각 기준과 관련된 제한 사항이 있습니다. 복통이 가장 흔한 증상이지만 최대 1/3의 환자는 복통을 보고하지 않을 수 있으며 5%에서 등으로 통증이 방사됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: walaa S Saber, resident
- 전화번호: 01020280633
- 이메일: walaasaber@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag university Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 진단을 받고 혈당 수치 > 200mg/dl, pH < 7.3 및/또는 혈중 중탄산염 수치 < 15mmol/dl를 포함한 DKA 기준으로 소아과 응급실에 입원한 0~12세 어린이 L 및 딥스틱 방법에 의한 소변의 양성 케톤이 포함됩니다. DKA가 없는 당뇨병 일치 제어 어린이의 연령, 성별 및 기간은 Sohag 대학 병원의 소아 당뇨병 클리닉에 참석하는 T1DM 어린이에서 모집됩니다.
제외 기준:
- 선천성 또는 후천성 만성 췌장염 또는 담석으로 진단된 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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혈액 샘플은 혈당, 혈액 가스, 혈청 전해질, HbA1c, 전체 혈구 수 및 혈청 크레아티닌 평가를 위해 입원 시 수집됩니다.
혈청 칼슘, 혈청 아밀라아제, 혈청 리파아제 및 혈청 트리글리세라이드는 입원 후 처음 24시간 이내에 평가됩니다.
대조군의 경우 소아 당뇨병 클리닉 후속 방문 중에 혈액 샘플을 수집합니다.
복부 초음파는 모든 연구 참여자에게 실시됩니다.
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활성 비교기: 사례
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혈액 샘플은 혈당, 혈액 가스, 혈청 전해질, HbA1c, 전체 혈구 수 및 혈청 크레아티닌 평가를 위해 입원 시 수집됩니다.
혈청 칼슘, 혈청 아밀라아제, 혈청 리파아제 및 혈청 트리글리세라이드는 입원 후 처음 24시간 이내에 평가됩니다.
대조군의 경우 소아 당뇨병 클리닉 후속 방문 중에 혈액 샘플을 수집합니다.
복부 초음파는 모든 연구 참여자에게 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 어린이의 췌장 효소 상승 .
기간: 일년
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입원 24시간 이내에 혈청 아밀라아제 및 혈청 리파아제 수준 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sharma PK, Kumar M, Yadav DK. Severe Hypertriglyceridemia Causing Pancreatitis in a Child with New-onset Type-I Diabetes Mellitus Presenting with Diabetic Ketoacidosis. Indian J Crit Care Med. 2017 Mar;21(3):176-178. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_281_16.
- Wolfgram PM, Macdonald MJ. Severe Hypertriglyceridemia Causing Acute Pancreatitis in a Child with New Onset Type I Diabetes Mellitus Presenting in Ketoacidosis. J Pediatr Intensive Care. 2013;2(2):77-80. doi: 10.3233/PIC-13053.
- Saengkaew T, Sahakitrungruang T, Wacharasindhu S, Supornsilchai V. DKA with Severe Hypertriglyceridemia and Cerebral Edema in an Adolescent Boy: A Case Study and Review of the Literature. Case Rep Endocrinol. 2016;2016:7515721. doi: 10.1155/2016/7515721. Epub 2016 Jan 20.
- Radhakutty A, Shen J, Hooper AJ, Miller SA, Burnett JR, Mah PM, Burt MG, Doogue MP. Quantification and genotyping of lipoprotein lipase in patients with diabetic lipaemia. Diabet Med. 2014 Dec;31(12):1702-7. doi: 10.1111/dme.12565. Epub 2014 Sep 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-05-09
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