Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en factoren die verband houden met pancreasenzymverhogingen bij diabetische kinderen

22 mei 2022 bijgewerkt door: Walaa Saber Kassem, Sohag University

Prevalentie en factoren die verband houden met pancreasenzymverhogingen bij kinderen met diabetes type 1 die in het ziekenhuis zijn opgenomen met diabetische ketoacidose

Acute pancreatitis werd gemeld als een DKA-geassocieerde complicatie. De werkelijke incidentie en klinische betekenis van pancreatitis bij kinderen met DKA is onduidelijk. En de diagnose ervan bij kinderen vereist een hoge graad van klinische verdenking. Ernstige hypertriglyceridemie is een ongebruikelijke T1D-complicatie die ook te wijten is aan insulinedeficiëntie en die acute pancreatitis kan veroorzaken. De triade van DKA, ernstige hypertriglyceridemie en acute pancreatitis is beschreven bij kinderen, vooral bij kinderen met een nieuwe T1D, buikpijn en af ​​en toe braken. prompt de meting van pancreasenzymen Eerdere studies geven aan dat verhogingen van pancreasenzymen, met name verhoogde serumlipasespiegels, zeer vaak voorkomen bij kinderen met DKA. De grootte van de lipaseverhoging lijkt verband te houden met de mate van acidose, terwijl een verhoogde serumamylasespiegel niet-specifiek is. De meerderheid van de patiënten met verhoogde enzymen had geen significante abdominale symptomen of vertraagd klinisch herstel. Bij degenen met aanhoudende buiksymptomen nadat de acidose was verdwenen, waren de CT-bevindingen in de buik normaal. De resultaten van eerdere pediatrische onderzoeken waren vergelijkbaar met die van onderzoeken bij volwassen patiënten met DKA. Verhogingen van amylase en/of lipase zijn gemeld in 24,7% tot 79% van de gevallen. De incidentie van acute pancreatitis bij DKA lijkt echter hoger te zijn bij volwassenen dan bij kinderen en is naar verluidt meer dan 10%. Ze hebben ook ontdekt dat verhogingen van pancreasenzymen veel minder vaak voorkomen bij beginnende diabetes zonder DKA. In overeenstemming met deze waarneming is gemeld dat pancreasenzymen hoger zijn bij patiënten met slecht gecontroleerde diabetes dan bij patiënten met een goede controle. Er werd gepostuleerd dat het het gevolg was van direct letsel aan de alvleesklier met enzymlekkage uit de acini, secretie van amylase en lipase uit niet-pancreasbronnen en verminderde nierklaring. Acute pancreatitis wordt ook toegeschreven aan hypertriglyceridemie.

de diagnose van acute pancreatitis vereist 2 van de 3 criteria: (1) buikpijn niet te wijten aan andere oorzaken, (2) verhoogd serumlipase of amylase 3 keer de bovengrens van het normale referentiebereik (ULN), en/of (3 ) beeldvormend bewijs van pancreatitis . Maar er zijn ook beperkingen verbonden aan elk criterium bij kinderen. Hoewel buikpijn de meest voorkomende vorm is, rapporteert tot een derde van de patiënten geen buikpijn en komt uitstraling van pijn naar de rug voor bij 5%.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- kinderen van 0-12 jaar, gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 1 en opgenomen op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp met DKA-criteria, waaronder bloedglucosewaarde > 200 mg/dl, pH < 7,3 en/of bicarbonaatgehalte in het bloed < 15 mmol/ l en positieve ketonen in de urine door middel van een dipstick-methode, zullen worden opgenomen. Leeftijd, geslacht en duur van diabetes gematchte controlekinderen zonder DKA zullen worden gerekruteerd uit T1DM-kinderen die de kinderdiabeteskliniek in het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose aangeboren of verworven chronische pancreatitis of galstenen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
bij opname worden bloedmonsters afgenomen voor beoordeling van bloedglucose, bloedgassen, serumelektrolyten, HbA1c, volledig bloedbeeld en serumcreatinine. Serumcalcium, serumamylase, serumlipase en serumtriglyceriden worden binnen de eerste 24 uur na ziekenhuisopname beoordeeld. Voor de controlegroep zullen de bloedmonsters worden verzameld tijdens de vervolgbezoeken van de kinderdiabeteskliniek. Abdominale echografie zal worden gedaan bij alle deelnemers aan de studie.
Actieve vergelijker: geval
bij opname worden bloedmonsters afgenomen voor beoordeling van bloedglucose, bloedgassen, serumelektrolyten, HbA1c, volledig bloedbeeld en serumcreatinine. Serumcalcium, serumamylase, serumlipase en serumtriglyceriden worden binnen de eerste 24 uur na ziekenhuisopname beoordeeld. Voor de controlegroep zullen de bloedmonsters worden verzameld tijdens de vervolgbezoeken van de kinderdiabeteskliniek. Abdominale echografie zal worden gedaan bij alle deelnemers aan de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhoogde pancreasenzymen bij diabetische kinderen.
Tijdsspanne: 1 jaar
beoordeling van serumamylase- en serumlipasewaarden binnen 24 uur na opname
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

13 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

13 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-05-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren