Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynniki związane z podwyższoną aktywnością enzymów trzustkowych wśród dzieci z cukrzycą

22 maja 2022 zaktualizowane przez: Walaa Saber Kassem, Sohag University

Częstość występowania i czynniki związane ze zwiększeniem aktywności enzymów trzustkowych wśród dzieci z cukrzycą typu 1 hospitalizowanych z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej

Ostre zapalenie trzustki zgłaszano jako powikłanie związane z DKA. Rzeczywista częstość występowania i kliniczne znaczenie zapalenia trzustki u dzieci z DKA jest niejasne. A jej rozpoznanie u dzieci wymaga wysokiego wskaźnika podejrzeń klinicznych. Ciężka hipertriglicerydemia jest rzadkim powikłaniem T1D, które jest również spowodowane niedoborem insuliny i które może wywołać ostre zapalenie trzustki Triadę CKK, ciężką hipertriglicerydemię i ostre zapalenie trzustki opisano u dzieci, zwłaszcza u dzieci z nowo rozpoznaną T1D, bólem brzucha i czasami wymiotami przyspieszyć pomiar enzymów trzustkowych Poprzednie badania wykazały, że zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych, szczególnie zwiększenie poziomu lipazy w surowicy, jest bardzo częste u dzieci z CKK. Wielkość wzrostu lipazy wydaje się korelować ze stopniem kwasicy, podczas gdy podwyższony poziom amylazy w surowicy jest niespecyficzny. Większość pacjentów z podwyższoną aktywnością enzymów nie miała znaczących objawów ze strony jamy brzusznej ani opóźnionego powrotu do zdrowia. U osób z utrzymującymi się objawami brzusznymi po ustąpieniu kwasicy wyniki TK jamy brzusznej były prawidłowe. Wyniki wcześniejszych badań pediatrycznych były porównywalne z wynikami badań u dorosłych pacjentów z CKK. Zwiększenie aktywności amylazy i (lub) lipazy odnotowano w 24,7% do 79% przypadków. Jednak częstość występowania ostrego zapalenia trzustki w DKA wydaje się być wyższa u dorosłych w porównaniu z dziećmi i wynosi ponad 10%. Stwierdzono również, że zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych występuje znacznie rzadziej w przypadku nowo rozpoznanej cukrzycy bez DKA. Zgodnie z tą obserwacją, odnotowano wyższą aktywność enzymów trzustkowych u pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą w porównaniu z osobami z dobrą kontrolą. Postulowano, że jest wynikiem bezpośredniego uszkodzenia trzustki z wyciekiem enzymu z gron, wydzielaniem amylazy i lipazy ze źródeł innych niż trzustkowe oraz zmniejszonym klirensem nerkowym. Ostre zapalenie trzustki jest również przypisywane hipertriglicerydemii.

rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki wymaga spełnienia 2 z 3 kryteriów: (1) ból brzucha niezwiązany z innymi przyczynami, (2) podwyższony poziom lipazy lub amylazy w surowicy 3 razy powyżej górnej granicy normy (GGN) i/lub (3 ) obrazowe objawy zapalenia trzustki . Istnieją jednak również ograniczenia związane z każdym kryterium u dzieci. Chociaż ból brzucha jest najczęstszym objawem, nawet jedna trzecia pacjentów może nie zgłaszać bólu brzucha, a promieniowanie bólu do pleców występuje u 5%.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- dzieci w wieku 0-12 lat, z rozpoznaną cukrzycą typu 1 i przyjęte na oddział ratunkowy pediatrii z kryteriami DKA obejmującymi poziom glukozy we krwi > 200 mg/dl, pH < 7,3 i/lub poziom wodorowęglanów we krwi < 15 mmol/ l i dodatnie ketony w moczu metodą paskową zostaną uwzględnione. Dzieci z grupy kontrolnej bez DKA dopasowane pod względem wieku, płci i czasu trwania cukrzycy będą rekrutowane spośród dzieci z T1DM uczęszczających do kliniki diabetologii dziecięcej w szpitalu uniwersyteckim Sohag.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym wrodzonym lub nabytym przewlekłym zapaleniem trzustki lub kamicą żółciową będą wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
próbki krwi zostaną pobrane przy przyjęciu w celu oceny stężenia glukozy we krwi, gazometrii, elektrolitów w surowicy, HbA1c, pełnej morfologii krwi i kreatyniny w surowicy. Stężenie wapnia w surowicy, amylaza w surowicy, lipaza w surowicy i trójglicerydy w surowicy zostaną ocenione w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu do szpitala. W przypadku grupy kontrolnej próbki krwi będą pobierane podczas wizyt kontrolnych poradni diabetologicznej dziecięcej. Wszystkim uczestnikom badania zostanie wykonane USG jamy brzusznej.
Aktywny komparator: walizka
próbki krwi zostaną pobrane przy przyjęciu w celu oceny stężenia glukozy we krwi, gazometrii, elektrolitów w surowicy, HbA1c, pełnej morfologii krwi i kreatyniny w surowicy. Stężenie wapnia w surowicy, amylaza w surowicy, lipaza w surowicy i trójglicerydy w surowicy zostaną ocenione w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu do szpitala. W przypadku grupy kontrolnej próbki krwi będą pobierane podczas wizyt kontrolnych poradni diabetologicznej dziecięcej. Wszystkim uczestnikom badania zostanie wykonane USG jamy brzusznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost aktywności enzymów trzustkowych u dzieci z cukrzycą.
Ramy czasowe: 1 rok
oznaczenie poziomu amylazy i lipazy w surowicy w ciągu 24 godzin od przyjęcia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

13 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-05-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj