Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esiintyvyys ja haiman entsyymien nousuun liittyvät tekijät diabeetikoilla

sunnuntai 22. toukokuuta 2022 päivittänyt: Walaa Saber Kassem, Sohag University

Esiintyminen ja haiman entsyymien nousuun liittyvät tekijät diabeettisen ketoasidoosin vuoksi sairaalahoidossa olevien tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten keskuudessa

Akuutti haimatulehdus raportoitiin DKA:han liittyvänä komplikaationa. Haimatulehduksen todellinen ilmaantuvuus ja kliininen merkitys DKA-lapsilla on epäselvä. Ja sen diagnoosi lapsille vaatii korkean kliinisen epäilyn indeksin. Vaikea hypertriglyseridemia on harvinainen T1D-komplikaatio, joka johtuu myös insuliinin puutteesta ja joka voi laukaista akuutin haimatulehduksen. DKA:n, vaikean hypertriglyseridemian ja akuutin haimatulehduksen kolmikko on kuvattu lapsilla, erityisesti niillä, joilla on uusi T1D, vatsakipu ja satunnainen oksentelu. Haiman entsyymien nopea mittaaminen Aiemmat tutkimukset osoittavat, että haiman entsyymien kohoaminen, erityisesti kohonneet seerumin lipaasipitoisuudet, ovat hyvin yleisiä DKA-lapsilla. Lipaasin nousun suuruus näyttää korreloivan asidoosin asteen kanssa, kun taas seerumin kohonnut amylaasitaso on epäspesifinen. Suurimmalla osalla potilaista, joilla oli kohonnut entsyymiarvo, ei ollut merkittäviä vatsaoireita tai kliinisen toipumisen viivettä. Niillä, joilla oli jatkuvia vatsaoireita asidoosin häviämisen jälkeen, vatsan TT-löydökset olivat normaaleja. Aiempien lapsitutkimusten tulokset olivat verrattavissa tutkimuksiin aikuispotilailla, joilla on DKA. Amylaasi- ja/tai lipaasipitoisuuden nousua on raportoitu 24,7–79 prosentissa tapauksista. Akuutin haimatulehduksen ilmaantuvuus DKA:ssa näyttää kuitenkin olevan korkeampi aikuisilla kuin lapsilla, ja sen on raportoitu olevan yli 10 %. He ovat myös havainneet, että haiman entsyymiarvojen nousua esiintyy paljon harvemmin, kun kyseessä on uusi diabetes ilman DKA:ta. Tämän havainnon mukaisesti haimaentsyymien on raportoitu olevan korkeampia potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes, verrattuna potilaisiin, joilla on hyvä kontrolli. Sen oletettiin johtuvan suorasta haiman vauriosta, jossa entsyymi vuotaa acinista, amylaasin ja lipaasin eritystä muista lähteistä kuin haimasta, ja vähentyneestä munuaispuhdistumasta. Akuutti haimatulehdus johtuu myös hypertriglyseridemiasta.

Akuutin haimatulehduksen diagnoosi edellyttää kahta kolmesta kriteeristä: (1) vatsakipu, joka ei johdu muista syistä, (2) kohonnut seerumilipaasi tai amylaasi 3 kertaa normaalin vertailualueen yläraja (ULN) ja/tai (3) ) haimatulehduksen kuvantaminen. Mutta myös lapsilla jokaiseen kriteeriin liittyy rajoituksia. Vaikka vatsakipu on yleisin oireyhtymä, jopa kolmasosa potilaista ei välttämättä raportoi vatsakipua ja kipusäteilyä selkään esiintyy 5 %:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 0-12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes ja jotka on otettu lasten päivystykseen DKA-kriteereillä, mukaan lukien verensokeri > 200 mg/dl, pH < 7,3 ja/tai bikarbonaattipitoisuus veressä < 15 mmol/ l ja positiiviset ketonit virtsassa mittatikkumenetelmällä sisällytetään. Diabeteksen ikä, sukupuoli ja kesto verrokkilapset, joilla ei ole DKA:ta, rekrytoidaan Sohagin yliopistollisen sairaalan lasten diabetesklinikalla olevista T1DM-lapsista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen tai hankittu krooninen haimatulehdus tai sappikivet, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ohjata
Vastaanoton yhteydessä otetaan verinäytteitä verensokerin, verikaasujen, seerumin elektrolyyttien, HbA1c:n, täydellisen verenkuvan ja seerumin kreatiniinin arvioimiseksi. Seerumin kalsium-, seerumin amylaasi-, seerumilipaasi- ja seerumin triglyseridit arvioidaan ensimmäisten 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta. Kontrolliryhmälle verinäytteet otetaan lasten diabetesklinikan seurantakäynneillä. Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään vatsan ultraääni.
Active Comparator: tapaus
Vastaanoton yhteydessä otetaan verinäytteitä verensokerin, verikaasujen, seerumin elektrolyyttien, HbA1c:n, täydellisen verenkuvan ja seerumin kreatiniinin arvioimiseksi. Seerumin kalsium-, seerumin amylaasi-, seerumilipaasi- ja seerumin triglyseridit arvioidaan ensimmäisten 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta. Kontrolliryhmälle verinäytteet otetaan lasten diabetesklinikan seurantakäynneillä. Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään vatsan ultraääni.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haiman entsyymien nousu diabeettisilla lapsilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
seerumin amylaasi- ja seerumilipaasitason arviointi 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 13. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 13. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-22-05-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa