Analyse af erfaringer fra kliniske forsøg med prostatakræftpatienter
29. december 2023 opdateret af: Power Life Sciences Inc.
Analyse af kliniske forsøgserfaringer med prostatacancerpatienter for at bestemme, hvordan forsøgsattributter påvirker afslutningsraterne for specifikke demografiske grupper
Deltagelse i kliniske forsøg favoriserer normalt en bestemt demografisk gruppe. Men der er begrænset forskning tilgængelig for at forklare, hvilke forsøgsegenskaber, der påvirker deltagelsen eller færdiggørelsen af disse specifikke demografiske grupper.
Denne undersøgelse vil indrømme en bred vifte af data om de kliniske forsøgserfaringer med prostatakræftpatienter for at afgøre, hvilke faktorer der er fremherskende for at begrænse en patients evne til at deltage i eller afslutte et forsøg.
Den vil også forsøge at analysere data fra forskellige demografiske gruppers perspektiv for at kontrollere for tilbagevendende tendenser, som kan kaste indsigt af hensyn til fremtidige prostatakræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-287-9919
- E-mail: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prostatakræftpatienter, der aktivt overvejer at melde sig til et interventionelt klinisk forsøg for at behandle deres prostatakræft, men som endnu ikke har fuldført randomisering og tilmelding.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er blevet diagnosticeret med prostatakræft som identificeret ved billeddiagnostik
- Patienten har selv-identificeret som planlægger at tilmelde sig et interventionelt klinisk forsøg for prostatakræft
- Patienten er mindst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Patienten forstår, underskriver og returnerer ikke samtykkeerklæring
- Manglende evne til at udføre regelmæssig elektronisk rapportering
- Patienten har en ECOG-score på 4
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af patienter, der beslutter sig for at tilmelde sig et klinisk forsøg med prostatacancer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antal patienter, der forbliver i et klinisk forsøg med prostatakræft, indtil det kliniske forsøg er afsluttet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Science Inc
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McKay RR, Gold T, Zarif JC, Chowdhury-Paulino IM, Friedant A, Gerke T, Grant M, Hawthorne K, Heath E, Huang FW, Jackson MD, Mahal B, Ogbeide O, Paich K, Ragin C, Rencsok EM, Simmons S, Yates C, Vinson J, Kantoff PW, George DJ, Mucci LA. Tackling Diversity in Prostate Cancer Clinical Trials: A Report From the Diversity Working Group of the IRONMAN Registry. JCO Glob Oncol. 2021 Apr;7:495-505. doi: 10.1200/GO.20.00571.
- Rencsok EM, Bazzi LA, McKay RR, Huang FW, Friedant A, Vinson J, Peisch S, Zarif JC, Simmons S, Hawthorne K, Villanti P, Kantoff PW, Heath E, George DJ, Mucci LA. Diversity of Enrollment in Prostate Cancer Clinical Trials: Current Status and Future Directions. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020 Jul;29(7):1374-1380. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-1616. Epub 2020 Jun 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 585375c1448bfa3494298bdd794080
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .