- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05411354
Análisis de experiencias de ensayos clínicos de pacientes con cáncer de próstata
Análisis de las experiencias de ensayos clínicos de pacientes con cáncer de próstata para determinar cómo los atributos de los ensayos afectan las tasas de finalización para grupos demográficos específicos
La participación en ensayos clínicos suele favorecer a un grupo demográfico particular. Pero hay investigaciones limitadas disponibles para explicar qué atributos del ensayo afectan la participación o finalización de estos grupos demográficos específicos.
Este estudio admitirá una amplia variedad de datos sobre la experiencia en ensayos clínicos de pacientes con cáncer de próstata para determinar qué factores prevalecen en la limitación de la capacidad de un paciente para unirse o terminar un ensayo.
También intentará analizar los datos desde la perspectiva de diferentes grupos demográficos para detectar tendencias recurrentes que puedan arrojar información por el bien de los futuros pacientes con cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-287-9919
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ha sido diagnosticado con cáncer de próstata según lo identificado por imágenes
- El paciente se identificó a sí mismo como planeando inscribirse en un ensayo clínico de intervención para el cáncer de próstata
- El paciente tiene al menos 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- El paciente no entiende, firma y devuelve el formulario de consentimiento
- Incapacidad para realizar informes electrónicos regulares
- El paciente tiene una puntuación ECOG de 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de pacientes que deciden inscribirse en un Ensayo Clínico de Cáncer de Próstata
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Número de pacientes que permanecen en el ensayo clínico de cáncer de próstata hasta la finalización del ensayo clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Science Inc
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McKay RR, Gold T, Zarif JC, Chowdhury-Paulino IM, Friedant A, Gerke T, Grant M, Hawthorne K, Heath E, Huang FW, Jackson MD, Mahal B, Ogbeide O, Paich K, Ragin C, Rencsok EM, Simmons S, Yates C, Vinson J, Kantoff PW, George DJ, Mucci LA. Tackling Diversity in Prostate Cancer Clinical Trials: A Report From the Diversity Working Group of the IRONMAN Registry. JCO Glob Oncol. 2021 Apr;7:495-505. doi: 10.1200/GO.20.00571.
- Rencsok EM, Bazzi LA, McKay RR, Huang FW, Friedant A, Vinson J, Peisch S, Zarif JC, Simmons S, Hawthorne K, Villanti P, Kantoff PW, Heath E, George DJ, Mucci LA. Diversity of Enrollment in Prostate Cancer Clinical Trials: Current Status and Future Directions. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020 Jul;29(7):1374-1380. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-1616. Epub 2020 Jun 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 585375c1448bfa3494298bdd794080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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