- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05411354
전립선암 환자의 임상시험 경험 분석
2023년 12월 29일 업데이트: Power Life Sciences Inc.
전립선암 환자의 임상시험 경험을 분석하여 시험 속성이 특정 인구통계 그룹의 완료율에 미치는 영향을 확인합니다.
임상 시험 참여는 일반적으로 특정 인구 통계 그룹에 유리합니다. 그러나 이러한 특정 인구통계학적 그룹의 참여 또는 완료에 영향을 미치는 임상시험 속성을 설명할 수 있는 연구는 제한적입니다.
이 연구는 전립선암 환자의 임상시험 경험에 대한 광범위한 데이터를 인정하여 시험에 참여하거나 완료하는 환자의 능력을 제한하는 요인이 무엇인지 결정합니다.
또한 미래의 전립선암 환자를 위해 통찰력을 제공할 수 있는 반복적인 추세를 확인하기 위해 다양한 인구통계학적 그룹의 관점에서 데이터를 분석하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael B Gill
- 전화번호: 415-287-9919
- 이메일: bask@withpower.com
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- Power Life Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전립선암 치료를 위한 중재적 임상 시험 등록을 적극적으로 고려하고 있지만 아직 무작위 배정 및 등록을 완료하지 않은 전립선암 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 영상으로 확인된 전립선암 진단을 받았습니다.
- 환자가 전립선암에 대한 중재적 임상 시험에 등록할 계획이라고 스스로 확인했습니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 환자가 동의서를 이해하지 못하고 서명하고 반환하지 않음
- 정기적인 전자 보고를 수행할 수 없음
- 환자의 ECOG 점수는 4입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
전립선암 임상시험 등록을 결정한 환자 비율
기간: 3 개월
|
3 개월
|
임상시험 완료시까지 전립선암 임상시험에 남아 있는 환자 수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael B Gill, Power Life Science Inc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McKay RR, Gold T, Zarif JC, Chowdhury-Paulino IM, Friedant A, Gerke T, Grant M, Hawthorne K, Heath E, Huang FW, Jackson MD, Mahal B, Ogbeide O, Paich K, Ragin C, Rencsok EM, Simmons S, Yates C, Vinson J, Kantoff PW, George DJ, Mucci LA. Tackling Diversity in Prostate Cancer Clinical Trials: A Report From the Diversity Working Group of the IRONMAN Registry. JCO Glob Oncol. 2021 Apr;7:495-505. doi: 10.1200/GO.20.00571.
- Rencsok EM, Bazzi LA, McKay RR, Huang FW, Friedant A, Vinson J, Peisch S, Zarif JC, Simmons S, Hawthorne K, Villanti P, Kantoff PW, Heath E, George DJ, Mucci LA. Diversity of Enrollment in Prostate Cancer Clinical Trials: Current Status and Future Directions. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020 Jul;29(7):1374-1380. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-1616. Epub 2020 Jun 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 585375c1448bfa3494298bdd794080
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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