- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05411354
Analisi delle esperienze di sperimentazione clinica di pazienti affetti da cancro alla prostata
Analizzare le esperienze di sperimentazione clinica di pazienti affetti da cancro alla prostata per determinare in che modo gli attributi della sperimentazione influiscono sui tassi di completamento per specifici gruppi demografici
La partecipazione alle sperimentazioni cliniche di solito favorisce un particolare gruppo demografico. Ma sono disponibili ricerche limitate per spiegare quali attributi di prova influenzano la partecipazione o il completamento di questi specifici gruppi demografici.
Questo studio ammetterà un'ampia gamma di dati sull'esperienza della sperimentazione clinica di pazienti con cancro alla prostata per determinare quali fattori prevalgono nel limitare la capacità di un paziente di partecipare o terminare una sperimentazione.
Cercherà inoltre di analizzare i dati dal punto di vista di diversi gruppi demografici per verificare la presenza di tendenze ricorrenti che potrebbero gettare intuizioni per il bene dei futuri malati di cancro alla prostata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: 415-287-9919
- Email: bask@withpower.com
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al paziente è stato diagnosticato un cancro alla prostata come identificato dall'imaging
- Il paziente si è autoidentificato come intenzione di arruolarsi in uno studio clinico interventistico per il cancro alla prostata
- Il paziente ha almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Il paziente non capisce, firma e restituisce il modulo di consenso
- Incapacità di eseguire rapporti elettronici regolari
- Il paziente ha un punteggio ECOG di 4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di pazienti che decidono di iscriversi a uno studio clinico sul cancro alla prostata
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Numero di pazienti che rimangono nella sperimentazione clinica sul cancro alla prostata fino al completamento della sperimentazione clinica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Science Inc
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McKay RR, Gold T, Zarif JC, Chowdhury-Paulino IM, Friedant A, Gerke T, Grant M, Hawthorne K, Heath E, Huang FW, Jackson MD, Mahal B, Ogbeide O, Paich K, Ragin C, Rencsok EM, Simmons S, Yates C, Vinson J, Kantoff PW, George DJ, Mucci LA. Tackling Diversity in Prostate Cancer Clinical Trials: A Report From the Diversity Working Group of the IRONMAN Registry. JCO Glob Oncol. 2021 Apr;7:495-505. doi: 10.1200/GO.20.00571.
- Rencsok EM, Bazzi LA, McKay RR, Huang FW, Friedant A, Vinson J, Peisch S, Zarif JC, Simmons S, Hawthorne K, Villanti P, Kantoff PW, Heath E, George DJ, Mucci LA. Diversity of Enrollment in Prostate Cancer Clinical Trials: Current Status and Future Directions. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020 Jul;29(7):1374-1380. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-1616. Epub 2020 Jun 5.
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 585375c1448bfa3494298bdd794080
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro alla prostata
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