Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza zkušeností z klinických studií pacientů s rakovinou prostaty

29. prosince 2023 aktualizováno: Power Life Sciences Inc.

Analýza zkušeností pacientů s rakovinou prostaty z klinických studií s cílem zjistit, jak atributy zkoušek ovlivňují míru dokončení u konkrétních demografických skupin

Účast v klinických studiích obvykle zvýhodňuje určitou demografickou skupinu. Existuje však omezený výzkum, který by vysvětlil, jaké atributy pokusů ovlivňují účast nebo dokončení těchto specifických demografických skupin.

Tato studie přijme širokou škálu údajů o zkušenostech z klinických studií u pacientů s rakovinou prostaty, aby bylo možné určit, které faktory převažují při omezování schopnosti pacienta zapojit se do studie nebo ji dokončit.

Pokusí se také analyzovat data z pohledu různých demografických skupin, aby se zkontrolovaly opakující se trendy, které by mohly přinést poznatky v zájmu budoucích pacientů s rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • Power Life Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prostaty, kteří aktivně zvažují zařazení do intervenční klinické studie k léčbě rakoviny prostaty, ale ještě musí dokončit randomizaci a zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi byla diagnostikována rakovina prostaty, jak bylo identifikováno zobrazením
  • Pacient se sám identifikoval jako plánující se zapsat do intervenční klinické studie pro rakovinu prostaty
  • Pacientovi je minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nerozumí, podepisuje a nevrací formulář souhlasu
  • Neschopnost provádět pravidelné elektronické hlášení
  • Pacient má skóre ECOG 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří se rozhodli zapsat do klinické studie rakoviny prostaty
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Počet pacientů, kteří zůstávají v klinické studii rakoviny prostaty do dokončení klinické studie
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Science Inc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit