- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05413577
Reduktion af forældres stress via instant messaging under COVID-19-pandemien: et randomiseret kontrolleret forsøg
18. november 2022 opdateret af: Lam Lun Wai Doris, Chinese University of Hong Kong
Denne forskning undersøgte virkningerne af mindfulness-praksis på mentalt velvære og forældreadfærd, med instruktionsoptagelserne leveret via eksisterende instant messaging-applikationer, herunder Whatsapp og Signal.
Det to-ugers mindfulness-program var målrettet forældre med børn i vuggestue, børnehave til grundskole.
På grund af suspenderingen af skoler, arbejde hjemmefra, bruger forældre mere tid sammen med deres børn.
Nyhedsrapporter har indikeret, at med den voksende omsorg, der tager ansvar og nedturen i økonomien midt i epidemien, har forældre oplevet højere stress, som kan have en negativ indvirkning på deres velvære og forældre-barn-forhold.
Denne undersøgelse leverede en app-baseret intervention, der sigter mod at forbedre opmærksomt forældreskab på corona-tidspunktet, hvor social distancering er understreget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
491
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forældre med mindst ét barn, der går i folkeskolen eller derunder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen blev inviteret til at lytte til en 15-minutters mindfulness-instruktionsoptagelse leveret dagligt gennem en instant messaging-applikation og til at øve sig i overensstemmelse hermed i 14 på hinanden følgende dage på deres eget valg af tid og sted.
|
Interventionsoptagelserne lærte de grundlæggende begreber om mindfulness gennem simple guidede meditationer med indhold understøttet af videnskab.
Hver optagelse havde det samme format, der inkluderede (1) et dagligt tema, (2) en meditationsøvelse, der gentager temaet, (3) en foreslået øvelse til praksis og (4) en invitation til deltagerne om at give et kort svar på deres meditation oplevelse i slutningen af optagelsen.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen skulle kun udfylde den demografiske information, før, efter eksperiment og opfølgende spørgeskemaer, før de modtager mindfulness træningsinterventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres stressskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline Parental Stress Scale ved umiddelbart efter interventionen og to uger efter interventionen
|
Forældrestressskalaen blev brugt til at måle selvopfattet stress specifik for forældrerollen.
Parental Stress Scale blev oprindeligt udviklet af Berry og Jones (1995) til at måle forældrenes følelser og oplevelser i form af belønninger, tilfredshed, kontrollerbarhed og stress.
Minimumsscore var 0 og maksimumscore var 64.
En score på 0 repræsenterer det laveste niveau af forældrestress muligt, mens en score på 64 repræsenterer det højeste niveau af forældrestress.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
Ændring fra Baseline Parental Stress Scale ved umiddelbart efter interventionen og to uger efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivsel WHO 5-element indeks
Tidsramme: Ændring fra Baseline Wellbeing WHO 5-item indeks ved umiddelbart efter interventionen og to uger efter interventionen
|
Globalt mentalt velbefindende blev målt ved hjælp af Well-being WHO 5-item indekset (Topp et al., 2015). Minimumsscoren var 0, og den maksimale score var 25.
En score på 0 repræsenterer værst mulige, mens en score på 25 repræsenterer bedst mulig livskvalitet.
Højere score indikerer bedre resultat.
|
Ændring fra Baseline Wellbeing WHO 5-item indeks ved umiddelbart efter interventionen og to uger efter interventionen
|
|
Mindfulness i forældreskalaen
Tidsramme: Ændring fra Baseline Interpersonal Mindfulness in Parenting-skalaen umiddelbart efter interventionen og to uger efter interventionen
|
31-punkts Interpersonel Mindfulness in Parenting-skalaen blev vedtaget for at måle forældres selvrapporterede engagement i mindful forældreskab (Duncan, 2007).
Minimumsscore var 0 og maksimumscore var 155.
En score på 0 repræsenterer det laveste niveau af forældrenes opmærksomhed, mens en score på 155 repræsenterer det højeste niveau af forældrenes opmærksomhed.
Højere score indikerer bedre resultat.
|
Ændring fra Baseline Interpersonal Mindfulness in Parenting-skalaen umiddelbart efter interventionen og to uger efter interventionen
|
|
Forældreadfærdsopgørelse
Tidsramme: Ændring fra Baseline Parent Behavior Inventory kl umiddelbart efter interventionen og to uger efter interventionen
|
Parent Behaviour Inventory blev brugt til at vurdere ændringen i forældreadfærd før og efter interventionen.
Forældreadfærdsopgørelsen har to uafhængige skalaer, støttende/engageret og fjendtlig/tvangsmæssigt forældreskab (Lovejoy et al., 1999), minimumsscoren var 0, og den maksimale score for hver skala var 50.
En score på 0 repræsenterer den laveste frekvens af forældreadfærd på støttende/engageret og fjendtlig/tvangsmæssigt forældreskab, mens en score på 50 repræsenterer den højeste frekvens af støttende/engageret og fjendtlig/tvangsmæssigt forældreskab.
Højere score på støttende/engageret skala indikerer bedre resultat.
Lavere score på fjendtlig/tvangsskala indikerer bedre resultat.
|
Ændring fra Baseline Parent Behavior Inventory kl umiddelbart efter interventionen og to uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lun Wai Doris Lam, M.S.Sc, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBRE-20-562
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der blev ikke indsamlet nogen identificerbare personlige oplysninger.
Undersøgelser blev anonymiseret for at beskytte forskningsdeltagernes privatliv.
Al information opnået i løbet af dette eksperiment vil kun blive brugt til forskningsformål; det vil blive beskyttet og holdt fortroligt af forskerne i dette projekt og ikke blive delt med en tredjepart, medmindre det er tvunget ved lov.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland