- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04158063
Kognitiv-motorisk interferens hos personer med MS
Kognitiv-motorisk interferens hos personer med MS: Dual Task Assessment and Training - En multicenterundersøgelse
Dual tasking såsom at gå, mens du taler i telefon eller mens du husker en indkøbsliste, er meget ofte påkrævet i hverdagen. Kognitiv-motorisk interferens opstår, når præstationskapaciteten af en motorisk eller kognitiv opgave falder, når begge udføres samtidigt (dobbelt opgave) sammenlignet med udførelse af en enkelt opgave, der er den såkaldte dual task cost (DTC). I løbet af de sidste fem år er der i MS udført (pilot)undersøgelser for at undersøge tilstedeværelsen og størrelsen af CMI under gang. Det blev vist, at selv i de tidlige stadier af sygdommen, når ganghastigheden ikke påvirkes som en enkelt motorisk opgave, bremser pwMS mere end sunde kontroller, når de udfører DT-gang. Undersøgelser har endnu ikke undersøgt virkningen af kompleksiteten af den motoriske opgave på DTC. På tværs af undersøgelser blev mange forskellige typer kognitive distraktorer anvendt uden dokumentation for psykometriske egenskaber, såsom test-gentest reliabilitet, hvilket gør det endnu ikke egnet som eksperimentelt resultatmål. Resultaterne har også fokuseret på virkningerne af DT på gangpræstationer, mens udførelsen af den kognitive opgave sjældent blev vurderet. Størstedelen af undersøgelserne dokumenterede heller ikke det kognitive funktionsniveau af pwMS eller udelukkede endda patienter med kognitive underskud. Som sådan er sammenhængen mellem kognitive underskud og dobbeltopgave (kognitiv-motorisk) præstation uklar.
Motorisk og kognitiv svækkelse behandles i øjeblikket også separat, mens præstationer i det virkelige liv meget ofte kræver en integreret motorisk og kognitiv funktion. Indtil videre har ingen undersøgelser i MS undersøgt virkningerne af fysiske eller kognitive øvelser på DT-præstationer eller undersøgt effekter af integreret kognitiv-motorisk dual task training (DTT). I ældre og andre neurologiske tilstande er overlegne effekter af dual task training (DTT) på gangtræning blevet foreslået, men beviserne er ikke robuste endnu. Alle disse undersøgelser tyder på gennemførligheden af DTT på gangforbedring og faldrisikoreduktion, men yderligere indsigt i faktorer, der identificerer respondere, og differentiel effekt af kognitive distraktorer kræver yderligere belysning.
Denne undersøgelse består af to dele, der har til formål at undersøge:
Del 1: Vurdering
- størrelsen af de dobbelte opgaveomkostninger i henhold til forskellige typer kognitive distraktorer (informationsbehandling, hukommelse, opmærksomhed osv.),
- dets pålidelighed som eksperimentelt resultatmål og
- dets sammenhæng med faktorer som sværhedsgraden af kognitiv eller motorisk dysfunktion, livskvalitet og træthed.
Del 2: Intervention
- effektiviteten af kognitiv-motorisk DT-baserede træningsprogrammer sammenlignet med single modality-træning på DT- og ST-præstationer (kognition og mobilitet)
- om dual task learning-effekter overføres til forbedringer i dagligdagen og opretholdes i 4 uger uden træning
- hvilke patientprofiler har størst gavn af den integrerede kognitiv-motoriske træning
- gennemførlighed og anvendelighed af et adaptivt, interaktivt IKT-styret DTT-system.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Overpelt, Belgien, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af MS i henhold til McDonald-kriterier
- EDSS ≥2 og ≤ 6
- Intet tilbagefald inden for de sidste 30 dage
- Ingen ændringer i sygdomsmodificerende behandling og ingen kortikoidbehandling inden for de sidste 50 dage
- Alle typer MS
- Minimal kognitiv funktion (MMSE≥26)
- Tilstedeværelse af interferens med dobbeltopgaver (screeningsliste for dobbeltopgaver ≥1)
Ekskluderingskriterier:
- Andre medicinske tilstande, der forstyrrer mobiliteten
- Andre neurologiske diagnoser
- MS-lignende syndromer såsom nervemyelitis optica
- Ikke i stand til at forstå og udføre simple instruktioner
- Problemer (selv efter justering med høreapparater eller briller) med hørelse eller syn forstyrrer vurderingen eller træningen.
- Løbende dual task træning eller anden forstyrrende fysioterapi eller kognitiv træning/neuropsykologisk rehabilitering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dual Task Training (DTT)
|
I alt udføres 12 Dual Task-tilstande, hvor 3 kognitive opgaver kombineres med 4 motoriske opgaver: Kognitive opgaver:
Motoriske opgaver:
|
Aktiv komparator: Single Mobility Training (SMT)
|
standard rutinetræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Digit Span - Walk - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: Baseline
|
personer gik med selvvalgt hastighed på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte det titrerede cifferspænd baglæns.
Det titrerede cifferspænd bagud er en opgave, hvor deltageren hører en række tal, som de skal gentage i omvendt rækkefølge (f.eks. 1 4 5 - 5 4 1
|
Baseline
|
Digit Span - Walk - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
personer gik med selvvalgt hastighed på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte det titrerede cifferspænd baglæns.
Det titrerede cifferspænd bagud er en opgave, hvor deltageren hører en række tal, som de skal gentage i omvendt rækkefølge (f.eks. 1 4 5 - 5 4 1
|
Uge 9 (efter måling)
|
Digit Span - Walk - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
personer gik med selvvalgt hastighed på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte det titrerede cifferspænd baglæns.
Det titrerede cifferspænd bagud er en opgave, hvor deltageren hører en række tal, som de skal gentage i omvendt rækkefølge (f.eks. 1 4 5 - 5 4 1
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Subtraktion - Gåtur - Dobbeltopgaveomkostninger (%)
Tidsramme: Baseline
|
personer gik med selvvalgt hastighed på en 30 meter lang gangbro i 1 minut, mens de udførte seriel subtraktion med syvere opgaven.
Opgaven med seriel subtraktion med syvtaller er en opgave, hvor deltageren fik et startnummer på 3 cifre (f.eks.
152), hvorfra de løbende skulle trække syvere (f.eks.
152 -> 145 - 138 - 131 osv.)
|
Baseline
|
Subtraktion - Gåtur - Dobbeltopgaveomkostninger (%)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
personer gik med selvvalgt hastighed på en 30 meter lang gangbro i 1 minut, mens de udførte seriel subtraktion med syvere opgaven.
Opgaven med seriel subtraktion med syvtaller er en opgave, hvor deltageren fik et startnummer på 3 cifre (f.eks.
152), hvorfra de løbende skulle trække syvere (f.eks.
152 -> 145 - 138 - 131 osv.)
|
Uge 9 (efter måling)
|
Subtraktion - Gåtur - Dobbeltopgaveomkostninger (%)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
personer gik med selvvalgt hastighed på en 30 meter lang gangbro i 1 minut, mens de udførte seriel subtraktion med syvere opgaven.
Opgaven med seriel subtraktion med syvtaller er en opgave, hvor deltageren fik et startnummer på 3 cifre (f.eks.
152), hvorfra de løbende skulle trække syvere (f.eks.
152 -> 145 - 138 - 131 osv.)
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Årvågenhed - gåtur - dobbelt opgave omkostninger (%)
Tidsramme: Baseline
|
personer gik med selvvalgt hastighed på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte årvågenhedsopgaven.
Vagtighedsopgaven er en opgave, hvor deltagerne lyttede til bogstaver i alfabetet og skulle sige højt 'ja', hver gang de hørte 1 af de 2 målbogstaver (f.
'L' eller 'R') og blev bedt om ikke at svare, da et andet brev blev hørt.
|
Baseline
|
Årvågenhed - gåtur - dobbelt opgave omkostninger (%)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
personer gik med selvvalgt hastighed på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte årvågenhedsopgaven.
Vagtighedsopgaven er en opgave, hvor deltagerne lyttede til bogstaver i alfabetet og skulle sige højt 'ja', hver gang de hørte 1 af de 2 målbogstaver (f.
'L' eller 'R') og blev bedt om ikke at svare, da et andet brev blev hørt.
|
Uge 9 (efter måling)
|
Årvågenhed - gåtur - dobbelt opgave omkostninger (%)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
personer gik med selvvalgt hastighed på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte årvågenhedsopgaven.
Vagtighedsopgaven er en opgave, hvor deltagerne lyttede til bogstaver i alfabetet og skulle sige højt 'ja', hver gang de hørte 1 af de 2 målbogstaver (f.
'L' eller 'R') og blev bedt om ikke at svare, da et andet brev blev hørt.
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Cifret spændvidde - Kop - Dobbeltopgaveomkostninger (%)
Tidsramme: Baseline
|
personer gik med selvvalgt hastighed med en kop fyldt med vand i hånden på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte det titrerede cifferspænd baglæns.
Det titrerede cifferspænd bagud er en opgave, hvor deltageren hører en række tal, som de skal gentage i omvendt rækkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Baseline
|
Cifret spændvidde - Kop - Dobbeltopgaveomkostninger (%)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
personer gik med selvvalgt hastighed med en kop fyldt med vand i hånden på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte det titrerede cifferspænd baglæns.
Det titrerede cifferspænd bagud er en opgave, hvor deltageren hører en række tal, som de skal gentage i omvendt rækkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Uge 9 (efter måling)
|
Cifret spændvidde - Kop - Dobbeltopgaveomkostninger (%)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
personer gik med selvvalgt hastighed med en kop fyldt med vand i hånden på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte det titrerede cifferspænd baglæns.
Det titrerede cifferspænd bagud er en opgave, hvor deltageren hører en række tal, som de skal gentage i omvendt rækkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Subtraktion - Kop - Dobbeltopgaveomkostninger (%)
Tidsramme: Baseline
|
personer gik med selvvalgt hastighed med en kop fyldt med vand i hånden på en 30 meter lang gangbro i 1 minut, mens de udførte den serielle subtraktion med syvere opgaven.
Opgaven med seriel subtraktion med syvtaller er en opgave, hvor deltageren fik et startnummer på 3 cifre (f.eks.
152), hvorfra de løbende skulle trække syvere (f.eks.
152 -> 145 - 138 - 131 osv.).
|
Baseline
|
Subtraktion - Kop - Dobbeltopgaveomkostninger (%)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
personer gik med selvvalgt hastighed med en kop fyldt med vand i hånden på en 30 meter lang gangbro i 1 minut, mens de udførte seriel subtraktion med syvere opgaven.
Opgaven med seriel subtraktion med syvtaller er en opgave, hvor deltageren fik et startnummer på 3 cifre (f.eks.
152), hvorfra de løbende skulle trække syvere (f.eks.
152 ->145 - 138 - 131 osv.).
|
Uge 9 (efter måling)
|
Subtraktion - Kop - Dobbeltopgaveomkostninger (%)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
personer gik med selvvalgt hastighed med en kop fyldt med vand i hånden på en 30 meter lang gangbro i 1 minut, mens de udførte seriel subtraktion med syvere opgaven.
Opgaven med seriel subtraktion med syvtaller er en opgave, hvor deltageren fik et startnummer på 3 cifre (f.eks.
152), hvorfra de løbende skulle trække syvere (f.eks.
152 -> 145 - 138 - 131 osv.).
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Årvågenhed - kop - dobbelt opgave omkostninger (%)
Tidsramme: baseline
|
personer gik med selvvalgt hastighed med en kop fyldt med vand i hånden på en 30 meter lang gangbro i 1 minut, mens de udførte årvågenhedsopgaven.
Vagtighedsopgaven er en opgave, hvor deltagerne lyttede til bogstaver i alfabetet og skulle sige højt 'ja', hver gang de hørte 1 af de 2 målbogstaver (f.
'L' eller 'R') og blev bedt om ikke at svare, da et andet brev blev hørt
|
baseline
|
Årvågenhed - kop - dobbelt opgave omkostninger (%)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
personer gik med selvvalgt hastighed med en kop fyldt med vand i hånden på en 30 meter lang gangbro i 1 minut, mens de udførte årvågenhedsopgaven.
Vagtighedsopgaven er en opgave, hvor deltagerne lyttede til bogstaver i alfabetet og skulle sige højt 'ja', hver gang de hørte 1 af de 2 målbogstaver (f.
'L' eller 'R') og blev bedt om ikke at svare, da et andet brev blev hørt
|
Uge 9 (efter måling)
|
Årvågenhed - kop - dobbelt opgave omkostninger (%)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
personer gik med selvvalgt hastighed med en kop fyldt med vand i hånden på en 30 meter lang gangbro i 1 minut, mens de udførte årvågenhedsopgaven.
Vagtighedsopgaven er en opgave, hvor deltagerne lyttede til bogstaver i alfabetet og skulle sige højt 'ja', hver gang de hørte 1 af de 2 målbogstaver (f.
'L' eller 'R') og blev bedt om ikke at svare, da et andet brev blev hørt
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Digit Span - Forhindringer - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: Baseline
|
personer gik med selvvalgt hastighed, mens de trådte over forhindringer placeret hver 3. meter på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte det titrerede cifferspænd baglæns.
Det titrerede cifferspænd bagud er en opgave, hvor deltageren hører en række tal, som de skal gentage i omvendt rækkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Baseline
|
Digit Span - Forhindringer - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
personer gik med selvvalgt hastighed, mens de trådte over forhindringer placeret hver 3. meter på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte det titrerede cifferspænd baglæns.
Det titrerede cifferspænd bagud er en opgave, hvor deltageren hører en række tal, som de skal gentage i omvendt rækkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Uge 9 (efter måling)
|
Digit Span - Forhindringer - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
personer gik med selvvalgt hastighed, mens de trådte over forhindringer placeret hver 3. meter på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte det titrerede cifferspænd baglæns.
Det titrerede cifferspænd bagud er en opgave, hvor deltageren hører en række tal, som de skal gentage i omvendt rækkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Subtraktion - Forhindringer - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: Baseline
|
personer gik med selvvalgt hastighed, mens de trådte over forhindringer placeret hver 3. meter på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte den serielle subtraktion med syvere opgaven.
Opgaven med seriel subtraktion med syvtaller er en opgave, hvor deltageren fik et startnummer på 3 cifre (f.eks.
152), hvorfra de løbende skulle trække syvere (f.eks.
152 -> 145 - 138 - 131 osv.).
|
Baseline
|
Subtraktion - Forhindringer - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
personer gik med selvvalgt hastighed, mens de trådte over forhindringer placeret hver 3. meter på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte den serielle subtraktion med syvere opgaven.
Opgaven med seriel subtraktion med syvtaller er en opgave, hvor deltageren fik et startnummer på 3 cifre (f.eks.
152), hvorfra de løbende skulle trække syvere (f.eks.
152 ->145 - 138 - 131 osv.).
|
Uge 9 (efter måling)
|
Subtraktion - Forhindringer - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
personer gik med selvvalgt hastighed, mens de trådte over forhindringer placeret hver 3. meter på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte den serielle subtraktion med syvere opgaven.
Opgaven med seriel subtraktion med syvtaller er en opgave, hvor deltageren fik et startnummer på 3 cifre (f.eks.
152), hvorfra de løbende skulle trække syvere (f.eks.
152 -> 145 - 138 - 131 osv.).
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Årvågenhed - forhindringer - dobbelt opgave omkostninger (%)
Tidsramme: Baseline
|
personer gik med selvvalgt hastighed, mens de trådte over forhindringer placeret hver 3. meter på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte årvågenhedsopgaven.
Vagtighedsopgaven er en opgave, hvor deltagerne lyttede til bogstaver i alfabetet og skulle sige højt 'ja', hver gang de hørte 1 af de 2 målbogstaver (f.
'L' eller 'R') og blev bedt om ikke at svare, da et andet brev blev hørt.
|
Baseline
|
Årvågenhed - forhindringer - dobbelt opgave omkostninger (%)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
personer gik med selvvalgt hastighed, mens de trådte over forhindringer placeret hver 3. meter på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte årvågenhedsopgaven.
Vagtighedsopgaven er en opgave, hvor deltagerne lyttede til bogstaver i alfabetet og skulle sige højt 'ja', hver gang de hørte 1 af de 2 målbogstaver (f.
'L' eller 'R') og blev bedt om ikke at svare, da et andet brev blev hørt.
|
Uge 9 (efter måling)
|
Årvågenhed - forhindringer - dobbelt opgave omkostninger (%)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
personer gik med selvvalgt hastighed, mens de trådte over forhindringer placeret hver 3. meter på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte årvågenhedsopgaven.
Vagtighedsopgaven er en opgave, hvor deltagerne lyttede til bogstaver i alfabetet og skulle sige højt 'ja', hver gang de hørte 1 af de 2 målbogstaver (f.
'L' eller 'R') og blev bedt om ikke at svare, da et andet brev blev hørt.
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Digit Span - Kryds - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: baseline
|
personer gik på kryds og tværs fra kegle til kegle hver 2. m med 80 cm fast bredde imellem ved selvvalgt hastighed på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte det titrerede cifferspænd baglæns.
Det titrerede cifferspænd bagud er en opgave, hvor deltageren hører en række tal, som de skal gentage i omvendt rækkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
baseline
|
Digit Span - Kryds - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
personer gik på kryds og tværs fra kegle til kegle hver 2. m med 80 cm fast bredde imellem ved selvvalgt hastighed på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte det titrerede cifferspænd baglæns.
Det titrerede cifferspænd bagud er en opgave, hvor deltageren hører en række tal, som de skal gentage i omvendt rækkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Uge 9 (efter måling)
|
Digit Span - Kryds - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
personer gik på kryds og tværs fra kegle til kegle hver 2. m med 80 cm fast bredde imellem ved selvvalgt hastighed på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte det titrerede cifferspænd baglæns.
Det titrerede cifferspænd bagud er en opgave, hvor deltageren hører en række tal, som de skal gentage i omvendt rækkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Subtraktion - på kryds og tværs - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: Baseline
|
personer gik på kryds og tværs fra kegle til kegle hver 2. m med 80 cm fast bredde imellem ved selvvalgt hastighed på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte seriel subtraktion med syvere opgaven.
Opgaven med seriel subtraktion med syvtaller er en opgave, hvor deltageren fik et startnummer på 3 cifre (f.eks.
152), hvorfra de løbende skulle trække syvere (f.eks.
152 -> 145 - 138 - 131 osv.).
|
Baseline
|
Subtraktion - på kryds og tværs - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
personer gik på kryds og tværs fra kegle til kegle hver 2. m med 80 cm fast bredde imellem ved selvvalgt hastighed på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte seriel subtraktion med syvere opgaven.
Opgaven med seriel subtraktion med syvtaller er en opgave, hvor deltageren fik et startnummer på 3 cifre (f.eks.
152), hvorfra de løbende skulle trække syvere (f.eks.
152 -> 145 - 138 - 131 osv.).
|
Uge 9 (efter måling)
|
Subtraktion - på kryds og tværs - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
personer gik på kryds og tværs fra kegle til kegle hver 2. m med 80 cm fast bredde imellem ved selvvalgt hastighed på en 30-meters gangbro i 1 minut, mens de udførte seriel subtraktion med syvere opgaven.
Opgaven med seriel subtraktion med syvtaller er en opgave, hvor deltageren fik et startnummer på 3 cifre (f.eks.
152), hvorfra de løbende skulle trække syvere (f.eks.
152 -> 145 - 138 - 131 osv.).
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Årvågenhed - Kryds på kryds og tværs - Dual Task Omkostninger (%)
Tidsramme: Baseline
|
personer gik på kryds og tværs fra kegle til kegle hver 2. m med 80 cm fast bredde imellem i selvvalgt hastighed på en 30 meter lang gangbro i 1 minut, mens de udførte vagtsomhedsopgaven.
Vagtighedsopgaven er en opgave, hvor deltagerne lyttede til bogstaver i alfabetet og skulle sige højt 'ja', hver gang de hørte 1 af de 2 målbogstaver (f.
'L' eller 'R') og blev bedt om ikke at svare, da et andet brev blev hørt.
|
Baseline
|
Årvågenhed - Kryds på kryds og tværs - Dual Task Omkostninger (%)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
personer gik på kryds og tværs fra kegle til kegle hver 2. m med 80 cm fast bredde imellem i selvvalgt hastighed på en 30 meter lang gangbro i 1 minut, mens de udførte vagtsomhedsopgaven.
Vagtighedsopgaven er en opgave, hvor deltagerne lyttede til bogstaver i alfabetet og skulle sige højt 'ja', hver gang de hørte 1 af de 2 målbogstaver (f.
'L' eller 'R') og blev bedt om ikke at svare, da et andet brev blev hørt.
|
Uge 9 (efter måling)
|
Årvågenhed - Kryds på kryds og tværs - Dual Task Omkostninger (%)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
personer gik på kryds og tværs fra kegle til kegle hver 2. m med 80 cm fast bredde imellem i selvvalgt hastighed på en 30 meter lang gangbro i 1 minut, mens de udførte vagtsomhedsopgaven.
Vagtighedsopgaven er en opgave, hvor deltagerne lyttede til bogstaver i alfabetet og skulle sige højt 'ja', hver gang de hørte 1 af de 2 målbogstaver (f.
'L' eller 'R') og blev bedt om ikke at svare, da et andet brev blev hørt.
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort repeterbart batteri af neuropsykologiske tests
Tidsramme: baseline
|
Dette batteri består af seks tests i forskellige kognitive domæner: 1) Selective Reminding-testen, 2) 10/36 spatial recall-testen, 3) symbolciffer-modalitetstesten, 4) Paced auditiv seriel additionstest med 3 sekunder, 5) den Paced auditive seriel additionstest med 2 sekunder og 6) ordlistegenereringen.
|
baseline
|
En del af Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
Symbolciffermodalitetstesten, den Paced auditive seriel additionstest med 3 sekunder og den Paced auditive seriel additionstest med 2 sekunder blev vurderet.
|
Uge 9 (efter måling)
|
En del af Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Symbolciffermodalitetstesten, den Paced auditive seriel additionstest med 3 sekunder og den Paced auditive seriel additionstest med 2 sekunder blev vurderet.
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Multipel Sklerose Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tidsramme: baseline
|
Spørgeskema til registrering af deltagernes opfattede indvirkning af MS på dagligdagen. en 29 punkters selvrapporteringsmåling bestående af 20 punkter forbundet med en fysisk skala og 9 punkter forbundet med en psykologisk skala.1 Elementer udspørger patienter (eller deres fuldmægtige) om indvirkningen af multipel sklerose (MS) på dagligdagen i de sidste 2 uger. Alle emner har 5 svarmuligheder fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt). Hver af de 2 skalaer scores ved at summere svarene på tværs af emner og derefter konvertere til en skala fra 0 til 100, hvor 100 indikerer større indvirkning af sygdommen på daglig funktion (værre helbred). |
baseline
|
Multipel Sklerose Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
Spørgeskema til registrering af deltagernes opfattede indvirkning af MS på dagligdagen. en 29 punkters selvrapporteringsmåling bestående af 20 punkter forbundet med en fysisk skala og 9 punkter forbundet med en psykologisk skala.1 Elementer udspørger patienter (eller deres fuldmægtige) om indvirkningen af multipel sklerose (MS) på dagligdagen i de sidste 2 uger. Alle emner har 5 svarmuligheder fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt). Hver af de 2 skalaer scores ved at summere svarene på tværs af emner og derefter konvertere til en skala fra 0 til 100, hvor 100 indikerer større indvirkning af sygdommen på daglig funktion (værre helbred). |
Uge 9 (efter måling)
|
Multipel Sklerose Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Spørgeskema til registrering af deltagernes opfattede indvirkning af MS på dagligdagen. en 29 punkters selvrapporteringsmåling bestående af 20 punkter forbundet med en fysisk skala og 9 punkter forbundet med en psykologisk skala.1 Elementer udspørger patienter (eller deres fuldmægtige) om indvirkningen af multipel sklerose (MS) på dagligdagen i de sidste 2 uger. Alle emner har 5 svarmuligheder fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt). Hver af de 2 skalaer scores ved at summere svarene på tværs af emner og derefter konvertere til en skala fra 0 til 100, hvor 100 indikerer større indvirkning af sygdommen på daglig funktion (værre helbred). |
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: baseline
|
Dette spørgeskema måler virkningerne af træthed på tre niveauer: fysisk, kognitiv og psykosocial.
MFIS er et spørgeskema med 21 punkter, skala 0 (aldrig)-4 (altid), skalaområde 0-40
|
baseline
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
Dette spørgeskema måler virkningerne af træthed på tre niveauer: fysisk, kognitiv og psykosocial.
MFIS er et spørgeskema med 21 punkter, skala 0 (aldrig)-4 (altid), skalaområde 0-40
|
Uge 9 (efter måling)
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Dette spørgeskema måler virkningerne af træthed på tre niveauer: fysisk, kognitiv og psykosocial.
MFIS er et spørgeskema med 21 punkter, skala 0 (aldrig)-4 (altid), skalaområde 0-40
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Dual Task Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema til at registrere deltagernes opfattelse af dobbeltopgaveproblemer i dagligdagen.
|
Baseline
|
Dual Task Spørgeskema
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
Spørgeskema til at registrere deltagernes opfattelse af dobbeltopgaveproblemer i dagligdagen.
|
Uge 9 (efter måling)
|
Dual Task Spørgeskema
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Spørgeskema til at registrere deltagernes opfattelse af dobbeltopgaveproblemer i dagligdagen.
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Tidsbestemt 25 fod-gang test (T25FW)
Tidsramme: baseline
|
test af motorisk funktion, hvor deltagerne går 25 fod.
|
baseline
|
Tidsbestemt 25 fod-gang test (T25FW)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
test af motorisk funktion, hvor deltagerne går 25 fod.
|
Uge 9 (efter måling)
|
Tidsbestemt 25 fod-gang test (T25FW)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
test af motorisk funktion, hvor deltagerne går 25 fod.
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Timed-up-and-go test (TUG)
Tidsramme: baseline
|
test af gang og balance, hvor deltagerne rejser sig fra en stol, går, vender sig og sætter sig ned igen.
|
baseline
|
Timed-up-and-go test (TUG)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
test af gang og balance, hvor deltagerne rejser sig fra en stol, går, vender sig og sætter sig ned igen.
|
Uge 9 (efter måling)
|
Timed-up-and-go test (TUG)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
test af gang og balance, hvor deltagerne rejser sig fra en stol, går, vender sig og sætter sig ned igen.
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Baseline
|
test, hvor bedømmeren scorer deltagerens gangpræstation.
|
Baseline
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
test, hvor bedømmeren scorer deltagerens gangpræstation.
|
Uge 9 (efter måling)
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
test, hvor bedømmeren scorer deltagerens gangpræstation.
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
2-minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: baseline
|
test af gang, hvor deltagerne går i 2 minutter
|
baseline
|
2-minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
test af gang, hvor deltagerne går i 2 minutter
|
Uge 9 (efter måling)
|
2-minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
test af gang, hvor deltagerne går i 2 minutter
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Multipel sklerose gåskala-12 (MSWS-12)
Tidsramme: baseline
|
spørgeskema til måling af opfattelse af begrænsninger i gangevne forårsaget af MS.
|
baseline
|
Multipel sklerose gåskala-12 (MSWS-12)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
spørgeskema til måling af opfattelse af begrænsninger i gangevne forårsaget af MS.
|
Uge 9 (efter måling)
|
Multipel sklerose gåskala-12 (MSWS-12)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
spørgeskema til måling af opfattelse af begrænsninger i gangevne forårsaget af MS.
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Effektskala for fald (FES-I)
Tidsramme: baseline
|
brugerskema til at måle bekymringer om muligheden for at falde.
|
baseline
|
Effektskala for fald (FES-I)
Tidsramme: Uge 9 (efter måling)
|
brugerskema til at måle bekymringer om muligheden for at falde.
|
Uge 9 (efter måling)
|
Effektskala for fald (FES-I)
Tidsramme: uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
brugerskema til at måle bekymringer om muligheden for at falde.
|
uge 13 (4-ugers opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ilse Baert, drs., Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCS-IV-CMI&DTT-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Dual Task Training
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering