Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central Executive Training og Forældretræning til ADHD

20. juni 2023 opdateret af: Michael J. Kofler, Florida State University

Evaluering af effektiviteten af ​​sekventeret central udøvende og adfærdsmæssig forældretræning for børn med ADHD

Målet med det aktuelle projekt er at kombinere to evidensbaserede behandlinger til børn i skolealderen med ADHD: Central Executive Training (CET) og Behavioural Parent Training (BPT). CET er en computerstyret træningsintervention, der forbedrer ADHD-symptomer og akademisk funktion ved at forbedre børns arbejdshukommelsesevner. BPT er en terapeutisk intervention, der forbedrer familiens funktion og børns oppositionelle trodsige (ODD) symptomer ved at ændre forældreadfærd. Deres kombinerede brug forventes at give komplementære og additive fordele, især hvis CET leveres før BPT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Children's Learning Clinic
  • Telefonnummer: 8506457423
  • E-mail: clc@psy.fsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Children's Learning Clinic
          • Telefonnummer: 850-645-7423
          • E-mail: clc@psy.fsu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Børn i alderen 8-12 år med primære ADHD-diagnoser (via K-SADS); og
  2. forældre OG lærervurderinger i klinisk/borderline område baseret på alder og køn på ADHD Rating Scale (ADHD-5) eller Behavior Assessment Scale for Children (BASC-3) Opmærksomhedsproblemer/Hyperaktivitet subskalaer (dvs. 90. percentil eller højere baseret på begge informanter) ).

Alle DSM-5 ADHD-præsentationer vil være kvalificerede.

Undtagelse:

  1. grov neurologisk, sensorisk eller motorisk svækkelse;
  2. historie med anfaldsforstyrrelser, psykose, bipolære eller alvorlige dysreguleringsforstyrrelser, der kan forstyrre deltagelse (f.eks. forstyrrende humørsvingninger, intermitterende eksplosiv, reaktiv tilknytning, stofbrug);
  3. intellektuel funktionsnedsættelse eller Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) kort form standardscore <70;
  4. tilstande, der kræver akut intervention, f.eks. aktiv suicidalitet; og
  5. ikke-engelsktalende barn eller forælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CET-derefter-BPT
Familier modtager CET i fase 1 efterfulgt af BPT i fase 2
Enhed: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Adfærdsmæssigt: Behavioural Parent Training (BPT)
Behavioural Parent Training (BPT)
Eksperimentel: BPT-da-CET
Familier modtager BPT i fase 1 efterfulgt af CET i fase 2
Enhed: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Adfærdsmæssigt: Behavioural Parent Training (BPT)
Behavioural Parent Training (BPT)
Eksperimentel: Venteliste og derefter CET+BPT
Familier modtager ikke nogen af ​​interventionerne i fase 1 og modtager derefter både CET og BPT samtidigt i fase 2
Enhed: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Adfærdsmæssigt: Behavioural Parent Training (BPT)
Behavioural Parent Training (BPT)
Eksperimentel: CET+BPT derefter 'venteliste' (opfølgning)
Familier modtager CET og BPT samtidigt i fase 1 og følges derefter i fase 2 uden yderligere intervention
Enhed: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Adfærdsmæssigt: Behavioural Parent Training (BPT)
Behavioural Parent Training (BPT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rapport visuospatial/fonologisk arbejdshukommelsestest
Tidsramme: Indgivet i løbet af en 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Indgivet i løbet af en 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Alabama forældreskala
Tidsramme: Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældres kompetencefølelse skala
Tidsramme: Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældres stressindeks
Tidsramme: Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adfærdsvurderingssystem for børn
Tidsramme: Forældre- og lærerspørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreres til forældre og sendes til læreren, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandlingen, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældre- og lærerspørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreres til forældre og sendes til læreren, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandlingen, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
ADHD vurderingsskala
Tidsramme: Forældre- og lærerspørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreres til forældre og sendes til læreren, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandlingen, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældre- og lærerspørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreres til forældre og sendes til læreren, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandlingen, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
ODD-symptomer (DSM-baseret tjekliste)
Tidsramme: Forældre- og lærerspørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreres til forældre og sendes til læreren, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandlingen, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældre- og lærerspørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreres til forældre og sendes til læreren, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandlingen, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurderingsskala for akademisk præstation
Tidsramme: Lærerspørgeskema, der tager cirka 15 minutter at udfylde, sendt til læreren inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Lærerspørgeskema, der tager cirka 15 minutter at udfylde, sendt til læreren inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Spørgeskema til forældreforhold
Tidsramme: Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Dyadisk forældre-barn interaktionskodningssystem (DPICS)
Tidsramme: Struktureret forældre-barn-interaktion udført under testsessionen efter behandling inden for 2 uger efter den sidste interventionssession
Struktureret forældre-barn-interaktion udført under testsessionen efter behandling inden for 2 uger efter den sidste interventionssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MH125893 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Central Executive Training (CET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner