Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et mindfulness-resiliency-træningsprogram for flygtninge, der bor i Jordan

19. oktober 2021 opdateret af: Yale University
At vurdere effektiviteten af ​​en struktureret, skalerbar og replikerbar psykosocial intervention rettet mod flygtninge, der bor i Jordan, Amman, og som er blevet tvunget til at flygte fra deres hjem på grund af regionale konflikter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet til at undersøge virkningerne af Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) udført på Collateral Repair Project (CRP) på flygtninges modstandskraft. Studiegruppen og kontrolgruppen vil blive rekrutteret fra flygtninge, der i øjeblikket bor i Amman, Jordan, og som deltager i MRTP på CRP, et igangværende program uafhængigt af vores undersøgelse.

For at vurdere effekten af ​​MRTP på deltagernes modstandsdygtighed, vil de tre undersøgelsesværktøjer beskrevet ovenfor blive brugt:

  1. Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) som et mål for individets grad af traumatisering og
  2. Child and Youth Resiliency Measure (CYRM-12) (for unge) eller Adult Resiliency Measure (ARM-12) (for voksne) som et mål for robusthed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Collateral repair Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der vil blive rekrutteret i undersøgelsen, er voksne og unge (13-19 år) flygtninge, syrere og ikke-syrere, som i øjeblikket er bosat i Amman, Jordan, og som vil deltage i MRTP ved CRP.

Ekskluderingskriterier:

  • Jordanske flygtninge bosat i Amman, Jordan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Refugees Mindfulness Resiliency Training
Collateral Repair Project (CRP) vil gennemføre et Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) for flygtninge, der bor i Amman, Jordan. En lille støttegruppe vil demonstrere for deltagerne teknikker, som de kan bruge til selv at håndtere deres egen stress og traumer.
Adfærdsmæssigt: Refugees Mindfulness Resiliency Training
Interventionen består af meditation, guidet billedsprog, yoga og motion, biofeedback; selvudfoldelse i ord, tegninger og bevægelse; og støtte i små grupper til at demonstrere for deltagerne teknikker, som de kan bruge til selv at håndtere deres egen stress og traumer.
Placebo komparator: Kontrolarm
Kontrolgruppen vil modtage træningen efter studiegruppen ved 2 måneder og kontrolgruppen bliver så studiegruppen for den nye session. En ny gruppe på 20 deltagere vil blive rekrutteret, som vil fungere som kontrol for den session. Undersøgelserne fra kontrolgruppen vil blive sammenlignet med undersøgelsesgruppen på 0 og 2 måneder. Hver session varer i to måneder. Kontrolgruppen modtager træningen i slutningen af ​​de to måneder. Denne proces vil blive gentaget i i alt ni sessioner over en samlet periode på 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Resiliency Training
Interventionen består af meditation, guidet billedsprog, yoga og motion, biofeedback; selvudfoldelse i ord, tegninger og bevægelse; og støtte i små grupper til at demonstrere for deltagerne teknikker, som de kan bruge til selv at håndtere deres egen stress og traumer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder Mindfulness Resiliency Teenagere
Tidsramme: 2 måneder
For at vurdere effekten af ​​Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) på deltagernes modstandskraft, vil Child and Youth Resiliency Measurement (CYRM-12) 12 spørgsmålsvurderingsværktøj til unge blive brugt til at måle en stigning i scores fra baseline.
2 måneder
Vurder Mindfulness Resiliency Teenagere
Tidsramme: 6 måneder
For at vurdere effekten af ​​MRTP på deltagernes modstandsdygtighed, vil CYRM-12 til unge blive brugt til at måle en stigning i score fra baseline.
6 måneder
Vurder Mindfulness Resiliency Voksne
Tidsramme: 2 måneder
For at vurdere effekten af ​​MRTP på deltagernes modstandsdygtighed, vil Adult Resiliency Measurement 12-spørgsmålsvurderingsværktøjet (ARM-12) blive brugt til at måle en forbedring i score fra før-interventionens baseline.
2 måneder
Vurder Mindfulness Resiliency Voksne
Tidsramme: 6 måneder
For at vurdere effekten af ​​MRTP på deltagernes modstandsdygtighed, vil Adult Resiliency Measurement-værktøjet (ARM-12) blive brugt til at måle en forbedring i score fra før-intervention baseline.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saquib Lakhani, MD, Yale University
  • Ledende efterforsker: Prachi Syngal, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2018

Først opslået (Faktiske)

30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000024279

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner