- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05413577
Riduzione dello stress dei genitori tramite la messaggistica istantanea durante la pandemia di COVID-19: uno studio controllato randomizzato
18 novembre 2022 aggiornato da: Lam Lun Wai Doris, Chinese University of Hong Kong
Questa ricerca ha studiato gli effetti della pratica della consapevolezza sul benessere mentale e sul comportamento genitoriale, con le registrazioni delle istruzioni fornite tramite le applicazioni di messaggistica istantanea esistenti, tra cui Whatsapp e Signal.
Il programma di mindfulness di due settimane era rivolto ai genitori con bambini all'asilo, dalla scuola materna alla scuola primaria.
A causa della sospensione delle scuole, delle politiche sul lavoro da casa, i genitori trascorrono una maggiore quantità di tempo con i propri figli.
Le notizie hanno indicato che con le crescenti responsabilità di prendersi cura e la recessione dell'economia in mezzo all'epidemia, i genitori hanno sperimentato uno stress maggiore che potrebbe avere un impatto negativo sul loro benessere e sulla relazione genitore-figlio.
Questo studio ha fornito un intervento basato su app che mira a migliorare la genitorialità consapevole al tempo della corona, dove viene enfatizzato il distanziamento sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
491
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Genitori con almeno un figlio che frequenta la scuola primaria o inferiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale è stato invitato ad ascoltare una registrazione istruttiva di mindfulness di 15 minuti fornita quotidianamente tramite un'applicazione di messaggistica istantanea e ad esercitarsi di conseguenza per 14 giorni consecutivi a propria scelta di tempo e luogo.
|
Le registrazioni degli interventi hanno insegnato i concetti di base della consapevolezza attraverso semplici meditazioni guidate con contenuti supportati dalla scienza.
Ogni registrazione aveva lo stesso formato che includeva (1) un tema quotidiano, (2) un esercizio di meditazione che riecheggiava il tema, (3) un esercizio suggerito per la pratica e (4) un invito per i partecipanti a dare una breve risposta alla loro meditazione esperienza alla fine della registrazione.
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|
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Al gruppo di controllo della lista d'attesa era richiesto solo di completare le informazioni demografiche, i questionari pre, post esperimento e di follow-up prima di ricevere l'intervento di formazione sulla consapevolezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress dei genitori
Lasso di tempo: Modifica dalla scala dello stress parentale di base immediatamente dopo l'intervento e due settimane dopo l'intervento
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La Parental Stress Scale è stata utilizzata per misurare lo stress auto-percepito specifico del ruolo genitoriale.
La Parental Stress Scale è stata originariamente sviluppata da Berry e Jones (1995) per misurare i sentimenti e le esperienze dei genitori in termini di ricompense, soddisfazione, controllabilità e stress.
Il punteggio minimo era 0 e il punteggio massimo era 64.
Un punteggio di 0 rappresenta il livello più basso possibile di stress dei genitori, mentre un punteggio di 64 rappresenta il livello più alto di stress dei genitori.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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Modifica dalla scala dello stress parentale di base immediatamente dopo l'intervento e due settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere Indice a 5 voci dell'OMS
Lasso di tempo: Variazione dall'indice a 5 voci dell'OMS per il benessere al basale subito dopo l'intervento e due settimane dopo l'intervento
|
Il benessere mentale globale è stato misurato utilizzando il Well-being WHO 5-item index (Topp et al., 2015). Il punteggio minimo era 0 e il punteggio massimo era 25.
Un punteggio di 0 rappresenta la peggiore possibile, mentre un punteggio di 25 rappresenta la migliore qualità di vita possibile.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
|
Variazione dall'indice a 5 voci dell'OMS per il benessere al basale subito dopo l'intervento e due settimane dopo l'intervento
|
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Consapevolezza nella scala genitoriale
Lasso di tempo: Modifica dalla scala di consapevolezza interpersonale di base nella scala genitoriale subito dopo l'intervento e due settimane dopo l'intervento
|
La scala di 31 voci Interpersonal Mindfulness in Parenting è stata adottata per misurare l'impegno dichiarato dai genitori nella genitorialità consapevole (Duncan, 2007).
Il punteggio minimo era 0 e il punteggio massimo era 155.
Un punteggio di 0 rappresenta il livello più basso di consapevolezza dei genitori, mentre un punteggio di 155 rappresenta il livello più alto possibile di consapevolezza dei genitori.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Modifica dalla scala di consapevolezza interpersonale di base nella scala genitoriale subito dopo l'intervento e due settimane dopo l'intervento
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Inventario del comportamento dei genitori
Lasso di tempo: Modifica dall'inventario del comportamento dei genitori di base immediatamente dopo l'intervento e due settimane dopo l'intervento
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Il Parent Behavior Inventory è stato utilizzato per valutare il cambiamento nel comportamento genitoriale prima e dopo l'intervento.
Il Parent Behavior Inventory ha due scale indipendenti, parenting di supporto/coinvolto e ostile/coercitivo (Lovejoy et al., 1999). Il punteggio minimo era 0 e il punteggio massimo per ciascuna scala era 50.
Un punteggio pari a 0 rappresenta la frequenza più bassa di comportamenti genitoriali in genitorialità di supporto/coinvolti e ostili/coercitivi, mentre un punteggio di 50 rappresenta la frequenza più alta possibile di genitori di supporto/coinvolti e ostili/coercitivi.
Punteggi più alti della scala di supporto/coinvolgimento indicano risultati migliori.
Punteggi più bassi della scala ostile/coercitiva indicano risultati migliori.
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Modifica dall'inventario del comportamento dei genitori di base immediatamente dopo l'intervento e due settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lun Wai Doris Lam, M.S.Sc, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBRE-20-562
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non sono state raccolte informazioni personali identificabili.
I sondaggi sono stati resi anonimi per proteggere la privacy dei partecipanti alla ricerca.
Tutte le informazioni ottenute nel corso di questo esperimento saranno utilizzate esclusivamente a scopo di ricerca; sarà protetto e mantenuto confidenziale dai ricercatori di questo progetto e non sarà condiviso con terzi a meno che non sia imposto dalla legge.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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