- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05413577
Snížení stresu rodičů prostřednictvím zasílání rychlých zpráv během pandemie COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
18. listopadu 2022 aktualizováno: Lam Lun Wai Doris, Chinese University of Hong Kong
Tento výzkum zkoumal účinky praktikování všímavosti na duševní pohodu a rodičovské chování, přičemž nahrávky instrukcí byly poskytovány prostřednictvím existujících aplikací pro rychlé zasílání zpráv, včetně Whatsapp a Signal.
Dvoutýdenní program všímavosti byl zaměřen na rodiče s dětmi v Jeslích, MŠ až po ZŠ.
Kvůli pozastavení škol, práce z domova tráví rodiče se svými dětmi více času.
Zprávy naznačují, že s narůstajícím přebíráním zodpovědnosti a útlumem ekonomiky uprostřed epidemie zažívají rodiče vyšší stres, který může negativně ovlivnit jejich pohodu a vztah mezi rodiči a dětmi.
Tato studie přinesla zásah založený na aplikacích, jehož cílem je zlepšit všímavé rodičovství v době korony, kde je kladen důraz na sociální distancování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
491
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiče s alespoň jedním dítětem na základní škole nebo nižší.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina byla vyzvána, aby si poslechla 15minutovou instruktážní nahrávku všímavosti dodávanou denně prostřednictvím aplikace pro rychlé zasílání zpráv a aby podle toho cvičila po dobu 14 po sobě jdoucích dnů v čase a na vlastním místě.
|
Intervenční nahrávky učily základní koncepty všímavosti prostřednictvím jednoduchých řízených meditací s obsahem podporovaným vědou.
Každá nahrávka měla stejný formát, který zahrnoval (1) denní téma, (2) meditační cvičení s ozvěnou daného tématu, (3) doporučené cvičení pro cvičení a (4) výzvu pro účastníky, aby poskytli krátkou odpověď na svou meditaci. zážitek na konci nahrávky.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina na čekacím seznamu měla pouze vyplnit demografické informace, dotazníky před experimentem, po experimentu a následné kontroly, než se jim dostane tréninku všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská škála stresu
Časové okno: Změna od základní škály rodičovského stresu bezprostředně po intervenci a dva týdny po intervenci
|
K měření sebepociťovaného stresu specifického pro rodičovskou roli byla použita škála rodičovského stresu.
Rodičovská stresová škála byla původně vyvinuta Berrym a Jonesem (1995) k měření rodičovských pocitů a zkušeností z hlediska odměn, spokojenosti, ovladatelnosti a stresu.
Minimální skóre bylo 0 a maximální skóre bylo 64.
Skóre 0 představuje nejnižší možnou úroveň rodičovského stresu, zatímco skóre 64 představuje nejvyšší úroveň rodičovského stresu.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Změna od základní škály rodičovského stresu bezprostředně po intervenci a dva týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda WHO 5-položkový index
Časové okno: Změna od základního 5položkového indexu WHO bezprostředně po intervenci a dva týdny po intervenci
|
Globální duševní pohoda byla měřena pomocí 5-položkového indexu WHO (Topp et al., 2015). Minimální skóre bylo 0 a maximální skóre bylo 25.
Skóre 0 představuje nejhorší možnou kvalitu života, zatímco skóre 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna od základního 5položkového indexu WHO bezprostředně po intervenci a dva týdny po intervenci
|
|
Všímavost na stupnici rodičovství
Časové okno: Změna od základní interpersonální všímavosti ve škále rodičovství bezprostředně po intervenci a dva týdny po intervenci
|
Škála 31 položek Interpersonální všímavost v rodičovství byla přijata k měření sebevědomého zapojení rodičů do všímavého rodičovství (Duncan, 2007).
Minimální skóre bylo 0 a maximální skóre bylo 155.
Skóre 0 představuje nejnižší úroveň rodičovské všímavosti, zatímco skóre 155 představuje nejvyšší možnou úroveň rodičovské všímavosti.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna od základní interpersonální všímavosti ve škále rodičovství bezprostředně po intervenci a dva týdny po intervenci
|
|
Inventář chování rodičů
Časové okno: Změna z výchozího inventáře rodičovského chování bezprostředně po intervenci a dva týdny po intervenci
|
K posouzení změny rodičovského chování před intervencí a po ní byl použit inventář rodičovského chování.
The Parent Behaviour Inventory má dvě nezávislé škály, podporující/angažované a nepřátelské/donucovací rodičovství (Lovejoy et al., 1999), minimální skóre bylo 0 a maximální skóre pro každou škálu bylo 50.
Skóre 0 představuje nejnižší frekvenci rodičovského chování u podpůrného/angažovaného a nepřátelského/donucovacího rodičovství, zatímco skóre 50 představuje nejvyšší možnou frekvenci podpůrného/angažovaného a nepřátelského/donucovacího rodičovství.
Vyšší skóre škály podpory/angažovanosti naznačuje lepší výsledek.
Nižší skóre nepřátelské/donucovací škály ukazuje na lepší výsledek.
|
Změna z výchozího inventáře rodičovského chování bezprostředně po intervenci a dva týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lun Wai Doris Lam, M.S.Sc, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBRE-20-562
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Nebyly shromážděny žádné identifikovatelné osobní údaje.
Průzkumy byly anonymizovány, aby bylo chráněno soukromí účastníků výzkumu.
Veškeré informace získané v průběhu tohoto experimentu budou použity pouze pro výzkumné účely; budou chráněny a uchovávány v důvěrnosti výzkumníky tohoto projektu a nebudou sdíleny s třetí stranou, pokud to nebude vynuceno zákonem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Trénink všímavosti
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko