Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restaurering vs. kompensation i neurovisuel rehabilitering af synsfeltsdefekter

31. juli 2019 opdateret af: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Synsfeltsdefekter (VFD) er en hyppig effekt af cerebrale læsioner, især efter posterior cerebral arterieslagtilfælde. Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effekter af synsgenopretningstræning (VRT) og kompensationstræning (Visual Exploration Training, VET) på synsfelts ydeevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Synsfeltsdefekter efter hjerneskade
  • læsionsalder over 6 måneder
  • dokumenterede hjernelæsioner på grund af iskæmisk slagtilfælde, blødning eller tumor påvist ved computertomografi eller ved magnetresonansbilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • hemispatial omsorgssvigt
  • fuldstændig blindhed
  • svære psykotiske sygdomme
  • alvorligt stofmisbrug
  • kroniske degenerative sygdomme (demens, multipel sklerose)
  • alvorlige motoriske svækkelser
  • mærkbar lav intelligens, der påvirker korrekt forståelse af diagnostiske og træningsinstruktioner
  • betydeligt nedsat syn (synsstyrke under 0,1 genereret af amblyopi, uigennemsigtighed af hornhinden eller linsen, makulopati og andre nethindesygdomme, hvor synsnedsættelse forventes i den næste måned (f. subretinal neovaskularisering, retinitis pigmentosa, diabetisk retinopati)
  • manglende evne til at fiksere på grund af central scotoma, patologisk nystagmus eller andre former for fikseringshandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vision Restoration Training (VRT)
hjemmebaseret genoptræningsprogram, som anvender intens lysstimulering via en pc-monitor til områder med restsyn med en varighed på 1 time dagligt/seks dage om ugen, forsøgspersoner bliver bedt om at reagere via knaptryk ved fremkomst af lysstimuli uden øjenbevægelser
Adfærdsmæssigt: Vision Restoration Training (VRT)
Aktiv komparator: Vision Exploration Training (VET)
hjemmebaseret genoptræningsprogram til at træne øjenbevægelser på visuelle stimuli præsenteret via en pc-monitor med en varighed på 1 time dagligt/seks dage om ugen, forsøgspersoner bliver bedt om at flytte blikket mod mål og reagere via knaptryk ved detektering af mål
Adfærdsmæssigt: Vision Exploration Training (VET)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Høj opløsning perimetri - Ændring af detektionspræstation før vs. efter træning (%)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Humphrey Field Analyzer (statisk perimetri) - Ændring af detekteringspræstation før vs. efter træning (%)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Magdeburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRT100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader, traumatiske

Kliniske forsøg med Vision Restoration Training (VRT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner