Central Executive Training for ADHD (CET)
1. februar 2021 opdateret af: Michael J. Kofler, Florida State University
Evaluering af gennemførligheden af central lederuddannelse for børn med ADHD
Forundersøgelse af Central Executive Training (CET) for ADHD.
Målet med det nuværende projekt er at udvikle og vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten, engagementet og anvendeligheden af en ny, central executive (CE) arbejdshukommelsestræningsintervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med kernestudiet er at udvikle en central executive training (CET) intervention for børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og undersøge dens gennemførlighed, acceptabilitet, engagement og anvendelighed.
Dette vil involvere tidligt udviklingsarbejde med software og behandlingsmanualer efterfulgt af evaluering af gennemførligheden af at indskrive, fastholde og behandle ADHD-børn med CET.
En evidens-informeret intervention rettet mod central eksekutiv funktion hos børn med ADHD har potentiale til at resultere i klinisk signifikante forbedringer i ADHD-symptomer i forhold til eksisterende adfærdsbehandlinger og kapacitetsbaserede (korttidshukommelse) træningsinterventioner.
Det langsigtede mål er at udvikle en effektiv og acceptabel CET-intervention med potentiale for generaliserede forbedringer i eller normalisering af ADHD-relaterede svækkelser i jævnaldrende, familie og akademisk funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8-12 år med primære ADHD-diagnoser (via K-SADS)
- forældreadfærdsvurderingssystem for børn (BASC) Attention Problems eller Hyperactivity subscale eller ADHD-5 i klinisk/borderline område baseret på alder og køn
- lærer BASC Attention Problems eller Hyperactivity subscale eller ADHD-5 skala i klinisk/borderline område baseret på alder og køn.
Ekskluderingskriterier:
- groft neurologisk, sensorisk eller motorisk svækkelse, historie med anfaldsforstyrrelser eller psykose, bipolære lidelser, stofbrug eller intellektuelle handicap
- ikke-engelsktalende barn eller forælder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Central lederuddannelse 1
Træningsopgaver rettet mod arbejdshukommelsen
|
CET: Central Executive Training
|
|
Aktiv komparator: Central lederuddannelse 2
Træningsopgaver rettet mod hæmmende kontrol og responshastighed
|
CET: Comparison Executive Training
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapport visuospatial/fonologisk arbejdshukommelsestest
Tidsramme: Cirka 10 minutters opgave administreret i løbet af en 3-timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
|
Resultat: stimuli korrekt
|
Cirka 10 minutters opgave administreret i løbet af en 3-timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældrerapporterede ADHD-symptomer (ADHD-5 vurderingsskala)
Tidsramme: Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
|
Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Læseforståelse
Tidsramme: Cirka 15 minutters opgave administreret i løbet af en 3 timers opfølgende testsession, der finder sted 2-4 måneder efter sidste interventionssession (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
|
Vækstskalaværdi (GSV)
|
Cirka 15 minutters opgave administreret i løbet af en 3 timers opfølgende testsession, der finder sted 2-4 måneder efter sidste interventionssession (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
|
|
NIH listesortering
Tidsramme: Cirka 15 minutters opgave administreret i løbet af en 3 timers opfølgende testsession, der finder sted 2-4 måneder efter sidste interventionssession (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
|
Vurdering af gennemførligheden af denne test som mulige primære resultater for opfølgende forsøg
|
Cirka 15 minutters opgave administreret i løbet af en 3 timers opfølgende testsession, der finder sted 2-4 måneder efter sidste interventionssession (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
|
|
Lærer ADHD symptomvurderinger (ADHD-5 vurderingsskala)
Tidsramme: Lærerspørgeskema, der tager cirka 15 minutter at udfylde, sendt til læreren inden for 2 uger efter barnets sidste interventionssession
|
Lærerspørgeskema, der tager cirka 15 minutter at udfylde, sendt til læreren inden for 2 uger efter barnets sidste interventionssession
|
|
|
Hæmningstest
Tidsramme: Cirka 10 minutters opgave administreret i løbet af en 3-timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
|
Stop-signal og go/no-go-score vil blive kombineret via vægtet gennemsnit (faktorscore).
Divergent validitet (forventet at forbedres mere i sammenligningstilstand end eksperimentel tilstand).
|
Cirka 10 minutters opgave administreret i løbet af en 3-timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Lytteforståelse
Tidsramme: Cirka 15 minutters opgave administreret i løbet af en 3 timers opfølgende testsession, der finder sted 2-4 måneder efter sidste interventionssession (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
|
Vækstskalaværdi (GSV)
|
Cirka 15 minutters opgave administreret i løbet af en 3 timers opfølgende testsession, der finder sted 2-4 måneder efter sidste interventionssession (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) matematiske koncepter og applikationer
Tidsramme: Cirka 15 minutters opgave administreret i løbet af en 3 timers opfølgende testsession, der finder sted 2-4 måneder efter sidste interventionssession (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
|
Vækstskalaværdi (GSV)
|
Cirka 15 minutters opgave administreret i løbet af en 3 timers opfølgende testsession, der finder sted 2-4 måneder efter sidste interventionssession (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Reading Fluency
Tidsramme: Cirka 15 minutters opgave administreret i løbet af en 3 timers opfølgende testsession, der finder sted 2-4 måneder efter sidste interventionssession (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
|
Vækstskalaværdi (GSV)
|
Cirka 15 minutters opgave administreret i løbet af en 3 timers opfølgende testsession, der finder sted 2-4 måneder efter sidste interventionssession (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Matematik flydende
Tidsramme: Cirka 15 minutters opgave administreret i løbet af en 3 timers opfølgende testsession, der finder sted 2-4 måneder efter sidste interventionssession (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
|
Vækstskalaværdi (GSV)
|
Cirka 15 minutters opgave administreret i løbet af en 3 timers opfølgende testsession, der finder sted 2-4 måneder efter sidste interventionssession (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2017
Først opslået (Skøn)
3. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2021
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH102499 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .