Canagliflozin om leverbetændelsesskade hos type 2-diabetespatienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Inklusionskriterier:

• Opfylder de diagnostiske kriterier for type 2 diabetes (1999 WHO kriterier).
• Opfylder de diagnostiske kriterier for ikke-alkoholisk fedtleversygdom (2018 Chinese Medical Association Treatment Guidelines), og leverultralyd viste moderat eller højere fedtlever.
• Metformin monoterapi i 3 måneder, men med dårlig glykæmisk kontrol (7,5 %≤HbA1c≤10,5 %))
• Fedme eller overvægtige ved screening (BMI>24kg/m2);
• 18 år gammel ≤ alder ≤ 70 år gammel;
• Hav en god opfølgningsefterlevelse, med opfølgningsmåneder ≥ 24 uger;

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-type 2-diabetes: type 1-diabetes, svangerskabsdiabetes eller andre specifikke typer diabetes;
• Diabetespatienter med akutte og kroniske komplikationer og alvorlige infektioner; Gravide og ammende kvinder;
• Dem, der har allergier eller toksiske bivirkninger eller kontraindikationer til canagliflozin, pioglitazon og andre lægemidler;
• Aktive seksuelt overførte sygdomme såsom viral hepatitis, AIDS og syfilis, og infektionssygdomme såsom tuberkulose;
• Har en vægtændring på mere end 10 % i de 3 måneder før screening;
• Har brugt andre lægemidler, der kan påvirke blodsukkermetabolismen inden for de seneste 2 måneder, herunder systemiske glukokortikoider (undtagen inhalation eller lokal brug), væksthormon osv.;
• Har brugt en hvilken som helst natrium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) hæmmer eller thiazolidindioner;
• Anamnese med mere end 2 alvorlige hypoglykæmiske episoder inden for det seneste 1 år;
• Anamnese eller tilstand af nogen af ​​følgende: dekompenseret hjerteinsufficiens (NYHA klasse III eller IV); anamnese med ustabil angina, myokardieinfarkt, koronar bypass-transplantation eller koronar stenting; ukontrollerede eller alvorlige hjerterytmeforstyrrelser (såsom langt QT-syndrom osv.), og vurderet af investigator til at være uegnet til at deltage i dette kliniske forsøg; aktuelt ledsaget af klinisk signifikant urinvejsinfektion/reproduktionsinfektion, eller en historie med kompliceret urinvejsinfektion, eller næsten 6 En historie med tilbagevendende urinvejsinfektioner inden for en måned;
• I øjeblikket kendt for at have svær osteoporose eller en historie med sekundære frakturer inden for det seneste 1 år;
• Enhver laboratorietest opfylder følgende kriterier: fastende plasma/serumglukose ≥ 15 mmol/L; alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase > 3 gange den øvre grænse for normal eller total bilirubin > 1,5 gange normal Øvre grænse; hæmoglobin <100 g/l; glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2; fastende triglycerider > 5,64 mmol/L (500 mg/dL);
• Har modtaget eller modtager anden eksperimentel behandling med lægemidler/enheder inden for de seneste 3 måneder;
• Andre forhold, som efterforskeren anser for upassende for at deltage i dette forsøg.