Canagliflozin sul danno da infiammazione epatica nei pazienti con diabete di tipo 2 con steatosi epatica non alcolica

Criterio di inclusione:

• Soddisfa i criteri diagnostici per il diabete di tipo 2 (criteri dell'OMS del 1999).
• Soddisfa i criteri diagnostici per la steatosi epatica non alcolica (Linee guida per il trattamento dell'Associazione medica cinese del 2018) e l'ecografia epatica ha mostrato steatosi epatica moderata o superiore.
• Metformina in monoterapia per 3 mesi, ma con scarso controllo glicemico (7,5%≤HbA1c≤10,5%))
• Obesi o sovrappeso durante lo screening (BMI>24 kg/m2);
• 18 anni ≤ età ≤ 70 anni;
• Avere una buona compliance al follow-up, con mesi di follow-up ≥ 24 settimane;

Criteri di esclusione:

• Diabete non di tipo 2: diabete di tipo 1, diabete gestazionale o altri tipi specifici di diabete;
• Pazienti diabetici con complicanze acute e croniche e infezioni gravi; Donne in gravidanza e in allattamento;
• Coloro che hanno allergie o effetti collaterali tossici o controindicazioni a canagliflozin, pioglitazone e altri farmaci;
• malattie sessualmente trasmissibili attive come l'epatite virale, l'AIDS e la sifilide e malattie infettive come la tubercolosi;
• Avere una variazione di peso superiore al 10% nei 3 mesi precedenti lo screening;
• Ha usato altri farmaci che possono influenzare il metabolismo del glucosio nel sangue negli ultimi 2 mesi, compresi i glucocorticoidi sistemici (tranne l'inalazione o l'uso topico), l'ormone della crescita, ecc.;
• Aver utilizzato qualsiasi inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT-2) o tiazolidinedioni;
• Storia di più di 2 episodi ipoglicemici gravi nell'ultimo anno;
• Anamnesi o condizione di uno dei seguenti: insufficienza cardiaca scompensata (classe NYHA III o IV); anamnesi di angina instabile, infarto del miocardio, bypass coronarico o impianto di stent coronarico; Disturbi del ritmo cardiaco incontrollati o gravi (come la sindrome del QT lungo, ecc.) e valutati dallo sperimentatore come non idonei a partecipare a questo studio clinico; attualmente accompagnato da infezione del tratto urinario/riproduttivo clinicamente significativa, o una storia di infezione complicata del tratto urinario, o quasi 6 Una storia di infezioni ricorrenti del tratto urinario entro un mese;
• Attualmente noto per avere una grave osteoporosi o una storia di fratture secondarie nell'ultimo anno;
• Tutti i test di laboratorio soddisfano i seguenti criteri: glicemia plasmatica/sierica a digiuno ≥ 15 mmol/L; alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi > 3 volte il limite superiore della bilirubina normale o totale > 1,5 volte il limite superiore del normale; emoglobina <100 g/L; velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) < 60 mL/min/1,73 m2; trigliceridi a digiuno > 5,64 mmol/L (500 mg/dL);
• Ha ricevuto o sta ricevendo qualsiasi altro farmaco sperimentale/dispositivo di prova negli ultimi 3 mesi;
• Altre condizioni ritenute inappropriate dall'investigatore per partecipare a questo processo.