Canagliflozin på leverbetennelsesskade hos type 2-diabetespasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom

Inklusjonskriterier:

• Oppfyller diagnosekriteriene for type 2 diabetes (1999 WHO-kriterier).
• Oppfyller diagnosekriteriene for ikke-alkoholisk fettleversykdom (2018 Chinese Medical Association Treatment Guidelines ), og leverultralyd viste moderat eller høyere fettlever.
• Metformin monoterapi i 3 måneder, men med dårlig glykemisk kontroll (7,5 %≤HbA1c≤10,5 %))
• Fedme eller overvektig ved screening (BMI>24kg/m2);
• 18 år gammel ≤ alder ≤ 70 år gammel;
• Ha en god oppfølgingssamsvar, med oppfølgingsmåneder ≥ 24 uker;

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-type 2 diabetes: type 1 diabetes, svangerskapsdiabetes eller andre spesifikke typer diabetes;
• Diabetespasienter med akutte og kroniske komplikasjoner og alvorlige infeksjoner; Gravide og ammende kvinner;
• De som har allergier eller giftige bivirkninger eller kontraindikasjoner mot canagliflozin, pioglitazon og andre legemidler;
• Aktive seksuelt overførbare sykdommer som viral hepatitt, AIDS og syfilis, og infeksjonssykdommer som tuberkulose;
• Ha en vektendring på mer enn 10 % i løpet av de 3 månedene før screening;
• Har brukt andre legemidler som kan påvirke blodsukkermetabolismen de siste 2 månedene, inkludert systemiske glukokortikoider (unntatt inhalasjon eller lokal bruk), veksthormon, etc.;
• Har brukt en hvilken som helst natrium-glukose-kotransporter-2 (SGLT-2)-hemmer eller tiazolidindioner;
• Anamnese med mer enn 2 alvorlige hypoglykemiske episoder i løpet av det siste 1 året;
• Anamnese eller tilstand med noen av følgende: dekompensert hjerteinsuffisiens (NYHA klasse III eller IV); historie med ustabil angina, hjerteinfarkt, koronar bypass-transplantasjon eller koronar stenting; ukontrollerte eller alvorlige hjerterytmeforstyrrelser (som langt QT-syndrom, etc.), og evaluert av etterforskeren til å være uegnet til å delta i denne kliniske studien; for tiden ledsaget av klinisk signifikant urinveis-/reproduktiv infeksjon, eller en historie med komplisert urinveisinfeksjon, eller nesten 6 En historie med tilbakevendende urinveisinfeksjoner innen en måned;
• Foreløpig kjent for å ha alvorlig osteoporose, eller en historie med sekundære frakturer i løpet av det siste 1 året;
• Eventuelle laboratorietester oppfyller følgende kriterier: fastende plasma/serumglukose ≥ 15 mmol/L; alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase > 3 ganger øvre grense for normal eller total bilirubin > 1,5 ganger normal Øvre grense; hemoglobin <100 g/l; glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2; fastende triglyserider > 5,64 mmol/L (500 mg/dL);
• har mottatt eller mottar annen eksperimentell medikament-/utprøvingsbehandling i løpet av de siste 3 månedene;
• Andre forhold som etterforskeren anser som upassende for å delta i denne rettssaken.