Canagliflozin på leverinflammationsskada hos patienter med typ 2-diabetes med icke-alkoholisk fettleversjukdom

Inklusionskriterier:

• Uppfyller de diagnostiska kriterierna för typ 2-diabetes (1999 WHO-kriterier).
• Uppfyller de diagnostiska kriterierna för icke-alkoholisk fettleversjukdom (2018 Chinese Medical Association Treatment Guidelines ), och leverultraljud visade måttlig eller högre fettlever.
• Metformin monoterapi i 3 månader, men med dålig glykemisk kontroll (7,5 %≤HbA1c≤10,5%))
• Fetma eller överviktiga vid screening (BMI>24kg/m2);
• 18 år ≤ ålder ≤ 70 år gammal;
• Ha en bra uppföljningsefterlevnad, med uppföljningsmånader ≥ 24 veckor;

Exklusions kriterier:

• Icke-typ 2-diabetes: typ 1-diabetes, graviditetsdiabetes eller andra specifika typer av diabetes;
• Diabetespatienter med akuta och kroniska komplikationer och allvarliga infektioner; Gravida och ammande kvinnor;
• De som har allergier eller toxiska biverkningar eller kontraindikationer mot kanagliflozin, pioglitazon och andra droger;
• Aktiva sexuellt överförbara sjukdomar såsom viral hepatit, AIDS och syfilis, och infektionssjukdomar såsom tuberkulos;
• Ha en viktförändring på mer än 10 % under de 3 månaderna före screening;
• Har använt andra läkemedel som kan påverka blodsockermetabolismen under de senaste 2 månaderna, inklusive systemiska glukokortikoider (förutom inhalation eller lokal användning), tillväxthormon, etc.;
• Har använt någon natrium-glukos cotransporter-2 (SGLT-2) hämmare eller tiazolidindioner;
• Anamnes på mer än 2 allvarliga hypoglykemiska episoder under det senaste året;
• Historik eller tillstånd av något av följande: dekompenserad hjärtinsufficiens (NYHA klass III eller IV); historia av instabil angina, hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantation eller kranskärlsstentning; okontrollerade eller allvarliga hjärtrytmrubbningar (såsom långt QT-syndrom, etc.), och utvärderades av utredaren som olämpliga att delta i denna kliniska prövning; för närvarande åtföljd av kliniskt signifikant urinvägsinfektion/reproduktionsinfektion, eller en historia av komplicerad urinvägsinfektion, eller nästan 6 En historia av återkommande urinvägsinfektioner inom en månad;
• För närvarande känd för att ha svår osteoporos, eller en historia av sekundära frakturer under det senaste året;
• Alla laboratorietester uppfyller följande kriterier: fasteplasma/serumglukos ≥ 15 mmol/L; alaninaminotransferas eller aspartataminotransferas > 3 gånger den övre gränsen för normal eller total bilirubin > 1,5 gånger normal Övre gräns; hemoglobin <100 g/L; glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2; fastande triglycerider > 5,64 mmol/L (500 mg/dL);
• Har fått eller får någon annan experimentell läkemedels-/prövningsbehandling inom de senaste 3 månaderna;
• Andra villkor som utredaren bedömde som olämpliga för att delta i denna rättegång.