Canagliflozine op schade door leverontsteking bij diabetes type 2-patiënten met niet-alcoholische leververvetting

Inclusiecriteria:

• Voldoet aan de diagnostische criteria voor diabetes type 2 (WHO-criteria van 1999).
• Voldoet aan de diagnostische criteria voor niet-alcoholische leververvetting (2018 Chinese Medical Association Treatment Guidelines), en echografie van de lever toonde matige of sterkere leververvetting.
• Metformine als monotherapie gedurende 3 maanden, maar met slechte glykemische controle (7,5%≤HbA1c≤10,5%)
• Obesitas of overgewicht bij screening (BMI>24kg/m2);
• 18 jaar ≤ leeftijd ≤ 70 jaar;
• Een goede follow-up compliance hebben, met follow-up maanden ≥ 24 weken;

Uitsluitingscriteria:

• Niet-type 2-diabetes: type 1-diabetes, zwangerschapsdiabetes of andere specifieke soorten diabetes;
• Diabetespatiënten met acute en chronische complicaties en ernstige infecties; Zwangere en zogende vrouwen;
• Degenen die allergieën of toxische bijwerkingen of contra-indicaties hebben voor canagliflozine, pioglitazon en andere geneesmiddelen;
• Actieve seksueel overdraagbare aandoeningen zoals virale hepatitis, AIDS en syfilis, en infectieziekten zoals tuberculose;
• Een gewichtsverandering van meer dan 10% hebben in de 3 maanden voorafgaand aan de screening;
• In de afgelopen 2 maanden andere geneesmiddelen hebben gebruikt die het bloedglucosemetabolisme kunnen beïnvloeden, waaronder systemische glucocorticoïden (behalve inhalatie of plaatselijk gebruik), groeihormoon, enz.;
• Een natrium-glucose-cotransporter-2 (SGLT-2)-remmer of thiazolidinedionen hebben gebruikt;
• Geschiedenis van meer dan 2 ernstige hypoglykemie-episodes in de afgelopen 1 jaar;
• Voorgeschiedenis of toestand van een van de volgende: gedecompenseerde hartinsufficiëntie (NYHA-klasse III of IV); voorgeschiedenis van instabiele angina pectoris, myocardinfarct, coronaire bypasstransplantatie of coronaire stenting; ongecontroleerde of ernstige hartritmestoornissen (zoals lang-QT-syndroom enz.) en door de onderzoeker beoordeeld als ongeschikt voor deelname aan deze klinische studie; momenteel gepaard gaand met klinisch significante urineweg-/voortplantingsinfectie, of een voorgeschiedenis van gecompliceerde urineweginfectie, of bijna 6 A voorgeschiedenis van terugkerende urineweginfecties binnen een maand;
• Momenteel bekend met ernstige osteoporose of een voorgeschiedenis van secundaire fracturen in de afgelopen 1 jaar;
• Alle laboratoriumtesten voldoen aan de volgende criteria: nuchter plasma/serumglucose ≥ 15 mmol/L; alanineaminotransferase of aspartaataminotransferase > 3 maal de bovengrens van normaal of totaal bilirubine > 1,5 maal normaal Bovengrens; hemoglobine <100 g/L; glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2; nuchtere triglyceriden > 5,64 mmol/L (500 mg/dL);
• Heeft in de afgelopen 3 maanden een andere behandeling met een experimenteel geneesmiddel/proefapparaat gekregen of krijgt deze;
• Andere omstandigheden die door de onderzoeker ongepast worden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen.