Canagliflozina no dano da inflamação hepática em pacientes com diabetes tipo 2 com doença hepática gordurosa não alcoólica

Critério de inclusão:

• Atende aos critérios diagnósticos para diabetes tipo 2 (critérios da OMS de 1999).
• Atende aos critérios de diagnóstico para doença hepática gordurosa não alcoólica (Diretrizes de Tratamento da Associação Médica Chinesa de 2018) e a ultrassonografia hepática mostrou fígado gorduroso moderado ou superior.
• Metformina em monoterapia por 3 meses, mas com mau controle glicêmico (7,5%≤HbA1c≤10,5%))
• Obeso ou com sobrepeso na triagem (IMC>24kg/m2);
• 18 anos ≤ idade ≤ 70 anos;
• Ter boa adesão ao seguimento, com seguimento meses ≥ 24 semanas;

Critério de exclusão:

• Diabetes não tipo 2: diabetes tipo 1, diabetes gestacional ou outros tipos específicos de diabetes;
• Portadores de diabetes com complicações agudas e crônicas e infecções graves; Mulheres grávidas e lactantes;
• Aqueles que têm alergias ou efeitos colaterais tóxicos ou contra-indicações para canagliflozina, pioglitazona e outras drogas;
• Doenças sexualmente transmissíveis ativas, como hepatite viral, AIDS e sífilis, e doenças infecciosas, como tuberculose;
• Tiver uma alteração de peso superior a 10% nos 3 meses anteriores ao rastreio;
• Ter feito uso de outros medicamentos que possam afetar o metabolismo da glicose sanguínea nos últimos 2 meses, incluindo glicocorticóides sistêmicos (exceto inalação ou uso tópico), hormônio do crescimento, etc.;
• Ter usado qualquer inibidor do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT-2) ou tiazolidinedionas;
• História de mais de 2 episódios graves de hipoglicemia no último 1 ano;
• História ou condição de qualquer um dos seguintes: insuficiência cardíaca descompensada (NYHA classe III ou IV); história de angina instável, infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio ou stent coronário; Distúrbios do ritmo cardíaco descontrolados ou graves (como síndrome do QT longo, etc.) e avaliados pelo investigador como inadequados para participar deste ensaio clínico; atualmente acompanhado por infecção urinária/reprodutiva clinicamente significativa, ou uma história de infecção complicada do trato urinário, ou quase 6 Uma história de infecções recorrentes do trato urinário em um mês;
• Atualmente conhecido por ter osteoporose grave ou história de fraturas secundárias no último 1 ano;
• Quaisquer exames laboratoriais atendem aos seguintes critérios: glicose plasmática/sérica em jejum ≥ 15 mmol/L; alanina aminotransferase ou aspartato aminotransferase > 3 vezes o limite superior do normal ou bilirrubina total > 1,5 vezes o normal Limite superior; hemoglobina <100 g/L; taxa de filtração glomerular (TFGe) < 60 mL/min/1,73m2; triglicerídeos em jejum > 5,64 mmol/L (500 mg/dL);
• Recebeu ou está recebendo qualquer outro tratamento experimental com medicamento/dispositivo nos últimos 3 meses;
• Outras condições consideradas inadequadas pelo investigador para participar deste estudo.