(In)frivilligt vurderet Quadriceps Muscle Endurance i KOL (Bionic)
(In)frivilligt vurderet Quadriceps-muskeludholdenhed hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: en tværsnitsobservationsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Quadriceps muskeludholdenhed er reduceret hos patienter med KOL. Der er dog endnu ikke opnået konsensus om den bedste metode til at evaluere quadriceps muskeludholdenhed. Et vigtigt aspekt er det store udvalg af protokoller og enheder, der bruges rundt om i verden. Almindeligt anvendte og pålidelige mål er frivillige protokoller udført på et computerstyret dynamometer. Disse frivillige målinger kan dog også være påvirket af eksterne faktorer som patientens indsats eller motivation. Derfor er det vigtigt at evaluere forholdet mellem frivilligt og ufrivilligt (dvs. elektrisk stimuleret) vurderet quadriceps muskeludholdenhed.
Målsætning(er): Det primære formål er at vurdere sammenhængen mellem ufrivillig og frivillig vurderet quadriceps muskeludholdenhed hos patienter med KOL.
Undersøgelsesdesign: Tværsnitsobservationsstudie.
Undersøgelsespopulation: 20 KOL-patienter, der udfører baseline-vurdering på pulmonal rehabiliteringscenter i Radboudumc (Nijmegen, Holland).
Intervention: ikke relevant
Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Det primære resultat vil være den elektrisk fremkaldte isometriske quadriceps-muskeludholdenhed (træthedsmodstand) og frivillig isokinetisk (arbejdstræthedsindeks5) og isometrisk quadriceps-udholdenhed (tid).
Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: BYRDE: Alle målinger er en del af standardbehandling, bortset fra ét spørgeskema og (ufrivillig) elektrisk vurderet quadriceps funktion. Den ekstra belastning for patienten er således én ekstra måling på cirka 70 minutter. RISICI: Udførelse af elektrisk fremkaldt vurdering af muskelfunktion er ikke forbundet med en sundhedsrisiko. Denne procedure er ikke-invasiv og ikke smertefuld og udføres rutinemæssigt på Fysiologisk afdeling (Radboudumc, Nijmegen). Derfor er der ingen sikkerhedsrisiko involveret.
FORDEL: Fordelene vil være høje, da det vil give mere indsigt i sammenhængen mellem frivillig og ufrivillig vurderet quadriceps muskeludholdenhed. Denne indsigt er nødvendig for at optimere den kliniske vurdering af muskeludholdenhed hos patienter med KOL.
GRUPPERELATERING: Dette vil være det første studie, hvor sammenhængen mellem frivillig og ufrivillig vurderet quadriceps muskeludholdenhed ved KOL vil blive undersøgt. Disse resultater vil også være værdifulde for andre sygdomme/tilstande, hvor isoleret muskeludholdenhed bør vurderes som astma, pulmonal hypertension osv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
- Radboudumc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL, baseret på GULD klassificering
- Klinisk stabil ifølge lungelægen, dvs. ingen eksacerbation og/eller indlæggelse inden for de foregående 4 uger
- Alder mellem 40-80 år
- Tag del i lungerehabiliteringsprogrammet på Radboudumc (Nijmegen)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå det hollandske sprog
- Muskuloskeletale og neurologiske problemer, der påvirker quadriceps muskelfunktionstest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk fremkaldt træthedsmodstand (%)
Tidsramme: Udført i første uge af pulmonal rehabiliteringsprogram
|
Træthedsmodstand (%) er faldet i muskelkraft genereret ved hjælp af elektrisk stimulation.
|
Udført i første uge af pulmonal rehabiliteringsprogram
|
|
Frivillig isometrisk quadriceps udholdenhed (tid til træthed).
Tidsramme: Udført i første uge af pulmonal rehabiliteringsprogram
|
Frivillig isometrisk quadriceps-udholdenhed (tid til træthed i sekunder) bestemmes på det computeriserede dynamometer.
Den isometriske udholdenhedstestprotokol udføres ved at bede deltagerne om så længe som muligt at opretholde en isometrisk quadricepskontraktion, der repræsenterer 60 % af den individuelle isometriske maksimale frivillige kontraktion (MVC) kraft.
Testen afsluttes, hvis sammentrækningens kraft var mindre end 50 % af MVC i tre på hinanden følgende sekunder.
|
Udført i første uge af pulmonal rehabiliteringsprogram
|
|
Frivilligt isokinetisk arbejdstræthedsindeks.
Tidsramme: Udført i første uge af pulmonal rehabiliteringsprogram
|
Frivillig isokinetisk arbejdstræthed (%) er faldet i arbejdet over 30 gentagelser bestemt på det computeriserede dynamometer. Den isokinetiske protokol består af 30 kontraktioner med en vinkelhastighed på 90°/s med maksimal indsats under ekstension og passiv (submaksimal) fleksion. Arbejdstræthedsindeks = *arbejde de første 5 gentagelser - arbejde de sidste 5 gentagelser) / arbejde de første 5 gentagelser * 100% |
Udført i første uge af pulmonal rehabiliteringsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1132321
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .