Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

(Не)произвольная оценка выносливости четырехглавой мышцы бедра при ХОБЛ (Bionic)

2 февраля 2023 г. обновлено: Radboud University Medical Center

(In) Добровольная оценка выносливости четырехглавой мышцы у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: перекрестное наблюдательное исследование.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить взаимосвязь между непроизвольной и произвольной оцениваемой выносливостью четырехглавой мышцы у пациентов с ХОБЛ. Мы предположили хорошую корреляцию (> 0,8) между измерениями.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование: у пациентов с ХОБЛ снижается выносливость четырехглавой мышцы. Однако до сих пор не достигнуто единого мнения относительно лучшего метода оценки выносливости четырехглавой мышцы. Одним из важных аспектов является большое разнообразие протоколов и устройств, используемых во всем мире. Обычно используемые и надежные меры представляют собой добровольные протоколы, выполняемые на компьютеризированном динамометре. Однако на эти добровольные измерения также могут влиять внешние факторы, такие как усилия или мотивация пациентов. Поэтому важно оценить соотношение между произвольным и непроизвольным (т.е. электрическая стимуляция) оценивали выносливость четырехглавой мышцы бедра.

Цель(и): Основная цель состоит в том, чтобы оценить взаимосвязь между непроизвольной и произвольной оцениваемой выносливостью четырехглавой мышцы у пациентов с ХОБЛ.

Дизайн исследования: перекрестное наблюдательное исследование.

Исследуемая группа: 20 пациентов с ХОБЛ, прошедших базовую оценку в центре легочной реабилитации в Радбудуме (Неймеген, Нидерланды).

Вмешательство: не применимо

Основные параметры/конечные точки исследования: первичным результатом будет электрически вызванная изометрическая выносливость четырехглавой мышцы (сопротивление утомлению), произвольная изокинетическая (индекс рабочей усталости5) и изометрическая выносливость четырехглавой мышцы (время).

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: НАГРУЗКА: Все измерения являются частью стандартного лечения, за исключением одного вопросника и (непроизвольной) электрической оценки функции четырехглавой мышцы. Таким образом, дополнительным бременем для пациента является одно дополнительное измерение продолжительностью примерно 70 минут. РИСК: выполнение электроиндуцированной оценки мышечной функции не связано с риском для здоровья. Эта процедура является неинвазивной и безболезненной и выполняется в плановом порядке в отделении физиологии (Радбудум, Неймеген). Поэтому никакого риска для безопасности нет.

ПРЕИМУЩЕСТВА: польза будет высокой, так как это позволит лучше понять взаимосвязь между произвольной и непроизвольной оценкой выносливости четырехглавой мышцы. Это понимание необходимо для оптимизации клинической оценки мышечной выносливости у пациентов с ХОБЛ.

ГРУППОВАЯ СВЯЗЬ: Это будет первое исследование, в котором будет изучаться взаимосвязь между произвольной и непроизвольной оценкой выносливости четырехглавой мышцы при ХОБЛ. Эти результаты также будут полезны для других заболеваний/состояний, при которых следует оценивать изолированную мышечную выносливость, таких как астма, легочная гипертензия и т. д.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХОБЛ, которые начинают программу легочной реабилитации в больнице Радбудум в Неймегене.

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ по классификации GOLD
  • Клинически стабильный по данным пульмонолога, т. е. отсутствие обострений и/или госпитализаций в течение предшествующих 4 недель
  • Возраст от 40 до 80 лет
  • Примите участие в программе легочной реабилитации в Radboudumc (Неймеген)

Критерий исключения:

  • Неспособность понять голландский язык
  • Скелетно-мышечные и неврологические проблемы, влияющие на тестирование функции четырехглавой мышцы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопротивление электрически вызванной усталости (%)
Временное ограничение: Выполняется в первую неделю программы легочной реабилитации
Сопротивление утомлению (%) — это снижение мышечной силы, создаваемой с помощью электрической стимуляции.
Выполняется в первую неделю программы легочной реабилитации
Произвольная изометрическая выносливость квадрицепса (время до утомления).
Временное ограничение: Выполняется в первую неделю программы легочной реабилитации
Произвольную изометрическую выносливость квадрицепса (время до утомления в секундах) определяют на компьютеризированном динамометре. Протокол изометрического теста на выносливость заключается в том, чтобы участников как можно дольше поддерживали изометрическое сокращение четырехглавой мышцы бедра, составляющее 60% индивидуальной силы изометрического максимального произвольного сокращения (МВС). Испытание завершается, если сила сокращения составляет менее 50% MVC в течение трех секунд подряд.
Выполняется в первую неделю программы легочной реабилитации
Индекс произвольного изокинетического утомления при работе.
Временное ограничение: Выполняется в первую неделю программы легочной реабилитации

Произвольное изокинетическое утомление от работы (%) — это снижение работы за 30 повторений, определяемое на компьютеризированном динамометре. Изокинетический протокол состоит из 30 сокращений с угловой скоростью 90°/с с максимальным усилием при разгибании и пассивном (субмаксимальном) сгибании.

Индекс рабочей усталости = *работа первых 5 повторений - работа последних 5 повторений) / работа первых 5 повторений * 100%

Выполняется в первую неделю программы легочной реабилитации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться