(In)Frivillig Vurdert Quadriceps Muscle Endurance in COPD (Bionic)
(In)frivillig vurdert Quadriceps-muskelutholdenhet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: en tverrsnittsobservasjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Quadriceps muskelutholdenhet er redusert hos pasienter med KOLS. Imidlertid er det ennå ikke oppnådd enighet om den beste metoden for å evaluere quadriceps muskel utholdenhet. Et viktig aspekt er den store variasjonen i protokoller og enheter som brukes over hele verden. Vanlige brukte og pålitelige tiltak er frivillige protokoller utført på et datastyrt dynamometer. Imidlertid kan disse frivillige målingene også være påvirket av eksterne faktorer som pasientens innsats eller motivasjon. Derfor er det viktig å evaluere forholdet mellom frivillig og ufrivillig (dvs. elektrisk stimulert) vurdert quadriceps muskel utholdenhet.
Mål: Hovedmålet er å vurdere sammenhengen mellom ufrivillig og frivillig vurdert quadriceps muskelutholdenhet hos pasienter med KOLS.
Studiedesign: Tverrsnittsobservasjonsstudie.
Studiepopulasjon: 20 KOLS-pasienter som utfører baselinevurdering ved lungerehabiliteringssenteret ved Radboudumc (Nijmegen, Nederland).
Intervensjon: ikke aktuelt
Hovedstudieparametere/endepunkter: Det primære resultatet vil være den elektrisk fremkalte isometriske quadriceps-muskelens utholdenhet (tretthetsmotstand) og frivillig isokinetisk (arbeidstrøtthetsindeks5) og isometrisk quadriceps-utholdenhet (tid).
Arten og omfanget av belastningen og risikoene knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: BYRDE: Alle målinger er en del av standardbehandling, bortsett fra ett spørreskjema og (ufrivillig) elektrisk vurdert quadriceps-funksjon. Dermed er tilleggsbelastningen for pasienten én ekstra måling på ca. 70 minutter. RISIKO: Utførelse av elektrisk fremkalt vurdering av muskelfunksjon er ikke assosiert med helserisiko. Denne prosedyren er ikke-invasiv og ikke smertefull og utføres rutinemessig ved fysiologisk avdeling (Radboudumc, Nijmegen). Derfor er det ingen sikkerhetsrisiko involvert.
FORDEL: Fordelene vil være høye da det vil gi mer innsikt i forholdet mellom frivillig og ufrivillig vurdert quadriceps muskelutholdenhet. Denne innsikten er nødvendig for å optimalisere den kliniske vurderingen av muskelutholdenhet hos pasienter med KOLS.
GRUPPERELATHET: Dette vil være den første studien der sammenhengen mellom frivillig og ufrivillig vurdert quadriceps muskelutholdenhet ved KOLS vil bli undersøkt. Disse resultatene vil også være verdifulle for andre sykdommer/tilstander der isolert muskelutholdenhet bør vurderes som astma, pulmonal hypertensjon, etc.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
- Radboudumc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS, basert på GULL-klassifisering
- Klinisk stabil ifølge lungelegen, dvs. ingen forverring og/eller sykehusinnleggelse innen de siste 4 ukene
- Alder mellom 40-80 år
- Ta del i lungerehabiliteringsprogrammet ved Radboudumc (Nijmegen)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå det nederlandske språket
- Muskuloskeletale og nevrologiske problemer som påvirker quadriceps muskelfunksjonstesting
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk fremkalt tretthetsmotstand (%)
Tidsramme: Utført i første uke av lungerehabiliteringsprogram
|
Tretthetsmotstand (%) er nedgangen i muskelkraft generert ved hjelp av elektrisk stimulering.
|
Utført i første uke av lungerehabiliteringsprogram
|
|
Frivillig isometrisk quadriceps utholdenhet (tid til tretthet).
Tidsramme: Utført i første uke av lungerehabiliteringsprogram
|
Frivillig isometrisk quadriceps-utholdenhet (tid til utmattelse i sekunder) bestemmes på det datastyrte dynamometeret.
Den isometriske utholdenhetstestprotokollen utføres ved å be deltakerne om å opprettholde, så lenge som mulig, en isometrisk quadriceps-kontraksjon som representerer 60 % av den individuelle isometriske maksimale frivillige kontraksjonskraften (MVC).
Testen vil bli avsluttet hvis kraften til sammentrekningen var mindre enn 50 % av MVC i tre påfølgende sekunder.
|
Utført i første uke av lungerehabiliteringsprogram
|
|
Frivillig isokinetisk arbeidstretthetsindeks.
Tidsramme: Utført i første uke av lungerehabiliteringsprogram
|
Frivillig isokinetisk arbeidstretthet (%) er nedgangen i arbeid over 30 repetisjoner bestemt på det datastyrte dynamometeret. Den isokinetiske protokollen består av 30 sammentrekninger med en vinkelhastighet på 90°/s med maksimal innsats under ekstensjon og passiv (submaksimal) fleksjon. Arbeidstretthetsindeks = *arbeid de første 5 repetisjonene - jobb de siste 5 repetisjonene) / jobb de første 5 repetisjonene * 100 % |
Utført i første uke av lungerehabiliteringsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1132321
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .