Vapaaehtoinen arvioitu nelipäisen lihasten kestävyys COPD:ssä (Bionic)
(In)Vapaaehtoinen arvioitu nelipäisen lihasten kestävyys potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: poikkileikkaushavaintotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Nelipäisen lihasten kestävyys on heikentynyt keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Parhaasta menetelmästä nelipäisen lihaksen kestävyyden arvioimiseksi ei kuitenkaan ole vielä päästy yksimielisyyteen. Yksi tärkeä näkökohta on eri puolilla maailmaa käytettyjen protokollien ja laitteiden suuri valikoima. Yleisesti käytettyjä ja luotettavia mittareita ovat vapaaehtoiset protokollat, jotka suoritetaan tietokoneistetun dynamometrin avulla. Näihin vapaaehtoisiin mittauksiin voivat kuitenkin vaikuttaa myös ulkoiset tekijät, kuten potilaan pyrkimys tai motivaatio. Siksi on tärkeää arvioida vapaaehtoisen ja tahattoman suhdetta (esim. sähköstimuloitu) arvioitu nelipäisen lihaksen kestävyys.
Tavoite(t): Ensisijainen tavoite on arvioida tahdosta riippumattoman ja vapaaehtoisesti arvioidun nelipäisen lihaskestävyyden suhdetta keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tutkimuksen suunnittelu: Poikkileikkaushavaintotutkimus.
Tutkimuspopulaatio: 20 COPD-potilasta, jotka suorittavat lähtötilanteen arvioinnin keuhkojen kuntoutuskeskuksessa Radboudumcissa (Nijmegen, Alankomaat).
Interventio: ei sovelleta
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulos on sähköisesti herätetty isometrinen nelipäisen lihaskestävyys (uupumuskestävyys) ja vapaaehtoinen isokineettinen (työväsymysindeksi5) ja isometrinen nelipäisen lihaskestävyys (aika).
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: TAAKKA: Kaikki mittaukset ovat osa normaalia hoitoa, lukuun ottamatta yhtä kyselylomaketta ja (tahatta) sähköisesti arvioitua nelipäisen lihasten toimintaa. Näin ollen potilaalle aiheutuva lisäkuormitus on yksi noin 70 minuutin lisämittaus. RISKIT: Sähköisesti herätetyn lihastoiminnan arvioinnin suorittaminen ei liity terveysriskiin. Tämä toimenpide on ei-invasiivinen eikä kivulias, ja se suoritetaan rutiininomaisesti fysiologian laitoksella (Radboudumc, Nijmegen). Siksi turvallisuusriskiä ei ole.
HYÖDYT: Edut ovat korkeat, koska se antaa enemmän käsitystä vapaaehtoisen ja tahattoman arvioitun nelipäisen lihaskestävyyden välisestä suhteesta. Tämä näkemys on tarpeen keuhkoahtaumatautipotilaiden lihaskestävyyden kliinisen arvioinnin optimoimiseksi.
RYHMÄN LIITTYMINEN: Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan vapaaehtoisen ja tahdosta riippumattoman nelipäisen lihaskestävyyden suhdetta keuhkoahtaumatautiin. Nämä tulokset ovat arvokkaita myös muille sairauksille/tileille, joissa yksittäisiä lihaskestävyyttä tulisi arvioida, kuten astma, keuhkoverenpainetauti jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Radboudumc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD, perustuu GOLD-luokitukseen
- Kliinisesti stabiili keuhkolääkärin mukaan, eli ei pahenemista ja/tai sairaalahoitoa edellisen 4 viikon aikana
- Ikä 40-80 vuoden välillä
- Osallistu keuhkojen kuntoutusohjelmaan Radboudumcissa (Nijmegen)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää hollannin kieltä
- Tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologiset ongelmat, jotka vaikuttavat nelipäisen lihasten toimintatestaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköisesti aiheuttama väsymiskestävyys (%)
Aikaikkuna: Suoritettu keuhkojen kuntoutusohjelman ensimmäisellä viikolla
|
Väsymysvastus (%) on sähköstimulaatiolla tuotettu lihasvoiman väheneminen.
|
Suoritettu keuhkojen kuntoutusohjelman ensimmäisellä viikolla
|
|
Vapaaehtoinen isometrinen nelipäisen lihasten kestävyys (aika väsymykseen).
Aikaikkuna: Suoritettu keuhkojen kuntoutusohjelman ensimmäisellä viikolla
|
Vapaaehtoinen isometrinen nelipäisen lihasten kestävyys (aika väsymiseen sekunneissa) määritetään tietokonedynamometrillä.
Isometrinen kestävyystestiprotokolla suoritetaan pyytämällä osallistujia ylläpitämään mahdollisimman pitkään isometristä nelipäistä supistusta, joka edustaa 60 % yksilöllisen isometrisen maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) voimasta.
Testi lopetetaan, jos supistuksen voima oli alle 50 % MVC:stä kolmen peräkkäisen sekunnin ajan.
|
Suoritettu keuhkojen kuntoutusohjelman ensimmäisellä viikolla
|
|
Vapaaehtoinen isokineettinen työuupumusindeksi.
Aikaikkuna: Suoritettu keuhkojen kuntoutusohjelman ensimmäisellä viikolla
|
Vapaaehtoinen isokineettinen työväsymys (%) on tietokonedynamometrillä määritetty työn vähentyminen yli 30 toiston aikana. Isokineettinen protokolla koostuu 30 supistuksesta kulmanopeudella 90°/s maksimaalisella ponnistuksella venytyksen ja passiivisen (submaksimaalisen) taivutuksen aikana. Työväsymysindeksi = *työ ensimmäiset 5 toistoa - työ viimeiset 5 toistoa) / työ ensimmäiset 5 toistoa * 100% |
Suoritettu keuhkojen kuntoutusohjelman ensimmäisellä viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1132321
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .