Resistência muscular do quadríceps avaliada (in)voluntária na DPOC (Bionic)
Resistência muscular do quadríceps avaliada (in)voluntária em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo de observação transversal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa: A resistência muscular do quadríceps é reduzida em pacientes com DPOC. No entanto, ainda não há consenso sobre o melhor método para avaliar a resistência muscular do quadríceps. Um aspecto importante é a grande variedade de protocolos e dispositivos utilizados ao redor do mundo. Medidas comumente usadas e confiáveis são protocolos voluntários realizados em um dinamômetro computadorizado. No entanto, essas medidas voluntárias também podem ser influenciadas por fatores externos como esforço ou motivação do paciente. Portanto, é importante avaliar a relação entre voluntários e involuntários (i.e. estimulação elétrica) avaliou a resistência muscular do quadríceps.
Objetivo(s): O objetivo primário é avaliar a relação entre a resistência muscular do quadríceps involuntária e voluntária avaliada em pacientes com DPOC.
Desenho do estudo: Estudo de observação transversal.
População do estudo: 20 pacientes com DPOC que realizam avaliação inicial no centro de reabilitação pulmonar em Radboudumc (Nijmegen, Holanda).
Intervenção: não aplicável
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O desfecho primário será a resistência muscular do quadríceps isométrica evocada eletricamente (resistência à fadiga) e isocinética voluntária (índice de fadiga de trabalho5) e resistência isométrica do quadríceps (tempo).
Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: CARGA: Todas as medições fazem parte do tratamento padrão, exceto para um questionário e avaliação elétrica (involuntária) da função do quadríceps. Assim, a carga adicional para o paciente é uma medição adicional de aproximadamente 70 minutos. RISCOS: O desempenho da avaliação evocada eletricamente da função muscular não está associado a um risco à saúde. Este procedimento é não invasivo e não doloroso e realizado rotineiramente no departamento de Fisiologia (Radboudumc, Nijmegen). Portanto, nenhum risco de segurança está envolvido.
BENEFÍCIO: Os benefícios serão altos, pois fornecerá mais informações sobre a relação entre a resistência voluntária e involuntária avaliada do músculo quadríceps. Essa percepção é necessária para otimizar a avaliação clínica da resistência muscular em pacientes com DPOC.
RELACIONAMENTO DO GRUPO: Este será o primeiro estudo em que será investigada a relação entre a resistência muscular do quadríceps avaliada voluntária e involuntariamente na DPOC. Esses resultados também serão valiosos para outras doenças/condições nas quais a resistência muscular isolada deve ser avaliada, como asma, hipertensão pulmonar, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
- Radboudumc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC, com base na classificação GOLD
- Clinicamente estável de acordo com o pneumologista, ou seja, sem exacerbação e/ou hospitalização nas últimas 4 semanas
- Idade entre 40-80 anos
- Participe do programa de reabilitação pulmonar em Radboudumc (Nijmegen)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender a língua holandesa
- Problemas musculoesqueléticos e neurológicos que influenciam o teste de função muscular do quadríceps
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resistência à fadiga evocada eletricamente (%)
Prazo: Realizado na primeira semana do programa de reabilitação pulmonar
|
A resistência à fadiga (%) é o declínio da força muscular gerada por estimulação elétrica.
|
Realizado na primeira semana do programa de reabilitação pulmonar
|
|
Resistência isométrica voluntária do quadríceps (tempo até a fadiga).
Prazo: Realizado na primeira semana do programa de reabilitação pulmonar
|
A resistência isométrica voluntária do quadríceps (tempo até a fadiga em segundos) é determinada no dinamômetro computadorizado.
O protocolo do teste de resistência isométrica é realizado solicitando aos participantes que mantenham, pelo maior tempo possível, uma contração isométrica do quadríceps representando 60% da força isométrica máxima de contração voluntária (CVM) individual.
O teste será encerrado se a força da contração for inferior a 50% da MVC por três segundos consecutivos.
|
Realizado na primeira semana do programa de reabilitação pulmonar
|
|
Índice de fadiga por trabalho isocinético voluntário.
Prazo: Realizado na primeira semana do programa de reabilitação pulmonar
|
Fadiga de trabalho isocinética voluntária (%) é o declínio no trabalho ao longo de 30 repetições determinado no dinamômetro computadorizado. O protocolo isocinético consiste em 30 contrações a uma velocidade angular de 90°/s com esforço máximo durante a extensão e flexão passiva (submáxima). Índice de fadiga do trabalho = * trabalhe as primeiras 5 repetições - trabalhe as últimas 5 repetições) / trabalhe as primeiras 5 repetições * 100% |
Realizado na primeira semana do programa de reabilitação pulmonar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1132321
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .