- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05439369
Natriuretiske peptider som et prognostisk og risikostratificeringsværktøj til vurdering af hjerteklapsygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hver patient inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå:
Historieoptagelse:
Analyse af patientens symptomer og tegn (dyspnø, ortopnø, paroxysmal natlig dyspnø, ødem i underekstremiteterne, tachypalpitationer, ... osv.)
Klinisk undersøgelse:
- Påvisning af hver patient kropsvægt, højde, beregning af BMI.
- Generel undersøgelse for påvisning af tegn på hjertesvigt (forhøjet JVP, ødem i underekstremiteterne osv.)
- Undersøgelse af åndedrætsorganerne
- Auskultation af hjertet til påvisning af valvulær affektion før ekkokardiografi
Undersøgelser:
Laboratorieundersøgelser:
Urinstof og kreatinin. b) EKG: til udelukkelse af atrieflimren og andre arytmier. 2D transtoratisk ekkokardiografi (TTE) Evaluering af klapmorfologi og tykkelse, gradienter og klapareal, regurgitante læsioner og dens sværhedsgrad.
Evaluering af indre hjertedimensioner og funktion. 5- Natriuretiske peptider: som et nyttigt screeningsværktøj til at differentiere symptomatiske og asymptomatiske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad KE thabet, resident
- Telefonnummer: 01150713889
- E-mail: muhammadkhidr147@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amr Ahmed Aly Yousif, Professor
- Telefonnummer: 01027355511
- E-mail: Amryoussef111@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University ,faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter ekkokardiografisk diagnosticeret med signifikante klaplæsioner. Reumatisk hjertesygdom med signifikant, men asymptomatisk hjerteklapsygdom, især (Mitralklapsygdom) (MS og MR) Køn: mand og kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde med øget niveau af BNP som i:
Nedsat nyrefunktion Avanceret alder og fedme Atrieflimren og akutte koronare syndromer Tidligere lungesygdomme og akut sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig påvisning af subklinisk LV dysfunktion.
Tidsramme: 1 år
|
tidlig påvisning af subklinisk LV dysfunktion.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Aly Abdelhafez, Lecturer, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NPs in Valvular heart diseases
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .