- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05439369
Natriuretische peptiden als een hulpmiddel voor prognostische en risicostratificatie bij de beoordeling van hartklepaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Elke patiënt die deelneemt aan het onderzoek ondergaat:
Geschiedenis nemen:
Analyse van de symptomen en tekenen van de patiënt (kortademigheid, orthopneu, paroxismale nachtelijke dyspneu, oedeem in de onderste ledematen, tachypalpitaties, enz.)
Klinisch onderzoek:
- Detectie van het lichaamsgewicht van elke patiënt, lengte, berekening van BMI.
- Algemeen onderzoek voor detectie van tekenen van hartfalen (verhoogde JVP, oedeem in de onderste ledematen, enz.)
- Onderzoek naar ademhalingssysteem
- Auscultatie van het hart voor detectie van klepaandoening vóór echocardiografie
onderzoeken:
Laboratoriumonderzoeken:
Ureum en creatinine. b) ECG: voor uitsluiting van boezemfibrilleren en andere aritmieën. 2D transthoratische echocardiografie (TTE) Evaluatie van klepmorfologie en -dikte, gradiënten en klepoppervlak, regurgiterende laesies en de ernst ervan.
Evaluatie van interne cardiale afmetingen en functie. 5- Natriuretische peptiden: als een nuttig screeningsinstrument om symptomatische en asymptomatische patiënten te onderscheiden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad KE thabet, resident
- Telefoonnummer: 01150713889
- E-mail: muhammadkhidr147@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Amr Ahmed Aly Yousif, Professor
- Telefoonnummer: 01027355511
- E-mail: Amryoussef111@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University ,faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten echocardiografisch gediagnosticeerd met significante kleplaesies. Reumatische hartaandoening met significante maar asymptomatische hartklepaandoening in het bijzonder (mitraalklepaandoening) (MS en MR) Geslacht: mannelijk en vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen met een verhoogd niveau van BNP zoals in:
Nierfunctiestoornis Gevorderde leeftijd en obesitas Boezemfibrilleren en acuut coronair syndroom Eerdere longziekten en acute ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vroege detectie van subklinische LV disfunctie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
vroege detectie van subklinische LV disfunctie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Aly Abdelhafez, Lecturer, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NPs in Valvular heart diseases
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .