- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05439369
Les peptides natriurétiques comme outil de pronostic et de stratification des risques dans l'évaluation des cardiopathies valvulaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chaque patient inclus dans l'étude subira :
Prise d'histoire :
Analyse des symptômes et signes du patient (dyspnée, orthopnée, dyspnée paroxystique nocturne, œdème des membres inférieurs, tachypalpitations,…etc)
Examen clinique:
- Détection du poids corporel de chaque patient, taille, calcul de l'IMC.
- Examen général pour la détection des signes d'insuffisance cardiaque (JVP surélevé, œdème des membres inférieurs, ..etc)
- Examen du système respiratoire
- Auscultation du cœur pour la détection d'une affection valvulaire avant échocardiographie
Enquêtes :
Examens de laboratoire :
Urée et créatinine. b) ECG : pour l'exclusion de la fibrillation auriculaire et d'autres arythmies. Échocardiographie transthorathique (TTE) 2D Évaluation de la morphologie et de l'épaisseur valvulaire, des gradients et de la surface valvulaire, des lésions régurgitantes et de leur gravité.
Évaluation des dimensions et de la fonction cardiaques internes. 5- Peptides natriurétiques : comme outil de dépistage utile pour différencier les patients symptomatiques et asymptomatiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad KE thabet, resident
- Numéro de téléphone: 01150713889
- E-mail: muhammadkhidr147@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amr Ahmed Aly Yousif, Professor
- Numéro de téléphone: 01027355511
- E-mail: Amryoussef111@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University ,faculty of medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients diagnostiqués par échocardiographie avec des lésions valvulaires importantes. Cardiopathie rhumatismale avec cardiopathie valvulaire significative mais asymptomatique, en particulier (maladie de la valve mitrale) (MS et MR) Sexe : masculin et féminin
Critère d'exclusion:
- Cas avec augmentation du niveau de BNP comme dans :
Insuffisance rénale Âge avancé et obésité Fibrillation auriculaire et syndromes coronariens aigus Maladies pulmonaires et maladies aiguës antérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détection précoce d'un dysfonctionnement subclinique du VG.
Délai: 1 an
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détection précoce d'un dysfonctionnement subclinique du VG.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Aly Abdelhafez, Lecturer, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NPs in Valvular heart diseases
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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