- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05439369
Natriuretische Peptide als Prognose- und Risikostratifizierungsinstrument bei der Beurteilung von Herzklappenerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jeder Patient, der in die Studie aufgenommen wird, wird sich Folgendem unterziehen:
Anamneseerhebung:
Analyse der Symptome und Anzeichen des Patienten (Dyspnoe, Orthopnoe, paroxysmale nächtliche Dyspnoe, Ödeme der unteren Gliedmaßen, Tachypalpitationen usw.)
Klinische Untersuchung:
- Ermittlung des Körpergewichts und der Größe jedes Patienten, Berechnung des BMI.
- Allgemeine Untersuchung zur Erkennung von Anzeichen einer Herzinsuffizienz (erhöhter JVP, Ödeme der unteren Extremitäten usw.)
- Untersuchung des Atmungssystems
- Auskultation des Herzens zum Nachweis einer Herzklappenerkrankung vor der Echokardiographie
Ermittlungen:
Laboruntersuchungen:
Harnstoff und Kreatinin. b) EKG: zum Ausschluss von Vorhofflimmern und anderen Arrhythmien. 2D-Transthorathische Echokardiographie (TTE) Beurteilung der Klappenmorphologie und -dicke, Gradienten und Klappenfläche, regurgitierende Läsionen und deren Schweregrad.
Bewertung der inneren Herzabmessungen und -funktion. 5- Natriuretische Peptide: als nützliches Screening-Tool zur Unterscheidung von symptomatischen und asymptomatischen Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad KE thabet, resident
- Telefonnummer: 01150713889
- E-Mail: muhammadkhidr147@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amr Ahmed Aly Yousif, Professor
- Telefonnummer: 01027355511
- E-Mail: Amryoussef111@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut University ,faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Patienten wurden echokardiographisch signifikante Klappenläsionen diagnostiziert. Rheumatische Herzerkrankung mit signifikanter, aber asymptomatischer Herzklappenerkrankung, insbesondere (Mitralklappenerkrankung) (MS und MR) Geschlecht: männlich und weiblich
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit erhöhtem BNP-Spiegel wie in:
Nierenfunktionsstörung Fortgeschrittenes Alter und Fettleibigkeit Vorhofflimmern und akutes Koronarsyndrom Frühere Lungenerkrankungen und akute Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Früherkennung einer subklinischen LV-Dysfunktion.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Früherkennung einer subklinischen LV-Dysfunktion.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Aly Abdelhafez, Lecturer, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NPs in Valvular heart diseases
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .