- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05439369
Natriuretiske peptider som et prognostisk og risikostratifiseringsverktøy i vurdering av hjerteklaffsykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hver pasient som er inkludert i studien vil gjennomgå:
Historikk:
Analyse av pasientens symptomer og tegn (dyspné, ortopné, paroksysmal nattlig dyspné, ødem i underekstremitetene, tachypalpitasjoner, ... osv.)
Klinisk undersøkelse:
- Påvisning av hver pasients kroppsvekt, høyde, beregning av BMI.
- Generell undersøkelse for påvisning av tegn på hjertesvikt (forhøyet JVP, ødem i underekstremiteter, osv.)
- Undersøkelse av luftveiene
- Auskultasjon av hjertet for påvisning av valvulær affeksjon før ekkokardiografi
Undersøkelser:
Laboratorieundersøkelser:
Urea og kreatinin. b) EKG: for utelukkelse av atrieflimmer og andre arytmier. 2D transtoratisk ekkokardiografi (TTE) Evaluering av klaffens morfologi og tykkelse, gradienter og klaffeareal, regurgitante lesjoner og alvorlighetsgraden.
Evaluering av indre hjertedimensjoner og funksjon. 5- Natriuretiske peptider: som et nyttig screeningsverktøy for å skille symptomatiske og asymptomatiske pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad KE thabet, resident
- Telefonnummer: 01150713889
- E-post: muhammadkhidr147@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amr Ahmed Aly Yousif, Professor
- Telefonnummer: 01027355511
- E-post: Amryoussef111@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University ,faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ble diagnostisert med ekkokardiografisk signifikante klaffelesjoner. Revmatisk hjertesykdom med betydelig, men asymptomatisk hjerteklaff, spesielt (Mitralventilsykdom) (MS og MR) Kjønn: mann og kvinne
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller med økt nivå av BNP som i:
Nedsatt nyrefunksjon Høy alder og overvekt Atrieflimmer og akutte koronarsyndrom Tidligere lungesykdommer og akutt sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig påvisning av subklinisk LV-dysfunksjon.
Tidsramme: 1 år
|
tidlig påvisning av subklinisk LV-dysfunksjon.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Aly Abdelhafez, Lecturer, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NPs in Valvular heart diseases
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .