Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilknyttede psykiatriske lidelser hos børn indlagt for et alvorligt selvmordsforsøg (SuiciDev)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Flere undersøgelser er enige om stigningen i selvmordsforsøg hos børn gennem de seneste 15 år. Denne tendens er blevet forværret af COVID 19-pandemien.

Det er anerkendt, at selvmordsforsøg for det meste ses hos personer med en psykiatrisk lidelse. Alvorlige selvmordsforsøg, som sandsynligvis bedre afspejler risikoen for fuldført selvmord, er meget dårligt kendte og har været meget lidt udforsket. De kunne være relateret til mere specifikke og tidligere psykiatriske lidelser eller endda vedrøre børn med udviklingsmæssige særlige forhold, der ikke er tilstrækkeligt definerede til at falde ind under en kategorisk diagnose, men som bedre kunne forstås med dimensionelle målinger. Bedre karakterisering af dem ville virke ret vigtigt i betragtning af deres høje dødelighed. Faktisk findes en høj dødelighed for halvdelen af ​​selvmordsforsøgene hos børn under 12 år, i modsætning til en moderat eller lav intentionalitet; hos børn er de anvendte midler ofte mere voldelige og mere dødelige end hos unge (over 12 år): ophængning, skydevåben osv.

Necker-Enfants Malades-hospitalet har en pædiatrisk neurokirurgisk afdeling samt et specialiseret multidisciplinært team til at tage sig af polytraumatiserede børn i en regional struktur af typen "Trauma Center". Som følge heraf bliver de fleste børn og unge i Ile-de-France, der har gjort et voldeligt selvmordsforsøg, sendt til Necker-hospitalet. Når de er medicinsk-kirurgisk stabiliseret, vurderes disse børn og unge af hospitalets børnepsykiatriteam. Denne regionale rekruttering gør det muligt at have en epidemiologisk repræsentativitet. Ud fra denne population foreslår efterforskningsholdet bedre at karakterisere udviklingsprofilen og psykiatriske lidelser hos børn, der har gjort et alvorligt selvmordsforsøg.

Undersøgelsen foreslår også at undersøge i detaljer den psyko-emotionelle udvikling samt de psykopatologiske karakteristika hos disse børn for at belyse disse tidlige og dødelige udagerende. Undersøgelsesteamet foreslår især at bruge dimensionelle evalueringer til at analysere adfærdstræk mere detaljeret. Så vidt den børnepsykiatriske afdeling på Necker Enfants Malades-hospitalet er bekendt, findes der ikke en sådan undersøgelse til dato.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2016 angiver det franske nationale institut for statistik og økonomiske studier (INSEE) om børn i alderen 5 til 14 år i Frankrig, at 4,2 % af dødsfaldene i denne alder (n=26) skyldes selvmord, med en mulig sub - vurdering af selvmord i denne aldersgruppe, fordi et vist antal dødsfald tilskrives ulykker.

Flere undersøgelser er enige om stigningen i selvmordsforsøg hos børn gennem de seneste 15 år. Denne tendens er blevet forværret af COVID 19-pandemien. Faktisk har flere nyere undersøgelser rapporteret forværring af børns og unges mentale sundhed siden starten af ​​pandemien og en stigning i antallet af selvmordstanker og selvmordsforsøg i 2020. Blandt de faktorer, der kunne forklare denne stigning, kan vi nævne fænomenerne social distancering og isolation.

Det er anerkendt, at selvmordsforsøg for det meste ses hos personer med en psykiatrisk lidelse. Psykologiske obduktioner indikerer en forekomst af psykiatriske lidelser på mere end 90 % blandt mennesker, der døde af selvmord.

Alligevel er alvorlige selvmordsforsøg, som sandsynligvis bedre afspejler risikoen for fuldført selvmord, meget dårligt kendt og har været meget lidt udforsket. De kunne være relateret til mere specifikke og tidligere psykiatriske lidelser eller endda vedrøre børn med udviklingsmæssige særlige forhold, der ikke er tilstrækkeligt definerede til at falde ind under en kategorisk diagnose, men som bedre kunne forstås med dimensionelle målinger. Bedre karakterisering af dem ville virke ret vigtigt i betragtning af deres høje dødelighed. Faktisk findes en høj dødelighed for halvdelen af ​​selvmordsforsøgene hos børn under 12 år, i modsætning til en moderat eller lav intentionalitet; hos børn er de anvendte midler ofte mere voldelige og mere dødelige end hos unge (over 12 år): ophængning, skydevåben osv.

Necker-Enfants Malades-hospitalet har en pædiatrisk neurokirurgisk afdeling samt et specialiseret multidisciplinært team til at tage sig af polytraumatiserede børn i en regional struktur af typen "Trauma Center". Som følge heraf bliver de fleste børn og unge i Ile-de-France, der har gjort et voldeligt selvmordsforsøg, sendt til Necker-hospitalet. Når de er medicinsk-kirurgisk stabiliseret, vurderes disse børn og unge af hospitalets børnepsykiatriteam. Denne regionale rekruttering gør det muligt at have en epidemiologisk repræsentativitet. Ud fra denne population foreslår efterforskningsholdet bedre at karakterisere udviklingsprofilen og psykiatriske lidelser hos børn, der har gjort et alvorligt selvmordsforsøg.

Undersøgelsen foreslår også at undersøge i detaljer den psyko-emotionelle udvikling samt de psykopatologiske karakteristika hos disse børn for at belyse disse tidlige og dødelige udagerende. Undersøgelsesteamet foreslår især at bruge dimensionelle evalueringer til at analysere adfærdstræk mere detaljeret. Så vidt den børnepsykiatriske afdeling på Necker Enfants Malades-hospitalet er bekendt, findes der ikke en sådan undersøgelse til dato.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Julie Lévy-Bencheton, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Levende patienter, der gjorde et alvorligt selvmordsforsøg mellem 9 og 15 år inklusive og efter 1. januar 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter:

    • Mellem 9 og 15 år inklusive på tidspunktet for indlæggelse på Necker Enfants Malades Hospital efter et alvorligt selvmordsforsøg, der fandt sted efter 1. januar 2016.
    • Alvorligt selvmordsforsøg, hvis kriterier er: indlæggelse i mere end 24 timer og et af følgende kriterier: pleje i en specialiseret tjeneste, kirurgi under generel anæstesi, indlæggelse på intensiv eller kontinuerlig behandling eller genoplivningsafdeling, forsøg på selvmord ved metoder, der indebærer høj risiko af dødelighed: nedbør, hængning, skydevåben...
    • Uden udviklingshæmning (IQ>70).

  • Forældre:

    - Mindst en af ​​forældrene til en patient, der opfylder inklusionskriterierne.

  • Alle forsøgspersoner (forældre og mindreårige eller voksne børn) informerede og gjorde ikke indsigelse mod deltagelse i undersøgelsen. Indehavere af forældremyndighed for mindreårige patienter informeret og ikke modsætter sig deres barns deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig beherskelse af fransk til at besvare spørgeskemaerne.
  • Ufuldstændig fil over patienter, hvis indlæggelse ikke længere er i gang.
  • Medicinsk umulighed at bestå spørgeskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Levende patienter mellem 9 og 15 år inkluderet på tidspunktet for deres indlæggelse på Necker Enfants Malades Hospital efter et alvorligt selvmordsforsøg, der fandt sted efter 1. januar 2016, og mindst en af ​​de to forældre til patienten, for at svare til undersøgelsens spørgeskemaer.
Andet: Spørgeskemaer

Spørgeskemaer vil kun blive udfyldt én gang:

  • Neuroudvikling hos børn: Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni, nutids- og livstidsversion (K-SADS-PL-5), Social Responsiveness Scale (SRS), Børnenes kommunikationstjekliste-2 (CCC-2), Autisme-Tics , ADHD and Other Comorbidities Inventory (A-TAC), CONNERS-3, Sensory Profile 2 (DUNN)
  • Psykopatologisk profil af barnet ved at evaluere tilstedeværelsen af ​​psykotiske symptomer: K-SADS-PL-5, Prodromal Questionnaire (F PQ16)
  • Tilstedeværelse af humør- og angstlidelser: Child Depression Inventory (CDI), Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
  • Tilstedeværelse af søvnforstyrrelser: Børns søvnvaner spørgeskema (CSHQ). K-SADS-PL-5 vil kun blive udfyldt af forsøgspersoner, der har forsøgt selvmord efter starten af ​​undersøgelsen; det kræver et semistruktureret interview af barnet af en børnepsykiater og kan ikke foretages eksternt. De øvrige skalaer vil blive udfyldt af alle inkluderede fag.
Andet: Spørgeskema
Bestemmelse af tilknytningsstil: Adolescent Relationship Scale Questionnaire (ARSQ). Spørgeskemaet vil kun blive udfyldt én gang.
Kontroller patienter
Patienter i alderen 9 til 15 år indlagt på hospitalet Necker-Enfants Malades på tidspunktet for undersøgelsen for et ikke-alvorligt selvmordsforsøg og mindst én af patientens to forældre.
Andet: Spørgeskema
Bestemmelse af tilknytningsstil: Adolescent Relationship Scale Questionnaire (ARSQ). Spørgeskemaet vil kun blive udfyldt én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af fordelingen af ​​scores af Autism-Tics, ADHD and Other Comorbidities Inventory (A-TAC), der vurderer neuroudvikling
Tidsramme: Dag 0
A-TAC er et hetero-spørgeskema med 96 "gate-emner", der bruges til grundlæggende screening og identifikation af proxyer til diagnoser, organiseret i forskellige moduler og 163 yderligere emner, der tager fat på mere specifikke symptomer, herunder 72 elementer (4/modul), der adresserer psykosocial dysfunktion og subjektiv lidelse forbundet med det pågældende problemområde, alderen ved debut og om problemerne er til stede eller i remission. 3 svar er mulige/punkt (ja, scoret 1; ja til en vis grad, 0,5; nej, 0). For hvert modul, hvor mindst ét ​​punkt besvares bekræftende, fortæller forældrene om, hvorvidt de godkendte symptomer havde ført til (1) dysfunktion i skolen, blandt kammerater eller derhjemme og (2) lidelse fra den side. af barnet. En "problembelastningsscore" beregnes som summen af ​​disse 2 punkter (fra 0 til 2), med en teoretisk defineret cut-off for problemer "signifikant" på ≥ 1, hvilket indikerer, at et af problemspørgsmålene er fuldt godkendt eller at begge er godkendt "til en vis grad".
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af neuroudvikling på en dimensionsskala (K-SADS-PL-5)
Tidsramme: Dag 0
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni, nuværende og livstidsversion (K-SADS-PL-5): Semistruktureret diagnostisk samtale til vurdering af psykiske lidelser hos børn og unge (6-18 år). Det omfatter en dimensionel og kategorisk vurdering af symptomerne på nuværende og tidligere episoder af psykopatologi, for at stille en eller flere diagnoser i henhold til DSM-5-kriterierne. For hver kategori relateret til DMS-5 diagnose er der 4 mulige svar for den mest alvorlige tidligere episode (0: ingen information; 1: ingen diagnose; 2: sandsynlig diagnose, 3: klar diagnose) og 5 mulige svar for den aktuelle episode (0: ingen information; 1: ingen diagnose; 2: sandsynlig diagnose, 3: klar diagnose; 4: i delvis remission).
Dag 0
Evaluering af neuroudvikling ved en dimensionel skala (SRS)
Tidsramme: Dag 0
Social Responsiveness Scale (SRS): 65-elements hetero-spørgeskemaer til børn og unge fra 4 til 18 år om social bevidsthed, kognition, kommunikation og motivation, repetitiv adfærd og begrænsede interesser. Hvert punkt på skalaen spørger om et observeret aspekt af gensidig social adfærd, der vurderes på en skala fra "0" (aldrig sandt) til "3" (næsten altid sandt).
Dag 0
Evaluering af neuroudvikling på en dimensionsskala (CCC-2)
Tidsramme: Dag 0
Børns kommunikationstjekliste (CCC-2): 70-elements hetero-spørgeskema til børn og unge fra 4 til 16 år, som evaluerer sprogets struktur, pragmatiske vanskeligheder og ikke-sproglige aspekter af autistisk adfærd (sociale relationer og interessecentre) . Det tillader ikke diagnosticering af autismespektrumforstyrrelser. Den kvantificerer styrker og svagheder ved børns kommunikation fra 0 ("mindre end én gang om ugen") til 3 ("hver dag").
Dag 0
Evaluering af neuroudvikling efter en dimensionel skala (CONNERS-3)
Tidsramme: Dag 0
CONNERS-3: 108-elements hetero-spørgeskema til vurdering af tilstedeværelsen af ​​symptomer på uopmærksomhed, hyperaktivitet, impulsivitet og andre hyppigt associerede lidelser hos børn og unge i alderen 6 til 18. Symptomerne vurderes på en Likert-skala med sværhedsgrad fra 0 (ikke overhovedet/aldrig) til 3 (meget/meget ofte).
Dag 0
Evaluering af neuroudvikling ved en dimensionel skala (DUNN)
Tidsramme: Dag 0
Sensorisk profil 2 (DUNN): hetero-spørgeskema med 86 punkter, der evaluerer barnets adfærdsreaktioner som reaktion på sensoriske stimuli såvel som deres indvirkning på arbejdspræstationer hos børn og unge fra 3 til 15 år. Der er 5 mulige svar for hvert emne (altid scoret som 1; ofte scoret som 2; nogle gange scoret som 3; sjældent scoret som 4; og aldrig scoret som 5).
Dag 0
Korrelation mellem neuroudviklingsmæssige særtræk og alderen for selvmordsforsøg
Tidsramme: Dag 0
Undersøgelse af sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​neuroudviklingsmæssige særtræk vurderet ved dimensionsskalaerne (K-SADS-PL-5, A-TAC, SRS, CCC-2, CONNERS-3, DUNN) og alderen for selvmordsforsøg.
Dag 0
Tilstedeværelse af psykotiske symptomer
Tidsramme: Dag 0

Beskrivelse af skalaer til vurdering af tilstedeværelsen af ​​psykotiske symptomer hos børn, der har gjort et alvorligt selvmordsforsøg.

Prodromal Questionnaire French Version (F PQ16): Selvadministreret 16-element spørgeskema til personer under 35 år, der vurderer tilstedeværelsen af ​​svækkede psykotiske symptomer. Skæringsgrænsen for en signifikant tilstedeværelse af psykotiske symptomer er ≥ 4 af de 16 punkter.
Dag 0
Beskrivelse af associerede stemningslidelser hos børn, der har gjort et alvorligt selvmordsforsøg
Tidsramme: Dag 0

Child Depression Inventory (CDI): Selvspørgeskema med 27 punkter, som måler intensiteten af ​​depression hos børn og unge fra 7 til 17 år. Hvert emne er vurderet fra 0 (normal adfærd for alder eller fraværende) til 2 (alvorlig). Tilføjelsen af ​​emnerne giver en total mellem 0 og 54. Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionssymptomatologien.

Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS): Selvadministreret spørgeskema med 37 punkter, der vurderer niveauet og karakteren af ​​angst hos børn og unge i alderen 9 til 19 år, hvilket ikke tillader diagnosticering af de forskellige angstlidelser hos børn. Den samlede angstscore kan variere fra 0 til 28. Skæringspunktet for patologisk angst er mere end to standardafvigelser omkring middelværdien (T>70).
Dag 0
Beskrivelse af søvnkarakteristika hos børn, der har gjort et alvorligt selvmordsforsøg
Tidsramme: Dag 0
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): 33-elements hetero-spørgeskema til vurdering af søvnvaner hos børn i alderen 4 til 10 år, valideret hos unge op til 17 år. Der er 3 mulige svar for hvert emne (sjældent, scoret som 1; nogle gange scoret som 2; og regelmæssigt scoret som 3).
Dag 0
Beskrivelse af fordelingen af ​​scores af Adolescent Relationship Scale Questionnaire (ARSQ), der vurderer tilknytningsstilen
Tidsramme: Dag 0
Selvspørgeskema med 17 emner vurderet til 1 = Slet ikke som mig, til 5 = Helt som mig, hvilket gør det muligt at skelne mellem de 4 forskellige tilknytningsstile (sikker, optaget, ambivalent, uorganiseret). Resultaterne af patienter, der har foretaget et alvorligt selvmordsforsøg, vil blive sammenlignet med resultaterne af patienter, der har foretaget ikke-alvorlige selvmordsforsøg.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mélisande Sansen, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Pauline Chaste, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220360
  • 2022-A00462-41 (Anden identifikator: ID-RCB Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner