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Disturbi psichiatrici associati in bambini ricoverati in ospedale per un grave tentativo di suicidio (SuiciDev)

5 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Diversi studi concordano sull'aumento dei tentativi di suicidio nei bambini negli ultimi 15 anni. Questa tendenza è stata aggravata dalla pandemia di COVID 19.

È riconosciuto che i tentativi di suicidio si riscontrano principalmente in individui con un disturbo psichiatrico. I gravi tentativi di suicidio, che probabilmente riflettono meglio il rischio di suicidio compiuto, sono molto poco conosciuti e poco esplorati. Potrebbero essere correlati a disturbi psichiatrici più specifici e precoci o addirittura riguardare bambini con particolarità evolutive non sufficientemente definite per rientrare in una diagnosi categorica, ma che potrebbero essere meglio comprese con misurazioni dimensionali. Caratterizzarli meglio sembrerebbe abbastanza importante data la loro elevata letalità. Infatti, si riscontra un'elevata letalità per la metà dei tentativi di suicidio nei bambini di età inferiore ai 12 anni, in contrasto con un'intenzionalità moderata o bassa; nei bambini i mezzi utilizzati sono spesso più violenti e letali che negli adolescenti (oltre i 12 anni): impiccagione, arma da fuoco, ecc.

L'ospedale Necker-Enfants Malades dispone di un reparto di neurochirurgia pediatrica e di un team multidisciplinare specializzato per la cura dei bambini politraumatizzati in una struttura regionale tipo "Trauma Center". Di conseguenza, la maggior parte dei bambini e degli adolescenti dell'Ile-de-France che hanno compiuto un violento tentativo di suicidio vengono inviati all'ospedale Necker. Una volta stabilizzati dal punto di vista medico-chirurgico, questi bambini e adolescenti vengono valutati dal team di psichiatria infantile dell'ospedale. Questo reclutamento regionale permette di avere una rappresentatività epidemiologica. Da questa popolazione, il team investigativo propone di caratterizzare meglio il profilo evolutivo e i disturbi psichiatrici dei bambini che hanno compiuto un serio tentativo di suicidio.

Lo studio si propone inoltre di esaminare in dettaglio lo sviluppo psico-emotivo nonché le caratteristiche psicopatologiche di questi bambini al fine di far luce su questi agiti precoci e letali. Il team investigativo propone in particolare di utilizzare le valutazioni dimensionali per analizzare i tratti comportamentali in modo più dettagliato. A conoscenza del dipartimento di psichiatria infantile dell'ospedale Necker Enfants Malades, ad oggi non esiste uno studio del genere.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2016, l'istituto nazionale francese di statistica e studi economici (INSEE) indica sulla morte di bambini dai 5 ai 14 anni in Francia, che il 4,2% dei decessi a questa età (n=26) è dovuto al suicidio, con un possibile sub - valutazione del suicidio in questa fascia di età perché un certo numero di decessi è attribuito a incidenti.

Diversi studi concordano sull'aumento dei tentativi di suicidio nei bambini negli ultimi 15 anni. Questa tendenza è stata aggravata dalla pandemia di COVID 19. In effetti, diversi studi recenti hanno riportato un deterioramento della salute mentale di bambini e adolescenti dall'inizio della pandemia e un aumento del tasso di ideazione suicidaria e tentativi di suicidio nel 2020. Tra i fattori che potrebbero spiegare questo aumento si possono citare i fenomeni di distanziamento sociale e isolamento.

È riconosciuto che i tentativi di suicidio si riscontrano principalmente in individui con un disturbo psichiatrico. Infatti, le autopsie psicologiche indicano una prevalenza di disturbi psichiatrici superiore al 90% tra le persone morte per suicidio.

Tuttavia, i gravi tentativi di suicidio, che probabilmente riflettono meglio il rischio di suicidio compiuto, sono molto poco conosciuti e sono stati poco esplorati. Potrebbero essere correlati a disturbi psichiatrici più specifici e precoci o addirittura riguardare bambini con particolarità evolutive non sufficientemente definite per rientrare in una diagnosi categorica, ma che potrebbero essere meglio comprese con misurazioni dimensionali. Caratterizzarli meglio sembrerebbe abbastanza importante data la loro elevata letalità. Infatti, si riscontra un'elevata letalità per la metà dei tentativi di suicidio nei bambini di età inferiore ai 12 anni, in contrasto con un'intenzionalità moderata o bassa; nei bambini i mezzi utilizzati sono spesso più violenti e letali che negli adolescenti (oltre i 12 anni): impiccagione, arma da fuoco, ecc.

L'ospedale Necker-Enfants Malades dispone di un reparto di neurochirurgia pediatrica e di un team multidisciplinare specializzato per la cura dei bambini politraumatizzati in una struttura regionale tipo "Trauma Center". Di conseguenza, la maggior parte dei bambini e degli adolescenti dell'Ile-de-France che hanno compiuto un violento tentativo di suicidio vengono inviati all'ospedale Necker. Una volta stabilizzati dal punto di vista medico-chirurgico, questi bambini e adolescenti vengono valutati dal team di psichiatria infantile dell'ospedale. Questo reclutamento regionale permette di avere una rappresentatività epidemiologica. Da questa popolazione, il team investigativo propone di caratterizzare meglio il profilo evolutivo e i disturbi psichiatrici dei bambini che hanno compiuto un serio tentativo di suicidio.

Lo studio si propone inoltre di esaminare in dettaglio lo sviluppo psico-emotivo nonché le caratteristiche psicopatologiche di questi bambini al fine di far luce su questi agiti precoci e letali. Il team investigativo propone in particolare di utilizzare le valutazioni dimensionali per analizzare i tratti comportamentali in modo più dettagliato. A conoscenza del dipartimento di psichiatria infantile dell'ospedale Necker Enfants Malades, ad oggi non esiste uno studio del genere.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Julie Lévy-Bencheton, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

9 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti vivi che hanno compiuto un serio tentativo di suicidio tra i 9 e i 15 anni inclusi e dopo il 1° gennaio 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti:

    • Età compresa tra i 9 e i 15 anni compresi al momento del ricovero presso l'ospedale Necker Enfants Malades a seguito di un grave tentativo di suicidio avvenuto dopo il 1 gennaio 2016.
    • Tentativo di suicidio grave i cui criteri sono: ricovero in ospedale per più di 24 ore e uno dei seguenti criteri: cura in un servizio specializzato, intervento chirurgico in anestesia generale, ricovero in terapia intensiva o unità di terapia continua o rianimazione, tentato suicidio con metodi ad alto rischio della mortalità: precipitazione, impiccagione, arma da fuoco...
    • Senza disabilità intellettiva (QI>70).

  • Genitori:

    - Almeno uno dei genitori di un paziente che soddisfa i criteri di inclusione.

  • Tutti i soggetti (genitori e figli minori o adulti) informati e non si oppongono alla partecipazione allo studio. I titolari della potestà genitoriale dei pazienti minorenni informati e non contrari alla partecipazione del proprio figlio allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Padronanza insufficiente del francese per rispondere ai questionari.
  • Fascicolo incompleto dei pazienti il ​​cui ricovero non è più in corso.
  • Impossibilità medica di superare i questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti vivi di età compresa tra i 9 e i 15 anni compresi al momento del loro ricovero presso l'Ospedale Necker Enfants Malades a seguito di un grave tentativo di suicidio avvenuto dopo il 1° gennaio 2016 e almeno uno dei due genitori del paziente, per rispondere a i questionari di studio.
Altro: Questionari

I questionari saranno compilati una sola volta:

  • Neurosviluppo nei bambini: Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Present and Lifetime version (K-SADS-PL-5), Social Responsiveness Scale (SRS), The Children's Communication Checklist-2 (CCC-2), The Autism-Tics , Inventario ADHD e altre comorbilità (A-TAC), CONNERS-3, Profilo sensoriale 2 (DUNN)
  • Profilo psicopatologico del bambino valutando la presenza di sintomi psicotici: K-SADS-PL-5, Prodromal Questionnaire (F PQ16)
  • Presenza di disturbi dell'umore e d'ansia: Child Depression Inventory (CDI), Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
  • Presenza di disturbi del sonno: questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ). Il K-SADS-PL-5 sarà completato solo da soggetti che hanno tentato il suicidio dopo l'inizio dello studio; richiede un colloquio semi-strutturato del bambino da parte di un neuropsichiatra infantile e non può essere svolto a distanza. Le altre scale saranno completate da tutti i soggetti inclusi.
Altro: Questionario
Determinazione dello stile di attaccamento: Adolescent Relationship Scale Questionnaire (ARSQ). Il questionario verrà compilato una sola volta.
Controllare i pazienti
Pazienti di età compresa tra 9 e 15 anni ricoverati presso l'ospedale Necker-Enfants Malades al momento dello studio per un tentativo di suicidio non grave e almeno uno dei due genitori del paziente.
Altro: Questionario
Determinazione dello stile di attaccamento: Adolescent Relationship Scale Questionnaire (ARSQ). Il questionario verrà compilato una sola volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione della distribuzione dei punteggi dell'Autism-Tics, ADHD and Other Comorbidities Inventory (A-TAC) che valuta lo sviluppo neurologico
Lasso di tempo: Giorno 0
A-TAC è un etero-questionario di 96 "item gate" utilizzati per lo screening di base e l'identificazione di proxy per le diagnosi, organizzato in diversi moduli, e 163 item aggiuntivi che attingono a sintomi più specifici, inclusi 72 item (4/modulo) che affrontano la disfunzione psicosociale e la sofferenza soggettiva associata a quella particolare area problematica, l'età di insorgenza e se i problemi sono presenti o in remissione. Sono possibili 3 risposte/item (sì, punteggio 1; sì in una certa misura, 0,5; no, 0). Per ogni modulo in cui almeno un item ha una risposta affermativa, i genitori raccontano se i sintomi approvati hanno portato o meno a (1) disfunzione a scuola, tra i coetanei o a casa, e (2) sofferenza da parte del bambino. Viene calcolato un "punteggio di carico del problema" come somma di questi 2 item (da 0 a 2), con un limite teoricamente definito per i problemi "significativi" a ≥ 1, che indica che una delle domande del problema è pienamente approvata o che entrambi sono approvati "in una certa misura".
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del neurosviluppo mediante una scala dimensionale (K-SADS-PL-5)
Lasso di tempo: Giorno 0
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Present and Lifetime version (K-SADS-PL-5): Intervista diagnostica semi-strutturata per valutare i disturbi mentali nei bambini e negli adolescenti (6-18 anni). Include una valutazione dimensionale e categorica dei sintomi di episodi attuali e passati di psicopatologia, al fine di formulare una o più diagnosi secondo i criteri del DSM-5. Per ogni categoria relativa alla diagnosi DMS-5, ci sono 4 possibili risposte per l'episodio passato più grave (0: nessuna informazione; 1: nessuna diagnosi; 2: diagnosi probabile, 3: diagnosi chiara) e 5 possibili risposte per l'episodio reale (0: nessuna informazione; 1: nessuna diagnosi; 2: diagnosi probabile, 3: diagnosi chiara; 4: in remissione parziale).
Giorno 0
Valutazione del neurosviluppo mediante una scala dimensionale (SRS)
Lasso di tempo: Giorno 0
Social Responsiveness Scale (SRS): etero-questionari a 65 item per bambini e adolescenti dai 4 ai 18 anni riguardanti consapevolezza sociale, cognizione, comunicazione e motivazione, comportamenti ripetitivi e interessi ristretti. Ogni elemento della scala indaga su un aspetto osservato del comportamento sociale reciproco che viene valutato su una scala da "0" (mai vero) a "3" (quasi sempre vero).
Giorno 0
Valutazione del neurosviluppo su scala dimensionale (CCC-2)
Lasso di tempo: Giorno 0
Children's Communication Checklist (CCC-2): questionario etero di 70 item per bambini e adolescenti dai 4 ai 16 anni che valuta la struttura del linguaggio, le difficoltà pragmatiche e gli aspetti non linguistici dei comportamenti autistici (relazioni sociali e centri di interesse) . Non consente la diagnosi di disturbo dello spettro autistico. Quantifica i punti di forza e di debolezza della comunicazione dei bambini da 0 ("meno di una volta alla settimana") a 3 ("ogni giorno").
Giorno 0
Valutazione del neurosviluppo su scala dimensionale (CONNERS-3)
Lasso di tempo: Giorno 0
CONNERS-3: questionario etero di 108 item per valutare la presenza di sintomi di disattenzione, iperattività, impulsività e altri disturbi frequentemente associati in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. I sintomi sono valutati su una scala Likert con gradi di gravità da 0 (non per niente/mai) a 3 (molto/molto spesso).
Giorno 0
Valutazione del neurosviluppo mediante una scala dimensionale (DUNN)
Lasso di tempo: Giorno 0
Profilo sensoriale 2 (DUNN): questionario etero di 86 item che valuta le reazioni comportamentali del bambino in risposta a stimoli sensoriali e le loro ripercussioni sulla performance occupazionale nei bambini e negli adolescenti dai 3 ai 15 anni. Ci sono 5 possibili risposte per ogni item (sempre, valutato come 1; frequentemente, valutato come 2; a volte, valutato come 3; raramente valutato come 4; e mai valutato come 5).
Giorno 0
Correlazione tra le particolarità del neurosviluppo e l'età del tentativo di suicidio
Lasso di tempo: Giorno 0
Studio della correlazione tra la presenza di particolarità neuroevolutive valutate dalle scale dimensionali (K-SADS-PL-5, A-TAC, SRS, CCC-2, CONNERS-3, DUNN) e l'età del tentativo di suicidio.
Giorno 0
Presenza di sintomi psicotici
Lasso di tempo: Giorno 0

Descrizione dei punteggi della scala per valutare la presenza di sintomi psicotici nei bambini che hanno compiuto un serio tentativo di suicidio.

Prodromal Questionnaire French Version (F PQ16): questionario di 16 domande autosomministrato per individui di età inferiore ai 35 anni che valuta la presenza di sintomi psicotici attenuati. Il cut-off per una presenza significativa di sintomi psicotici è ≥ 4 dei 16 item.
Giorno 0
Descrizione dei disturbi dell'umore associati nei bambini che hanno compiuto un serio tentativo di suicidio
Lasso di tempo: Giorno 0

Child Depression Inventory (CDI): Auto-questionario di 27 item che misura l'intensità della depressione nei bambini e negli adolescenti dai 7 ai 17 anni. Ogni item è valutato da 0 (comportamento normale per età o assente) a 2 (grave). La somma degli elementi dà un totale compreso tra 0 e 54. Più alto è il punteggio, più grave è la sintomatologia della depressione.

Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS): questionario autosomministrato di 37 item che valuta il livello e la natura dell'ansia nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 9 e 19 anni, non consentendo la diagnosi dei vari disturbi d'ansia nei bambini. Il punteggio totale di ansia può variare da 0 a 28. Il punto limite per l'ansia patologica è più di due deviazioni standard attorno alla media (T>70).
Giorno 0
Descrizione delle caratteristiche del sonno nei bambini che hanno tentato seriamente il suicidio
Lasso di tempo: Giorno 0
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): questionario etero-questionario di 33 item per valutare le abitudini del sonno nei bambini dai 4 ai 10 anni, validato negli adolescenti fino a 17 anni. Ci sono 3 possibili risposte per ogni item (raramente, con punteggio 1; a volte, con punteggio 2; e regolarmente con punteggio 3).
Giorno 0
Descrizione della distribuzione dei punteggi dell'Adolescent Relationship Scale Questionnaire (ARSQ) che valuta lo stile di attaccamento
Lasso di tempo: Giorno 0
Autoquestionario di 17 item con punteggio 1 = Per niente come me, 5 = Totalmente come me, che permette di distinguere i 4 diversi stili di attaccamento (sicuro, preoccupato, ambivalente, disorganizzato). I risultati dei pazienti che hanno tentato il suicidio grave verranno confrontati con quelli dei pazienti che hanno tentato il suicidio non grave.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC Necker Cochin, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Mélisande Sansen, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Direttore dello studio: Pauline Chaste, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP220360
  • 2022-A00462-41 (Altro identificatore: ID-RCB Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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