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重大な自殺未遂で入院した小児における関連する精神障害 (SuiciDev)

2024年1月8日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

いくつかの研究は、過去 15 年間の子供の自殺企図の増加に同意しています。 この傾向は、COVID 19 のパンデミックによって悪化しています。

自殺企図は主に精神障害のある個人に見られることが認識されています。 自殺未遂の危険性を反映している可能性が高い深刻な自殺企図は、ほとんど知られておらず、調査もほとんど行われていません。 それらは、より具体的で初期の精神障害に関連している可能性があります。また、カテゴリー診断に分類するには不十分に定義されているが、次元測定でよりよく理解できる発達上の特殊性を持つ子供にさえ関係している可能性があります。 それらの高い致死率を考えると、それらをよりよく特徴付けることは非常に重要であるように思われます. 実際、12 歳未満の子供の自殺未遂の半数で高い致死率が見られ、中程度または低い意図性とは対照的です。子供の場合、使用される手段は、思春期の子供 (12 歳以上) よりも暴力的で致死的であることがよくあります: 首つり、銃器など。

Necker-Enfants Malades 病院には、小児神経外科部門と、地域の「外傷センター」タイプの構造で多発外傷を負った子供たちを治療するための専門の学際的なチームがあります。 その結果、暴力的な自殺未遂をしたイル ド フランスのほとんどの子供と青年は、ネッカー病院に送られます。 医療外科的に安定した後、これらの小児および青年は、病院の小児精神科チームによって評価されます。 この地域の募集により、疫学的な代表性を持つことが可能になります。 この集団から、調査チームは、深刻な自殺未遂をした子供たちの発達プロファイルと精神障害をよりよく特徴付けるために提案します.

この研究はまた、これらの子供たちの心理的感情的発達と精神病理学的特徴を詳細に調べて、これらの早期かつ致命的な行動に光を当てることを提案しています. 調査チームは特に、次元評価を使用して行動特性をより詳細に分析することを提案しています。 Necker Enfants Malades 病院の小児精神科の知る限りでは、これまでにそのような研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

2016 年、フランス国立統計経済研究所 (INSEE) は、フランスでの 5 歳から 14 歳の子供の死亡について、この年齢 (n=26) での死亡の 4.2% が自殺によるものであると指摘しています。 - 一定数の死亡が事故に起因するため、この年齢層の自殺の評価。

いくつかの研究は、過去 15 年間の子供の自殺企図の増加に同意しています。 この傾向は、COVID 19 のパンデミックによって悪化しています。 実際、最近のいくつかの研究では、パンデミックが始まって以来、子供と青年の精神的健康が悪化し、2020 年には自殺念慮と自殺未遂の割合が増加したことが報告されています。 この増加を説明できる要因の中で、社会的距離と孤立の現象を挙げることができます。

自殺企図は主に精神障害のある個人に見られることが認識されています。 実際、心理解剖の結果、自殺で亡くなった人の 90% 以上が精神疾患に罹患していることが示されています。

それにもかかわらず、おそらく自殺未遂のリスクをよりよく反映している深刻な自殺企図は、ほとんど知られておらず、ほとんど調査されていません。 それらは、より具体的で初期の精神障害に関連している可能性があります。また、カテゴリー診断に分類するには不十分に定義されているが、次元測定でよりよく理解できる発達上の特殊性を持つ子供にさえ関係している可能性があります。 それらの高い致死率を考えると、それらをよりよく特徴付けることは非常に重要であるように思われます. 実際、12 歳未満の子供の自殺未遂の半数で高い致死率が見られ、中程度または低い意図性とは対照的です。子供の場合、使用される手段は、思春期の子供 (12 歳以上) よりも暴力的で致死的であることがよくあります: 首つり、銃器など。

Necker-Enfants Malades 病院には、小児神経外科部門と、地域の「外傷センター」タイプの構造で多発外傷を負った子供たちを治療するための専門の学際的なチームがあります。 その結果、暴力的な自殺未遂をしたイル ド フランスのほとんどの子供と青年は、ネッカー病院に送られます。 医療外科的に安定した後、これらの小児および青年は、病院の小児精神科チームによって評価されます。 この地域の募集により、疫学的な代表性を持つことが可能になります。 この集団から、調査チームは、深刻な自殺未遂をした子供たちの発達プロファイルと精神障害をよりよく特徴付けるために提案します.

この研究はまた、これらの子供たちの心理的感情的発達と精神病理学的特徴を詳細に調べて、これらの早期かつ致命的な行動に光を当てることを提案しています. 調査チームは特に、次元評価を使用して行動特性をより詳細に分析することを提案しています。 Necker Enfants Malades 病院の小児精神科の知る限りでは、これまでにそのような研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Hopital Necker-Enfants malades
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Julie Lévy-Bencheton, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2016 年 1 月 1 日以降、9 歳から 15 歳までの間に重大な自殺未遂を行った生存患者。

説明

包含基準:

  • 忍耐:

    • 2016 年 1 月 1 日以降に起こった深刻な自殺未遂の後、ネッカー アンファン マラデス病院に入院した時点で 9 歳から 15 歳まで。
    • 24 時間以上の入院と、以下の基準のいずれかである深刻な自殺未遂: 専門サービスでのケア、全身麻酔下での手術、集中治療室または継続的治療または蘇生ユニットへの入院、リスクの高い方法による自殺未遂死亡率:降水量、絞首刑、銃器…
    • 知的障害なし (IQ>70)。
  • 両親:

    - 包含基準を満たす患者の両親の少なくとも 1 人。

  • -すべての被験者(親および未成年または成人の子供)に通知し、研究への参加に反対しない。 未成年の患者の親権者は、研究への子供の参加に反対せず、通知されました。

除外基準:

  • アンケートに答えるにはフランス語が不十分です。
  • 入院が終了した患者の不完全なファイル。
  • アンケートに合格するための医学的不可能性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
2016 年 1 月 1 日以降に深刻な自殺未遂があり、ネッカー エンファン マラデス病院に入院した時点で 9 歳から 15 歳までの生存している患者と、患者の 2 人の両親のうち少なくとも 1 人が、研究アンケート。

アンケートは 1 回だけ完了します。

  • 子供の神経発達: 感情障害と統合失調症のキディ スケジュール、現在および生涯版 (K-SADS-PL-5)、社会的反応性尺度 (SRS)、子供のコミュニケーション チェックリスト 2 (CCC-2)、自閉症チック症、ADHDおよびその他の併存症インベントリー(A-TAC)、CONNERS-3、感覚プロファイル2(DUNN)
  • 精神病症状の存在を評価することによる子供の精神病理学的プロファイル: K-SADS-PL-5、プロドローマル アンケート (F PQ16)
  • 気分障害および不安障害の存在: 児童うつ病インベントリー (CDI)、改訂児童マニフェスト不安尺度 (RCMAS)
  • 睡眠障害の存在:子供の睡眠習慣アンケート(CSHQ)。 K-SADS-PL-5 は、研究開始後に自殺を試みた被験者のみが完成します。児童精神科医による子供の半構造化面接が必要であり、リモートで行うことはできません。 他の尺度は、含まれるすべての科目によって完成されます。
愛着スタイルの決定: 思春期関係尺度アンケート (ARSQ)。 アンケートの回答は1回のみとなります。
対照患者
研究当時、重篤ではない自殺未遂のためネッカー・アンファン・マラデス病院に入院していた9歳から15歳の患者と、患者の両親2人のうち少なくとも1人が対象となった。
愛着スタイルの決定: 思春期関係尺度アンケート (ARSQ)。 アンケートの回答は1回のみとなります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経発達を評価する Autism-Tics, ADHD and Other Comorbidities Inventory (A-TAC) のスコア分布の説明
時間枠:0日目
A-TAC は、さまざまなモジュールで編成された基本的なスクリーニングと診断へのプロキシの識別に使用される 96 の「ゲート項目」と、心理社会的機能障害に対処する 72 の項目 (4/モジュール) を含む、より具体的な症状を利用する 163 の追加項目のヘテロアンケートです。特定の問題領域に関連する主観的苦痛、発症年齢、問題が存在するか寛解しているか。 1 項目につき 3 通りの回答が可能です (はい、1 点、ある程度はい、0、5、いいえ、0)。 少なくとも 1 つの項目に肯定の回答があるモジュールごとに、保護者は、承認された症状が (1) 学校、仲間の間、または家庭での機能不全、および (2) 側での苦しみにつながったかどうかについて話します。子供の。 「問題負荷スコア」は、これら 2 つの項目 (0 から 2) の合計として計算され、問題の質問の 1 つが完全に支持されているか、または問題の質問の 1 つが完全に支持されていることを示す、理論的に定義された「重要な」問題のカットオフが 1 以上です。どちらも「ある程度」支持されています。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
次元スケールによる神経発達の評価 (K-SADS-PL-5)
時間枠:0日目
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Present and Lifetime version (K-SADS-PL-5) : 小児および青年 (6-18 歳) の精神障害を評価するための半構造化診断面接。 これには、DSM-5 基準に従って 1 つまたは複数の診断を行うために、精神病理の現在および過去のエピソードの症状の次元およびカテゴリ別評価が含まれます。 DMS-5 の診断に関連するカテゴリごとに、最も重篤な過去のエピソードについて 4 つの可能な回答 (0: 情報なし; 1: 診断なし; 2: 可能性のある診断、3: 明確な診断) と、実際のエピソードに関する 5 つの可能な回答があります。 (0: 情報なし; 1: 診断なし; 2: 診断の可能性が高い; 3: 明確な診断; 4: 部分寛解中)。
0日目
次元スケール(SRS)による神経発達の評価
時間枠:0日目
社会的反応性尺度 (SRS) : 4 歳から 18 歳までの子供と青年を対象とした、社会的意識、認知、コミュニケーションと動機付け、反復行動、制限された興味に関する 65 項目のヘテロ アンケート。 スケールの各項目は、「0」(決して真ではない) から「3」(ほぼ常に真) までのスケールで評価される相互社会的行動の観察された側面について尋ねます。
0日目
次元スケールによる神経発達の評価 (CCC-2)
時間枠:0日目
Children's Communication Checklist (CCC-2) : 4 歳から 16 歳までの子供と青年を対象とした 70 項目のヘテロ質問票で、言語の構造、実用的な困難、自閉症の行動の非言語的側面 (社会的関係と関心の中心) を評価します。 . 自閉症スペクトラム障害の診断はできません。 子供のコミュニケーションの長所と短所を 0 (「週に 1 回未満」) から 3 (「毎日」) まで数値化します。
0日目
次元スケールによる神経発達の評価 (CONNERS-3)
時間枠:0日目
CONNERS-3 : 6 歳から 18 歳までの小児および青年における不注意、多動性、衝動性、およびその他の頻繁に関連する障害の症状の存在を評価するための 108 項目のヘテロアンケート。まったく/まったくない) から 3 (非常に/非常に頻繁に)。
0日目
次元スケール(DUNN)による神経発達の評価
時間枠:0日目
感覚プロファイル 2 (DUNN) : 3 歳から 15 歳までの子供および青年の職業能力に対する影響と同様に、感覚刺激に対する子供の行動反応を評価する 86 項目のヘテロ質問票。 各項目には 5 つの可能な回答があります (常に 1 点、頻繁に 2 点、時々 3 点、まれに 4 点、5 点がない場合)。
0日目
神経発達の特殊性と自殺未遂の年齢との相関
時間枠:0日目
次元尺度 (K-SADS-PL-5、A-TAC、SRS、CCC-2、CONNERS-3、DUNN) によって評価される神経発達上の特殊性の存在と自殺未遂の年齢との相関関係の研究。
0日目
精神症状の存在
時間枠:0日目

深刻な自殺未遂をした子供の精神病症状の存在を評価するためのスケール スコアの説明。

Prodromal Questionnaire French Version (F PQ16) : 35 歳未満の個人を対象とした自己記入式の 16 項目の質問票で、精神病症状の軽減の有無を評価します。 精神病症状の重大な存在のカットオフは、16 項目中 4 以上です。

0日目
深刻な自殺未遂をした子供に関連する気分障害の説明
時間枠:0日目

Child Depression Inventory (CDI) : 7 歳から 17 歳までの子供と青年のうつ病の程度を測定する 27 項目の自己質問票。 各項目は、0 (年齢または不在の通常の動作) から 2 (重度) まで評価されます。 アイテムを追加すると、合計が 0 ~ 54 になります。 スコアが高いほど、うつ病の症状はより深刻です。

Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS) : 9 歳から 19 歳までの子供と青年の不安のレベルと性質を評価する自記式の 37 項目のアンケートで、子供のさまざまな不安障害の診断はできません。 合計不安スコアは 0 から 28 までの範囲です。 病的不安のカットオフポイントは、平均値の標準偏差の 2 倍以上です (T>70)。

0日目
重大な自殺未遂をした子供の睡眠特性の説明
時間枠:0日目
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): 4 歳から 10 歳までの子供の睡眠習慣を評価するための 33 項目のヘテロ質問票で、17 歳までの青少年で検証されています。 各項目には 3 つの可能な回答があります (まれに 1 点、時々 2 点、通常 3 点)。
0日目
愛着のスタイルを評価する思春期関係尺度質問票 (ARSQ) のスコアの分布の説明
時間枠:0日目
17 項目の自己アンケートで、1 = まったく私らしくない、5 = まったく私に似ていると評価され、4 つの異なる愛着スタイル (安全、夢中、曖昧、無秩序) を区別できます。 深刻な自殺未遂をした患者の結果は、深刻ではない自殺未遂をした患者の結果と比較されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mélisande Sansen, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • スタディディレクター:Pauline Chaste, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月5日

最初の投稿 (実際)

2022年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP220360
  • 2022-A00462-41 (その他の識別子:ID-RCB Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートの臨床試験

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