Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Towarzyszące zaburzenia psychiczne u dzieci hospitalizowanych z powodu poważnej próby samobójczej (SuiciDev)

5 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Liczne badania zgadzają się co do wzrostu liczby prób samobójczych u dzieci w ciągu ostatnich 15 lat. Trend ten został zaostrzony przez pandemię COVID 19.

Uznaje się, że próby samobójcze są najczęściej spotykane u osób z zaburzeniami psychicznymi. Poważne próby samobójcze, które prawdopodobnie lepiej odzwierciedlają ryzyko popełnienia samobójstwa, są bardzo słabo poznane i bardzo słabo zbadane. Mogą być związane z bardziej specyficznymi i wcześniejszymi zaburzeniami psychicznymi lub nawet dotyczyć dzieci ze szczególnymi cechami rozwojowymi, które nie są wystarczająco zdefiniowane, aby podlegały kategorycznej diagnozie, ale które można lepiej zrozumieć za pomocą pomiarów wymiarowych. Lepsze ich scharakteryzowanie wydawałoby się dość ważne, biorąc pod uwagę ich wysoką śmiertelność. Istotnie, wysoką śmiertelność stwierdza się w przypadku połowy prób samobójczych u dzieci poniżej 12 roku życia, co kontrastuje z umiarkowaną lub niską celowością; u dzieci stosowane środki są często brutalniejsze i bardziej śmiercionośne niż u młodzieży (powyżej 12 lat): powieszenie, broń palna itp.

Szpital Necker-Enfants Malades posiada oddział neurochirurgii dziecięcej oraz wyspecjalizowany multidyscyplinarny zespół do opieki nad dziećmi z urazami wielonarządowymi w regionalnej strukturze typu „Trauma Center”. W rezultacie większość dzieci i nastolatków w Ile-de-France, którzy podjęli brutalną próbę samobójczą, trafia do szpitala Necker. Po ustabilizowaniu medyczno-chirurgicznym te dzieci i młodzież są oceniane przez szpitalny zespół psychiatrii dziecięcej. Ta regionalna rekrutacja umożliwia reprezentatywność epidemiologiczną. Na podstawie tej populacji zespół badawczy proponuje lepsze scharakteryzowanie profilu rozwojowego i zaburzeń psychicznych dzieci, które dokonały poważnej próby samobójczej.

Badanie proponuje również szczegółowe zbadanie rozwoju psycho-emocjonalnego oraz cech psychopatologicznych tych dzieci, aby rzucić światło na te wczesne i śmiertelne akty przemocy. Zespół dochodzeniowy proponuje w szczególności wykorzystanie ocen wymiarowych do bardziej szczegółowej analizy cech behawioralnych. Zgodnie z wiedzą oddziału psychiatrii dziecięcej szpitala Necker Enfants Malades, do tej pory nie ma takiego badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2016 r. francuski Narodowy Instytut Statystyki i Studiów Ekonomicznych (INSEE) podaje, że w przypadku śmierci dzieci w wieku od 5 do 14 lat we Francji 4,2% zgonów w tym wieku (n=26) jest spowodowanych samobójstwem, z możliwym - ocena samobójstw w tej grupie wiekowej, ponieważ pewna liczba zgonów przypisywana jest wypadkom.

Liczne badania zgadzają się co do wzrostu liczby prób samobójczych u dzieci w ciągu ostatnich 15 lat. Trend ten został zaostrzony przez pandemię COVID 19. Rzeczywiście, kilka ostatnich badań wykazało pogorszenie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży od początku pandemii oraz wzrost odsetka myśli i prób samobójczych w 2020 r. Wśród czynników, które mogłyby wyjaśnić ten wzrost, można wymienić zjawisko dystansowania społecznego i izolacji.

Uznaje się, że próby samobójcze są najczęściej spotykane u osób z zaburzeniami psychicznymi. Rzeczywiście, psychologiczne autopsje wskazują na ponad 90% rozpowszechnienia zaburzeń psychicznych wśród osób, które zmarły w wyniku samobójstwa.

Niemniej jednak poważne próby samobójcze, które prawdopodobnie lepiej odzwierciedlają ryzyko popełnienia samobójstwa, są bardzo słabo poznane i bardzo słabo zbadane. Mogą być związane z bardziej specyficznymi i wcześniejszymi zaburzeniami psychicznymi lub nawet dotyczyć dzieci ze szczególnymi cechami rozwojowymi, które nie są wystarczająco zdefiniowane, aby podlegały kategorycznej diagnozie, ale które można lepiej zrozumieć za pomocą pomiarów wymiarowych. Lepsze ich scharakteryzowanie wydawałoby się dość ważne, biorąc pod uwagę ich wysoką śmiertelność. Istotnie, wysoką śmiertelność stwierdza się w przypadku połowy prób samobójczych u dzieci poniżej 12 roku życia, co kontrastuje z umiarkowaną lub niską celowością; u dzieci stosowane środki są często brutalniejsze i bardziej śmiercionośne niż u młodzieży (powyżej 12 lat): powieszenie, broń palna itp.

Szpital Necker-Enfants Malades posiada oddział neurochirurgii dziecięcej oraz wyspecjalizowany multidyscyplinarny zespół do opieki nad dziećmi z urazami wielonarządowymi w regionalnej strukturze typu „Trauma Center”. W rezultacie większość dzieci i nastolatków w Ile-de-France, którzy podjęli brutalną próbę samobójczą, trafia do szpitala Necker. Po ustabilizowaniu medyczno-chirurgicznym te dzieci i młodzież są oceniane przez szpitalny zespół psychiatrii dziecięcej. Ta regionalna rekrutacja umożliwia reprezentatywność epidemiologiczną. Na podstawie tej populacji zespół badawczy proponuje lepsze scharakteryzowanie profilu rozwojowego i zaburzeń psychicznych dzieci, które dokonały poważnej próby samobójczej.

Badanie proponuje również szczegółowe zbadanie rozwoju psycho-emocjonalnego oraz cech psychopatologicznych tych dzieci, aby rzucić światło na te wczesne i śmiertelne akty przemocy. Zespół dochodzeniowy proponuje w szczególności wykorzystanie ocen wymiarowych do bardziej szczegółowej analizy cech behawioralnych. Zgodnie z wiedzą oddziału psychiatrii dziecięcej szpitala Necker Enfants Malades, do tej pory nie ma takiego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Julie Lévy-Bencheton, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy żyjący, którzy podjęli poważną próbę samobójczą w wieku od 9 do 15 lat włącznie oraz po 1 stycznia 2016 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci:

    • W wieku od 9 do 15 lat włącznie w czasie hospitalizacji w szpitalu Necker Enfants Malades po poważnej próbie samobójczej, która miała miejsce po 1 stycznia 2016 r.
    • Poważna próba samobójcza, której kryteria to: hospitalizacja powyżej 24 godzin oraz jedno z kryteriów: opieka w specjalistycznym zakładzie, operacja w znieczuleniu ogólnym, hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii lub opieki ciągłej lub resuscytacji, próba samobójcza metodami wysokiego ryzyka śmiertelności: opady atmosferyczne, powieszenie, broń palna…
    • Bez niepełnosprawności intelektualnej (IQ>70).

  • Rodzice:

    - Co najmniej jedno z rodziców pacjenta spełniającego kryteria włączenia.

  • Wszyscy badani (rodzic(e) oraz małoletnie lub dorosłe dzieci) poinformowali i nie sprzeciwiali się uczestnictwu w badaniu. Osoby sprawujące władzę rodzicielską nad małoletnimi pacjentami informowały i nie sprzeciwiały się udziałowi ich dziecka w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka francuskiego, aby odpowiedzieć na kwestionariusze.
  • Niepełna kartoteka pacjentów, których hospitalizacja już nie trwa.
  • Medyczna niemożność wypełnienia kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Żyjący pacjenci w wieku od 9 do 15 lat, objęci w czasie hospitalizacji w szpitalu Necker Enfants Malades Hospital po poważnej próbie samobójczej, która miała miejsce po 1 stycznia 2016 r. ankiety badawcze.
Inny: Kwestionariusze

Ankiety będą wypełniane tylko raz:

  • Neurorozwój u dzieci: Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, wersja obecna i dożywotnia (K-SADS-PL-5), Skala Reaktywności Społecznej (SRS), The Children's Communication Checklist-2 (CCC-2), The Autism-Tics , Inwentarz ADHD i innych chorób współistniejących (A-TAC), CONNERS-3, Profil sensoryczny 2 (DUNN)
  • Profil psychopatologiczny dziecka poprzez ocenę obecności objawów psychotycznych: K-SADS-PL-5, Kwestionariusz objawów prodromalnych (F PQ16)
  • Obecność zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych: Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI), Poprawiona Skala Manifestu Lęku Dziecięcego (RCMAS)
  • Obecność zaburzeń snu: Kwestionariusz Nawyków Snu dla Dzieci (CSHQ). K-SADS-PL-5 będą wypełniane wyłącznie przez osoby, które próbowały popełnić samobójstwo po rozpoczęciu badania; wymaga częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z dzieckiem przez psychiatrę dziecięcego i nie można go przeprowadzić zdalnie. Pozostałe skale zostaną uzupełnione przez wszystkie uwzględnione podmioty.
Inny: Kwestionariusz
Określenie stylu przywiązania: Kwestionariusz Skali Relacji Młodzieży (ARSQ). Ankieta zostanie wypełniona tylko raz.
Kontroluj pacjentów
Pacjenci w wieku od 9 do 15 lat hospitalizowani w szpitalu Necker-Enfants Malades w momencie badania z powodu niepoważnej próby samobójczej oraz co najmniej jedno z dwojga rodziców pacjenta.
Inny: Kwestionariusz
Określenie stylu przywiązania: Kwestionariusz Skali Relacji Młodzieży (ARSQ). Ankieta zostanie wypełniona tylko raz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis rozkładu wyników kwestionariusza Autism-Tics, ADHD and Other Comorbidities Inventory (A-TAC) oceniającego rozwój neurologiczny
Ramy czasowe: Dzień 0
A-TAC jest hetero-kwestionariuszem składającym się z 96 „elementów bramkowych” używanych do podstawowego badania przesiewowego i identyfikacji wskaźników zastępczych do diagnoz, zorganizowanych w różne moduły, oraz 163 dodatkowych elementów odnoszących się do bardziej specyficznych objawów, w tym 72 elementów (4/moduł) odnoszących się do dysfunkcji psychospołecznych i subiektywne cierpienie związane z tym konkretnym obszarem problemowym, wiek, w którym wystąpiły objawy oraz to, czy problemy są obecne, czy też są w fazie remisji. Możliwe są 3 odpowiedzi/pozycja (tak, punktacja 1; tak, w pewnym stopniu, 0,5; nie, 0). W przypadku każdego modułu, w którym co najmniej na jedno pytanie udzielono odpowiedzi twierdzącej, rodzice informują, czy wymienione objawy doprowadziły do ​​(1) dysfunkcji w szkole, wśród rówieśników lub w domu oraz (2) cierpienia ze strony dziecka. „Wynik obciążenia problemem” jest obliczany jako suma tych 2 pozycji (od 0 do 2), z teoretycznie określoną granicą dla problemów „istotnych” na poziomie ≥ 1, co wskazuje, że jedno z pytań problemowych jest w pełni zatwierdzone lub że oba są popierane „do pewnego stopnia”.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rozwoju neurologicznego w skali wymiarowej (K-SADS-PL-5)
Ramy czasowe: Dzień 0
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, wersja obecna i dożywotnia (K-SADS-PL-5): Częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny do oceny zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży (6-18 lat). Obejmuje wymiarową i kategoryczną ocenę objawów obecnych i przeszłych epizodów psychopatologii, w celu postawienia jednej lub więcej diagnoz zgodnie z kryteriami DSM-5. Dla każdej kategorii związanej z diagnozą DMS-5 istnieją 4 możliwe odpowiedzi dla najpoważniejszego epizodu z przeszłości (0: brak informacji; 1: brak diagnozy; 2: diagnoza prawdopodobna, 3: diagnoza jasna) i 5 możliwych odpowiedzi dla rzeczywistego epizodu (0: brak informacji; 1: brak rozpoznania; 2: rozpoznanie prawdopodobne, 3: rozpoznanie jasne; 4: w częściowej remisji).
Dzień 0
Ocena rozwoju neurologicznego za pomocą skali wymiarowej (SRS)
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala Responsywności Społecznej (SRS): 65-itemowe heterokwestionariusze dla dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 18 lat dotyczące świadomości społecznej, poznania, komunikacji i motywacji, powtarzalnych zachowań i ograniczonych zainteresowań. Każda pozycja na skali dotyczy zaobserwowanego aspektu wzajemnych zachowań społecznych, który jest oceniany w skali od „0” (nigdy nie jest prawdziwy) do „3” (prawie zawsze jest prawdziwy).
Dzień 0
Ocena rozwoju neurologicznego w skali wymiarowej (CCC-2)
Ramy czasowe: Dzień 0
Lista kontrolna komunikacji dzieci (CCC-2): 70-itemowy hetero-kwestionariusz dla dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 16 lat, który ocenia strukturę języka, trudności pragmatyczne i pozajęzykowe aspekty zachowań autystycznych (relacje społeczne i ośrodki zainteresowań) . Nie pozwala na diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu. Określa ilościowo mocne i słabe strony komunikacji dzieci od 0 („rzadziej niż raz w tygodniu”) do 3 („codziennie”).
Dzień 0
Ocena rozwoju neurologicznego w skali wymiarowej (CONNERS-3)
Ramy czasowe: Dzień 0
CONNERS-3: 108-itemowy hetero-kwestionariusz do oceny obecności objawów nieuwagi, nadpobudliwości, impulsywności i innych często towarzyszących zaburzeń u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Objawy są oceniane na skali Likerta z oceną nasilenia od 0 (nie wcale/nigdy) do 3 (bardzo często/bardzo często).
Dzień 0
Ocena rozwoju neurologicznego w skali wymiarowej (DUNN)
Ramy czasowe: Dzień 0
Profil sensoryczny 2 (DUNN): hetero-kwestionariusz składający się z 86 pozycji oceniających reakcje behawioralne dziecka w odpowiedzi na bodźce sensoryczne oraz ich wpływ na wyniki zawodowe dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 15 lat. Dla każdej pozycji jest 5 możliwych odpowiedzi (zawsze oceniane jako 1; często oceniane jako 2; czasami oceniane jako 3; rzadko oceniane jako 4; i nigdy nie oceniane jako 5).
Dzień 0
Korelacja między cechami neurorozwojowymi a wiekiem próby samobójczej
Ramy czasowe: Dzień 0
Badanie korelacji między występowaniem cech neurorozwojowych ocenianych skalami wymiarowymi (K-SADS-PL-5, A-TAC, SRS, CCC-2, CONNERS-3, DUNN) a wiekiem próby samobójczej.
Dzień 0
Obecność objawów psychotycznych
Ramy czasowe: Dzień 0

Opis wyników skali do oceny obecności objawów psychotycznych u dzieci po poważnej próbie samobójczej.

Kwestionariusz prodromalny Wersja francuska (F PQ16): 16-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia dla osób poniżej 35 roku życia oceniający obecność osłabionych objawów psychotycznych. Punkt odcięcia dla istotnej obecności objawów psychotycznych wynosi ≥ 4 z 16 pozycji.
Dzień 0
Opis towarzyszących zaburzeń nastroju u dzieci po poważnej próbie samobójczej
Ramy czasowe: Dzień 0

Child Depression Inventory (CDI): Kwestionariusz składający się z 27 pozycji, który mierzy intensywność depresji u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (zachowanie normalne dla wieku lub nieobecne) do 2 (poważne). Dodanie elementów daje w sumie od 0 do 54. Im wyższy wynik, tym cięższa jest symptomatologia depresji.

Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS): 37-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, oceniający poziom i charakter lęku u dzieci i młodzieży w wieku od 9 do 19 lat, nie pozwalający na rozpoznanie różnych zaburzeń lękowych u dzieci. Całkowity wynik lęku może wynosić od 0 do 28. Punktem odcięcia dla lęku patologicznego jest więcej niż dwa odchylenia standardowe wokół średniej (T>70).
Dzień 0
Charakterystyka snu dzieci po poważnej próbie samobójczej
Ramy czasowe: Dzień 0
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ): 33-itemowy hetero-kwestionariusz do oceny nawyków związanych ze snem u dzieci w wieku od 4 do 10 lat, zwalidowany u nastolatków do 17 lat. Istnieją 3 możliwe odpowiedzi dla każdej pozycji (rzadko, punktowane jako 1; czasami, punktowane jako 2; i regularnie punktowane jako 3).
Dzień 0
Opis rozkładu wyników Kwestionariusza Skali Relacji Adolescentów (ARSQ) oceniającego styl przywiązania
Ramy czasowe: Dzień 0
Self-kwestionariusz składający się z 17 pozycji z oceną 1 = zupełnie nie podobny do mnie, na 5 = całkowicie podobny do mnie, pozwalający na rozróżnienie 4 różnych stylów przywiązania (bezpieczny, zajęty, ambiwalentny, zdezorganizowany). Wyniki pacjentów, którzy podjęli poważną próbę samobójczą, zostaną porównane z wynikami pacjentów, którzy podjęli mniej poważne próby samobójcze.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC Necker Cochin, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Mélisande Sansen, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: Pauline Chaste, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220360
  • 2022-A00462-41 (Inny identyfikator: ID-RCB Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj