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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05450354
심각한 자살 시도를 위해 입원한 소아의 관련 정신 장애 (SuiciDev)
여러 연구에서 지난 15년 동안 아동의 자살 시도가 증가했다는 데 동의합니다. 이러한 경향은 코로나19 팬데믹으로 더욱 심화됐다.
자살 시도는 대부분 정신 장애가 있는 개인에게서 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 완료된 자살의 위험을 더 잘 반영하는 심각한 자살 시도는 매우 잘 알려져 있지 않으며 거의 조사되지 않았습니다. 그것들은 보다 구체적이고 초기의 정신과적 장애와 관련될 수 있거나 심지어 범주적 진단에 해당하기에는 불충분하게 정의되었지만 차원 측정으로 더 잘 이해할 수 있는 발달적 특수성을 가진 아동과 관련될 수 있습니다. 높은 치사율을 감안할 때 그들을 더 잘 특성화하는 것이 상당히 중요해 보일 것입니다. 실제로, 12세 미만 어린이의 자살 시도 중 절반에서 높은 치사율이 발견되며, 중간 정도 또는 낮은 의도와 대조됩니다. 어린이에게 사용되는 수단은 종종 청소년(12세 이상)보다 더 폭력적이고 치명적입니다: 교수형, 총기 등.
Necker-Enfants Malades 병원은 지역 "트라우마 센터" 유형의 구조에서 다발성 외상을 입은 어린이를 돌보기 위한 전문 다학제 팀뿐만 아니라 소아 신경외과 부서를 보유하고 있습니다. 그 결과 폭력적인 자살 시도를 한 일드프랑스의 아동·청소년 대부분은 네케르 병원으로 보내진다. 의료 수술로 안정되면 병원의 아동 정신과 팀에서 이러한 아동과 청소년을 평가합니다. 이러한 지역 모집은 역학적 대표성을 가질 수 있게 한다. 이 모집단에서 조사팀은 심각한 자살 시도를 한 아동의 발달 프로필과 정신 장애를 더 잘 특성화할 것을 제안합니다.
이 연구는 또한 이러한 조기 및 치명적인 행동을 밝히기 위해 이러한 아동의 정신병리학적 특성뿐만 아니라 정신-정서적 발달을 자세히 조사할 것을 제안합니다. 조사팀은 특히 차원 평가를 사용하여 행동 특성을 보다 자세히 분석할 것을 제안합니다. Necker Enfants Malades 병원의 아동 정신과가 알기로는 현재까지 그러한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 프랑스 국립통계경제연구소(INSEE)는 프랑스에서 5~14세 아동의 사망에 대해 이 연령(n=26) 사망의 4.2%가 자살로 인한 것이라고 밝혔습니다. - 일정 수의 사망이 사고로 인한 것이기 때문에 이 연령대의 자살 평가.
여러 연구에서 지난 15년 동안 아동의 자살 시도가 증가했다는 데 동의합니다. 이러한 경향은 코로나19 팬데믹으로 더욱 심화됐다. 실제로 최근 여러 연구에서 팬데믹이 시작된 이후로 어린이와 청소년의 정신 건강이 악화되었고 2020년에 자살 생각과 자살 시도 비율이 증가했다고 보고했습니다. 이러한 증가를 설명할 수 있는 요인 중 사회적 거리두기와 격리 현상을 들 수 있습니다.
자살 시도는 대부분 정신 장애가 있는 개인에게서 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 실제로, 심리적 부검은 자살로 사망한 사람들 중 90% 이상의 정신 장애 유병률을 나타냅니다.
그럼에도 불구하고 완료된 자살의 위험을 더 잘 반영하는 심각한 자살 시도는 매우 잘 알려지지 않았으며 거의 조사되지 않았습니다. 그것들은 보다 구체적이고 초기의 정신과적 장애와 관련될 수 있거나 심지어 범주적 진단에 해당하기에는 불충분하게 정의되었지만 차원 측정으로 더 잘 이해할 수 있는 발달적 특수성을 가진 아동과 관련될 수 있습니다. 높은 치사율을 감안할 때 그들을 더 잘 특성화하는 것이 상당히 중요해 보일 것입니다. 실제로, 12세 미만 어린이의 자살 시도 중 절반에서 높은 치사율이 발견되며, 중간 정도 또는 낮은 의도와 대조됩니다. 어린이에게 사용되는 수단은 종종 청소년(12세 이상)보다 더 폭력적이고 치명적입니다: 교수형, 총기 등.
Necker-Enfants Malades 병원은 지역 "트라우마 센터" 유형의 구조에서 다발성 외상을 입은 어린이를 돌보기 위한 전문 다학제 팀뿐만 아니라 소아 신경외과 부서를 보유하고 있습니다. 그 결과 폭력적인 자살 시도를 한 일드프랑스의 아동·청소년 대부분은 네케르 병원으로 보내진다. 의료 수술로 안정되면 병원의 아동 정신과 팀에서 이러한 아동과 청소년을 평가합니다. 이러한 지역 모집은 역학적 대표성을 가질 수 있게 한다. 이 모집단에서 조사팀은 심각한 자살 시도를 한 아동의 발달 프로필과 정신 장애를 더 잘 특성화할 것을 제안합니다.
이 연구는 또한 이러한 조기 및 치명적인 행동을 밝히기 위해 이러한 아동의 정신병리학적 특성뿐만 아니라 정신-정서적 발달을 자세히 조사할 것을 제안합니다. 조사팀은 특히 차원 평가를 사용하여 행동 특성을 보다 자세히 분석할 것을 제안합니다. Necker Enfants Malades 병원의 아동 정신과가 알기로는 현재까지 그러한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mélisande Sansen, MD
- 전화번호: +33 1 44 49 45 61
- 이메일: melisande.sansen@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Hélène Morel
- 전화번호: +33 1 71 19 63 46
- 이메일: helene.morel@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hopital Necker-Enfants malades
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연락하다:
- Mélisande Sansen, MD
- 전화번호: +33 1 44 49 45 61
- 이메일: melisande.sansen@aphp.fr
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부수사관:
- Julie Lévy-Bencheton, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자:
- 2016년 1월 1일 이후 발생한 심각한 자살 시도 이후 Necker Enfants Malades 병원에 입원 당시 9세에서 15세 사이.
- 24시간 이상 입원하고 다음 기준 중 하나에 해당하는 심각한 자살 시도: 전문 서비스, 전신 마취 하의 수술, 집중 치료 또는 지속적인 치료 또는 소생술 입원, 고위험 방법에 의한 자살 시도 사망률: 강수, 교수형, 총기…
- 지적 장애가 없는 경우(IQ>70).
부모:
- 포함 기준을 충족하는 환자의 부모 중 적어도 한 명.
- 모든 피험자(부모 및 미성년자 또는 성인 자녀)는 연구 참여에 대해 알리고 반대하지 않습니다. 미성년 환자의 부모 권한 보유자는 연구에 자녀의 참여를 알리고 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 설문지에 답하기 위한 프랑스어 구사력이 부족합니다.
- 더 이상 입원이 진행되지 않는 환자의 불완전한 파일.
- 설문지를 통과하는 의료 불가능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
2016년 1월 1일 이후에 심각한 자살 시도가 발생한 후 Necker Enfants Malades 병원에 입원했을 때와 환자의 두 부모 중 적어도 한 명이 포함된 9세에서 15세 사이의 생존 환자 연구 설문지.
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설문지는 한 번만 완료됩니다.
애착 유형 결정: 청소년 관계 척도 설문지(ARSQ).
설문지는 한 번만 작성됩니다.
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대조군 환자
심각하지 않은 자살 시도와 환자의 부모 중 적어도 한 명으로 인해 연구 당시 Necker-Enfants Malades 병원에 입원한 9~15세의 환자.
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애착 유형 결정: 청소년 관계 척도 설문지(ARSQ).
설문지는 한 번만 작성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 발달을 평가하는 Autism-Tics, ADHD 및 기타 동반 질환 목록(A-TAC)의 점수 분포에 대한 설명
기간: 0일
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A-TAC은 다양한 모듈로 구성된 기본 선별 및 진단 프록시 식별에 사용되는 96개의 "게이트 항목"과 심리사회적 기능 장애를 다루는 72개 항목(4/모듈)을 포함하여 보다 구체적인 증상을 활용하는 163개의 추가 항목으로 구성된 이종 설문지입니다. 특정 문제 영역과 관련된 주관적 고통, 발병 연령, 문제가 존재하는지 또는 차도가 있는지 여부.
항목당 3개의 답변이 가능합니다(예, 1점, 어느 정도 예, 0,5, 아니오, 0).
적어도 하나의 항목이 긍정적으로 답한 각 모듈에 대해 부모는 승인된 증상이 (1) 학교, 동료 또는 가정에서의 기능 장애 및 (2) 부분적으로 고통을 초래했는지 여부에 대해 설명합니다. 아이의.
"문제 부하 점수"는 이 두 항목(0에서 2까지)의 합으로 계산되며 이론적으로 정의된 "중요한" 문제에 대한 컷오프는 ≥ 1이며 문제 질문 중 하나가 완전히 승인되었거나 둘 다 "어느 정도" 보증됩니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차원척도에 의한 신경발달 평가(K-SADS-PL-5)
기간: 0일
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정동 장애 및 정신 분열증에 대한 아동 일정, 현재 및 평생 버전(K-SADS-PL-5): 아동 및 청소년(6-18세)의 정신 장애를 평가하기 위한 반구조화된 진단 인터뷰.
여기에는 DSM-5 기준에 따라 하나 이상의 진단을 내리기 위해 정신 병리의 현재 및 과거 삽화의 증상에 대한 차원 및 범주 평가가 포함됩니다.
DMS-5 진단과 관련된 각 범주에는 가장 심한 과거 에피소드에 대한 답변이 4개(0: 정보 없음, 1: 진단 없음, 2: 진단 가능성 있음, 3: 명확한 진단) 및 실제 에피소드에 대한 답변 5개가 있습니다. (0: 정보 없음, 1: 진단 없음, 2: 진단 가능성 있음, 3: 명확한 진단, 4: 부분 관해 상태).
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0일
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차원척도(SRS)에 의한 신경발달 평가
기간: 0일
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사회적 반응성 척도(Social Responsiveness Scale, SRS) : 4세에서 18세 사이의 아동 및 청소년을 대상으로 사회적 인식, 인지, 의사소통 및 동기, 반복적 행동 및 제한된 관심에 관한 65개 항목의 이종 설문지입니다.
척도의 각 항목은 "0"(전혀 사실이 아님)에서 "3"(거의 항상 사실임)까지 등급이 매겨진 상호 사회적 행동의 관찰된 측면에 대해 질문합니다.
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0일
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차원척도(CCC-2)에 의한 신경발달 평가
기간: 0일
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Children's Communication Checklist (CCC-2) : 4세에서 16세 사이의 아동 및 청소년을 대상으로 한 70개 항목의 이종 설문지로, 언어의 구조, 실용적 어려움 및 자폐증 행동의 비언어적 측면(사회적 관계 및 관심 중심)을 평가합니다. .
그것은 자폐 스펙트럼 장애의 진단을 허용하지 않습니다.
그것은 0("일주일에 한 번 미만")에서 3("매일")까지 어린이 의사소통의 강점과 약점을 정량화합니다.
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0일
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차원 척도에 의한 신경발달 평가(CONNERS-3)
기간: 0일
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CONNERS-3: 6~18세 아동 및 청소년의 부주의, 과잉 행동, 충동 및 기타 자주 관련된 장애의 증상 존재를 평가하기 위한 108개 항목 이종 설문지. 전혀/전혀 없다)에서 3(매우 많이/매우 자주)으로.
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0일
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차원 척도(DUNN)에 의한 신경발달 평가
기간: 0일
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Sensory Profile 2(DUNN): 감각 자극에 대한 아동의 행동 반응과 3세에서 15세 사이의 아동 및 청소년의 직업 수행에 미치는 영향을 평가하는 86개 항목의 이종 설문지입니다.
각 항목에 대해 5개의 가능한 답변이 있습니다(항상 1점, 자주 2점, 가끔 3점, 드물게 4점, 전혀 5점).
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0일
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신경발달 특이성과 자살시도 연령과의 상관관계
기간: 0일
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차원척도(K-SADS-PL-5, A-TAC, SRS, CCC-2, CONNERS-3, DUNN)로 평가한 신경발달 특이성의 존재와 자살시도 연령과의 상관관계 연구.
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정신병적 증상의 존재
기간: 0일
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심각한 자살 시도를 한 아동의 정신병적 증상의 존재를 평가하기 위한 척도 점수에 대한 설명. Prodromal Questionnaire French Version (F PQ16): 감쇠된 정신병 증상의 존재를 평가하는 35세 미만 개인을 위한 자가 관리 16개 항목 설문지. 정신병적 증상의 현저한 존재에 대한 컷오프는 16개 항목 중 4개 이상입니다. |
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심각한 자살 시도를 한 아동의 관련 기분 장애에 대한 설명
기간: 0일
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Child Depression Inventory(CDI): 7세에서 17세 사이의 아동 및 청소년의 우울증 강도를 측정하는 27개 항목의 자체 설문지. 각 항목은 0(연령 또는 결석에 대한 정상적인 행동)에서 2(심각함)까지 평가됩니다. 항목을 추가하면 합계가 0에서 54 사이가 됩니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심한 것입니다. RCMAS(Revised Children's Manifest Anxiety Scale): 9세에서 19세 사이의 어린이와 청소년의 불안 수준과 특성을 평가하는 자가 작성 37개 항목 설문지로, 어린이의 다양한 불안 장애를 진단할 수 없습니다. 총 불안 점수의 범위는 0에서 28까지입니다. 병적 불안에 대한 컷오프 포인트는 평균 주위의 2 표준 편차 이상입니다(T>70). |
0일
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심각한 자살 시도를 한 아동의 수면 특성에 대한 설명
기간: 0일
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아동 수면 습관 설문지(CSHQ): 4~10세 아동의 수면 습관을 평가하기 위한 33개 항목 이종 설문지로, 17세 이하 청소년에서 검증되었습니다.
각 항목에 대해 3개의 답변이 가능합니다(드물게 1점, 때때로 2점, 정기적으로 3점).
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애착 유형을 평가하는 청소년 관계 척도 설문지(ARSQ) 점수 분포에 대한 설명
기간: 0일차
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17개 항목으로 구성된 자가 설문지에서 1점 = 전혀 나와 같지 않음, 5점=완전히 나와 같음, 4가지 애착 유형(안정형, 몰두형, 양가형, 무질서형)을 구별할 수 있습니다.
심각한 자살 시도를 한 환자의 결과를 심각하지 않은 자살 시도를 한 환자의 결과와 비교할 것입니다.
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mélisande Sansen, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Pauline Chaste, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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