Assosierte psykiatriske lidelser hos barn innlagt på sykehus for et alvorlig selvmordsforsøk (SuiciDev)
Flere studier er enige om økningen i selvmordsforsøk hos barn de siste 15 årene. Denne trenden har blitt forverret av COVID 19-pandemien.
Det er anerkjent at selvmordsforsøk for det meste forekommer hos personer med en psykiatrisk lidelse. Alvorlige selvmordsforsøk, som trolig bedre reflekterer risikoen for fullført selvmord, er svært lite kjent og har vært svært lite utforsket. De kan være relatert til mer spesifikke og tidligere psykiatriske lidelser eller til og med dreie seg om barn med utviklingsspesifikke egenskaper som ikke er tilstrekkelig definert til å falle inn under en kategorisk diagnose, men som kan forstås bedre med dimensjonsmålinger. Bedre karakterisering av dem ville virke ganske viktig gitt deres høye dødelighet. Faktisk er en høy dødelighet funnet for halvparten av selvmordsforsøkene hos barn under 12 år, i kontrast til en moderat eller lav intensjonalitet; hos barn er midlene som brukes ofte mer voldelige og mer dødelige enn hos ungdom (over 12 år): henging, skytevåpen osv.
Necker-Enfants Malades sykehus har en pediatrisk nevrokirurgisk avdeling samt et spesialisert tverrfaglig team for å ta seg av polytraumatiserte barn i en regional struktur av typen "Trauma Center". Som et resultat blir de fleste barn og unge i Ile-de-France som har gjort et voldelig selvmordsforsøk sendt til Necker-sykehuset. Når de er medisinsk-kirurgisk stabilisert, blir disse barna og ungdommene vurdert av sykehusets barnepsykiatriteam. Denne regionale rekrutteringen gjør det mulig å ha en epidemiologisk representativitet. Fra denne populasjonen foreslår etterforskningsteamet å bedre karakterisere utviklingsprofilen og psykiatriske lidelser til barn som har gjort et alvorlig selvmordsforsøk.
Studien foreslår også å undersøke i detalj den psyko-emosjonelle utviklingen så vel som de psykopatologiske egenskapene til disse barna for å belyse disse tidlige og dødelige utagerende. Undersøkelsesteamet foreslår spesielt å bruke dimensjonale evalueringer for å analysere atferdstrekk mer detaljert. Så vidt den barnepsykiatriske avdelingen ved Necker Enfants Malades-sykehuset kjenner til, finnes det ingen slik studie til dags dato.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2016 indikerer det franske nasjonale instituttet for statistikk og økonomiske studier (INSEE) om døden til barn i alderen 5 til 14 år i Frankrike, at 4,2 % av dødsfallene i denne alderen (n=26) skyldes selvmord, med en mulig sub - vurdering av selvmord i denne aldersgruppen fordi et visst antall dødsfall tilskrives ulykker.
Flere studier er enige om økningen i selvmordsforsøk hos barn de siste 15 årene. Denne trenden har blitt forverret av COVID 19-pandemien. Faktisk har flere nyere studier rapportert forverring i den mentale helsen til barn og unge siden starten av pandemien og en økning i frekvensen av selvmordstanker og selvmordsforsøk i 2020. Blant faktorene som kan forklare denne økningen, kan vi sitere fenomenene sosial distansering og isolasjon.
Det er anerkjent at selvmordsforsøk for det meste forekommer hos personer med en psykiatrisk lidelse. Psykologiske obduksjoner indikerer faktisk en prevalens av psykiatriske lidelser på mer enn 90 % blant personer som døde av selvmord.
Allikevel er alvorlige selvmordsforsøk, som trolig bedre gjenspeiler risikoen for fullført selvmord, svært dårlig kjent og har vært svært lite utforsket. De kan være relatert til mer spesifikke og tidligere psykiatriske lidelser eller til og med dreie seg om barn med utviklingsspesifikke egenskaper som ikke er tilstrekkelig definert til å falle inn under en kategorisk diagnose, men som kan forstås bedre med dimensjonsmålinger. Bedre karakterisering av dem ville virke ganske viktig gitt deres høye dødelighet. Faktisk er en høy dødelighet funnet for halvparten av selvmordsforsøkene hos barn under 12 år, i kontrast til en moderat eller lav intensjonalitet; hos barn er midlene som brukes ofte mer voldelige og mer dødelige enn hos ungdom (over 12 år): henging, skytevåpen osv.
Necker-Enfants Malades sykehus har en pediatrisk nevrokirurgisk avdeling samt et spesialisert tverrfaglig team for å ta seg av polytraumatiserte barn i en regional struktur av typen "Trauma Center". Som et resultat blir de fleste barn og unge i Ile-de-France som har gjort et voldelig selvmordsforsøk sendt til Necker-sykehuset. Når de er medisinsk-kirurgisk stabilisert, blir disse barna og ungdommene vurdert av sykehusets barnepsykiatriteam. Denne regionale rekrutteringen gjør det mulig å ha en epidemiologisk representativitet. Fra denne populasjonen foreslår etterforskningsteamet å bedre karakterisere utviklingsprofilen og psykiatriske lidelser til barn som har gjort et alvorlig selvmordsforsøk.
Studien foreslår også å undersøke i detalj den psyko-emosjonelle utviklingen så vel som de psykopatologiske egenskapene til disse barna for å belyse disse tidlige og dødelige utagerende. Undersøkelsesteamet foreslår spesielt å bruke dimensjonale evalueringer for å analysere atferdstrekk mer detaljert. Så vidt den barnepsykiatriske avdelingen ved Necker Enfants Malades-sykehuset kjenner til, finnes det ingen slik studie til dags dato.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mélisande Sansen, MD
- Telefonnummer: +33 1 44 49 45 61
- E-post: melisande.sansen@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hélène Morel
- Telefonnummer: +33 1 71 19 63 46
- E-post: helene.morel@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekruttering
- Hopital Necker-Enfants Malades
-
Ta kontakt med:
- Mélisande Sansen, MD
- Telefonnummer: +33 1 44 49 45 61
- E-post: melisande.sansen@aphp.fr
-
Underetterforsker:
- Julie Lévy-Bencheton, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter:
- Mellom 9 og 15 år inkludert ved sykehusinnleggelse ved Necker Enfants Malades sykehus etter et alvorlig selvmordsforsøk som fant sted etter 1. januar 2016.
- Alvorlig selvmordsforsøk hvis kriterier er: sykehusinnleggelse i mer enn 24 timer og ett av følgende kriterier: omsorg i en spesialisert tjeneste, kirurgi under generell anestesi, sykehusinnleggelse på intensivavdeling eller kontinuerlig behandling eller gjenopplivningsavdeling, selvmordsforsøk med metoder som innebærer høy risiko av dødelighet: nedbør, henging, skytevåpen...
- Uten utviklingshemming (IQ>70).
Foreldre:
- Minst en av foreldrene til en pasient som oppfyller inklusjonskriteriene.
- Alle forsøkspersoner (foreldre og mindreårige eller voksne barn) informerte og protesterte ikke mot deltakelse i studien. Innehavere av foreldremyndighet til mindreårige pasienter informert og motsetter seg ikke at barnet deres deltar i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig beherskelse av fransk til å svare på spørreskjemaene.
- Ufullstendig fil over pasienter hvis sykehusinnleggelse ikke lenger pågår.
- Medisinsk umulighet å bestå spørreskjemaene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Levende pasienter mellom 9 og 15 år inkludert på tidspunktet for sykehusinnleggelse på Necker Enfants Malades Hospital etter et alvorlig selvmordsforsøk som fant sted etter 1. januar 2016 og minst en av de to foreldrene til pasienten, for å svare på studiens spørreskjemaer.
|
Spørreskjemaene fylles ut kun én gang:
Bestemmelse av tilknytningsstil: Adolescent Relationship Scale Questionnaire (ARSQ).
Spørreskjemaet vil kun fylles ut én gang.
|
|
Kontroller pasienter
Pasienter i alderen 9 til 15 år innlagt på sykehuset i Necker-Enfants Malades på tidspunktet for studien for et ikke-alvorlig selvmordsforsøk og minst en av de to foreldrene til pasienten.
|
Bestemmelse av tilknytningsstil: Adolescent Relationship Scale Questionnaire (ARSQ).
Spørreskjemaet vil kun fylles ut én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av fordelingen av score for Autism-Tics, ADHD and Other Comorbidities Inventory (A-TAC) som vurderer nevroutvikling
Tidsramme: Dag 0
|
A-TAC er et hetero-spørreskjema med 96 "gate-elementer" brukt for grunnleggende screening og identifisering av fullmakter til diagnoser, organisert i forskjellige moduler, og 163 tilleggselementer som benytter seg av mer spesifikke symptomer, inkludert 72 elementer (4/modul) som adresserer psykososial dysfunksjon og subjektiv lidelse knyttet til det spesielle problemområdet, alderen ved debut og om problemene er tilstede eller i remisjon.
3 svar er mulig/punkt (ja, scoret 1; ja til en viss grad, 0,5; nei, 0).
For hver modul der minst ett punkt er besvart bekreftende, forteller foreldrene om de godkjente symptomene hadde ført til (1) funksjonssvikt på skolen, blant jevnaldrende eller hjemme, og (2) lidelse fra denne siden. av barnet.
En "problembelastningsscore" beregnes som summen av disse 2 elementene (fra 0 til 2), med en teoretisk definert grense for problemer "signifikant" ved ≥ 1, noe som indikerer at ett av problemspørsmålene er fullt godkjent eller at begge er godkjent "til en viss grad".
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av nevroutvikling etter en dimensjonsskala (K-SADS-PL-5)
Tidsramme: Dag 0
|
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Present and Lifetime version (K-SADS-PL-5): Semi-strukturert diagnostisk intervju for å vurdere psykiske lidelser hos barn og ungdom (6-18 år).
Den inkluderer en dimensjonal og kategorisk vurdering av symptomene på nåværende og tidligere episoder av psykopatologi, for å stille en eller flere diagnoser i henhold til DSM-5-kriteriene.
For hver kategori relatert til DMS-5-diagnose er det 4 mulige svar for den mest alvorlige siste episoden (0: ingen informasjon; 1: ingen diagnose; 2: sannsynlig diagnose, 3: klar diagnose) og 5 mulige svar for den aktuelle episoden (0: ingen informasjon; 1: ingen diagnose; 2: sannsynlig diagnose, 3: klar diagnose; 4: i delvis remisjon).
|
Dag 0
|
|
Evaluering av nevroutvikling etter en dimensjonal skala (SRS)
Tidsramme: Dag 0
|
Social Responsiveness Scale (SRS): 65-elements heterospørreskjemaer for barn og ungdom fra 4 til 18 år om sosial bevissthet, kognisjon, kommunikasjon og motivasjon, repeterende atferd og begrensede interesser.
Hvert element på skalaen spør om et observert aspekt ved gjensidig sosial atferd som er vurdert på en skala fra "0" (aldri sant) til "3" (nesten alltid sant).
|
Dag 0
|
|
Evaluering av nevroutvikling etter en dimensjonal skala (CCC-2)
Tidsramme: Dag 0
|
Children's Communication Checklist (CCC-2): 70-elements hetero-spørreskjema for barn og ungdom fra 4 til 16 år som evaluerer strukturen til språk, pragmatiske vansker og ikke-språklige aspekter ved autistisk atferd (sosiale relasjoner og interessesentre) .
Den tillater ikke diagnostisering av autismespekterforstyrrelse.
Den kvantifiserer styrker og svakheter ved barns kommunikasjon fra 0 ("mindre enn en gang i uken") til 3 ("hver dag").
|
Dag 0
|
|
Evaluering av nevroutvikling etter en dimensjonal skala (CONNERS-3)
Tidsramme: Dag 0
|
CONNERS-3: 108-elements heterospørreskjema for å vurdere tilstedeværelsen av symptomer på uoppmerksomhet, hyperaktivitet, impulsivitet og andre hyppig assosierte lidelser hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år. Symptomene er vurdert på en Likert-skala med alvorlighetsgrader fra 0 (ikke i det hele tatt/aldri) til 3 (veldig mye/svært ofte).
|
Dag 0
|
|
Evaluering av nevroutvikling etter en dimensjonal skala (DUNN)
Tidsramme: Dag 0
|
Sensory Profile 2 (DUNN): hetero-spørreskjema med 86 elementer som evaluerer atferdsreaksjonene til barnet som respons på sensoriske stimuli, så vel som deres konsekvenser for yrkesmessig ytelse hos barn og ungdom fra 3 til 15 år.
Det er 5 mulige svar for hvert element (alltid, scoret som 1; ofte, scoret som 2; noen ganger, scoret som 3; sjelden scoret som 4; og aldri scoret som 5).
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nevroutviklingsspesifikke egenskaper og alderen for selvmordsforsøk
Tidsramme: Dag 0
|
Studie av sammenhengen mellom tilstedeværelsen av nevroutviklingsspesifikke egenskaper vurdert av dimensjonsskalaene (K-SADS-PL-5, A-TAC, SRS, CCC-2, CONNERS-3, DUNN) og alderen for selvmordsforsøk.
|
Dag 0
|
|
Tilstedeværelse av psykotiske symptomer
Tidsramme: Dag 0
|
Beskrivelse av skalaskår for å vurdere tilstedeværelsen av psykotiske symptomer hos barn som har gjort et alvorlig selvmordsforsøk. Prodromal Questionnaire French Version (F PQ16): selvadministrert 16-elements spørreskjema for personer under 35 år som vurderer tilstedeværelsen av svekkede psykotiske symptomer. Skjæringsgrensen for en signifikant tilstedeværelse av psykotiske symptomer er ≥ 4 av de 16 punktene. |
Dag 0
|
|
Beskrivelse av assosierte stemningslidelser hos barn som har gjort et alvorlig selvmordsforsøk
Tidsramme: Dag 0
|
Child Depression Inventory (CDI): Selvspørreskjema med 27 elementer som måler intensiteten av depresjon hos barn og ungdom fra 7 til 17 år. Hvert element er vurdert fra 0 (normal oppførsel for alder eller fraværende) til 2 (alvorlig). Tillegg av elementene gir totalt mellom 0 og 54. Jo høyere poengsum er, desto mer alvorlig er depresjonssymptomatologien. Revidert Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS): Selvadministrert 37-elements spørreskjema som vurderer nivået og arten av angst hos barn og ungdom i alderen 9 til 19 år, og tillater ikke diagnostisering av de ulike angstlidelsene hos barn. Den totale angstpoengsummen kan variere fra 0 til 28. Skjæringspunktet for patologisk angst er mer enn to standardavvik rundt gjennomsnittet (T>70). |
Dag 0
|
|
Beskrivelse av søvnkarakteristika hos barn som har gjort et alvorlig selvmordsforsøk
Tidsramme: Dag 0
|
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): 33-elements hetero-spørreskjema for å vurdere søvnvaner hos barn i alderen 4 til 10 år, validert hos ungdom opp til 17 år.
Det er 3 mulige svar for hvert element (sjelden scoret som 1; noen ganger scoret som 2; og regelmessig scoret som 3).
|
Dag 0
|
|
Beskrivelse av fordelingen av poengsummene til Adolescent Relationship Scale Questionnaire (ARSQ) som vurderer tilknytningsstilen
Tidsramme: Dag 0
|
Selvspørreskjema med 17 elementer rangert 1 = Ikke i det hele tatt som meg, 5 = Helt som meg, noe som gjør det mulig å skille mellom de 4 forskjellige tilknytningsstilene (sikker, opptatt, ambivalent, uorganisert).
Resultatene til pasienter som har gjort et alvorlig selvmordsforsøk vil bli sammenlignet med pasienter som har gjort ikke-alvorlige selvmordsforsøk.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mélisande Sansen, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Pauline Chaste, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Skovgaard AM. Mental health problems and psychopathology in infancy and early childhood. An epidemiological study. Dan Med Bull. 2010 Oct;57(10):B4193.
- Ainsworth M, Patterns of attachment : a psychological study on the strange situation, 1978.
- Barach PM. Multiple personality disorder as an attachment disorder. Dissociation 1991
- Boris NW, Zeanah CH. Disturbances and disorders of attachment in infancy: an overview. Infant mental health journal 1999
- Beautrais AL. Suicide and serious suicide attempts in youth: a multiple-group comparison study. Am J Psychiatry. 2003 Jun;160(6):1093-9. doi: 10.1176/appi.ajp.160.6.1093.
- Conversy L, A Guedeney , Les trouble de l'attachement ; 2017
- Guédeney N, Guédeney A, Fonagy P. L'attachement : approche théorique : du bébé́ à la personne âgée: Elsevier Masson ; 2016
- Guédeney N., S. Tereno b, J. Tissier c, A. Guédeney d, T. Greacen e, T. Saïas e, F. Tubach c, R. Dugravier f, B. Welniarz g , Groupe CAPEDP-A Transmission du traumatisme. La question de l'attachement désorganisé : de la théorie à la pratique ; 2012
- Guedeney N, Fermanian J, Bifulco A. [Construct validation study of the Relationship Scales Questionnaire (RSQ) on an adult sample]. Encephale. 2010 Feb;36(1):69-76. doi: 10.1016/j.encep.2008.12.006. Epub 2009 Apr 7. French.
- Hesse E, Main M. Disorganized infant, child, and adult attachment: collapse in behavioral and attentional strategies. J Am Psychoanal Assoc. 2000;48(4):1097-127; discussion 1175-87. doi: 10.1177/00030651000480041101.
- Leary MR, Hoyle RH, éditeurs. Handbook of individual differences in social behavior. New York: Guilford Press; 2009
- Levi-Belz Y, Beautrais A. Serious Suicide Attempts. Crisis. 2016 Jul;37(4):299-309. doi: 10.1027/0227-5910/a000386. Epub 2016 Jun 1.
- Liotti G. Disorganized/disoriented attachment in the etiology of the dissociative disorders. Dissociation 1992
- Liotti G. A Model of Dissociation Based on Attachment Theory and Research. Journal of Trauma & Dissociation, 2006
- Lyons-Ruth K, Dutra L, Schuder MR, Bianchi I. From infant attachment disorganization to adult dissociation: relational adaptations or traumatic experiences? Psychiatr Clin North Am. 2006 Mar;29(1):63-86, viii. doi: 10.1016/j.psc.2005.10.011. No abstract available.
- Main M, & Solomon, J. Discovery of an insecure-disorganized/disoriented attachment pattern; 1986
- Main M, Hesse E. Parents' unresolved traumatic experiences are related to infant disorganized attachment status: is frightened and/or frightening parental behaviour the linking mechanism? In: Greenberg MT, Cicchetti D, Cummings EM, editors. Attachment in preschool years: theory, research, and intervention. Chicago: Chicago University; 1990
- Mario Miniati, Antonio Callari & Stefano Pini , Adulte attachment Style ans Suicidality 2017
- Minnis H, Macmillan S, Pritchett R, Young D, Wallace B, Butcher J, Sim F, Baynham K, Davidson C, Gillberg C. Prevalence of reactive attachment disorder in a deprived population. Br J Psychiatry. 2013 May;202(5):342-6. doi: 10.1192/bjp.bp.112.114074. Epub 2013 Apr 11.
- National Center for Injury Prevention and Control-blank template [Internet]. Disponible sur: https://wisqars.cdc.gov/cgi-bin/broker.exe)
- Prior V, Glaser D. Comprendre l'attachement et les troubles de l'attachement : théorie, preuve et pratique. Bruxelles : De Boeck ; 2010
- Rosen DH. The serious suicide attempt. Five-year follow-up study of 886 patients. JAMA. 1976 May 10;235(19):2105-9. doi: 10.1001/jama.235.19.2105.
- Scharfe E., Reliability and Validity of an Interview Assessment of Attachment Representations in a Clinical Sample of Adolescents 2002
- Stordeur C, Acquaviva E, Galdon L, Mercier JC, Titomanlio L, Delorme R. [Suicide attempts in children under 12 years of age]. Arch Pediatr. 2015 Mar;22(3):255-9. doi: 10.1016/j.arcped.2014.12.004. Epub 2015 Feb 2. French.
- Suicide [Internet]. Disponible sur: https://www.who.int/fr/news-room/fact-sheets/detail/suicide
- Wahl E, et al. Attachement désorganisé et sémiologie autistique. Neuropsychiatr Enfance Adolesc 2010
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP220360
- 2022-A00462-41 (Annen identifikator: ID-RCB Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .