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Trastornos psiquiátricos asociados en niños hospitalizados por intento grave de suicidio (SuiciDev)

5 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Varios estudios coinciden en el aumento de los intentos de suicidio en niños en los últimos 15 años. Esta tendencia se ha visto agravada por la pandemia de COVID 19.

Se reconoce que los intentos de suicidio se encuentran principalmente en individuos con un trastorno psiquiátrico. Los intentos de suicidio graves, que probablemente reflejan mejor el riesgo de suicidio consumado, son muy poco conocidos y han sido muy poco explorados. Podrían estar relacionados con trastornos psiquiátricos más específicos y más tempranos o incluso afectar a niños con particularidades del desarrollo que no están suficientemente definidas para caer en un diagnóstico categórico, pero que podrían comprenderse mejor con mediciones dimensionales. Caracterizarlos mejor parecería bastante importante dada su alta letalidad. En efecto, se encuentra una letalidad alta para la mitad de los intentos de suicidio en niños menores de 12 años, en contraste con una intencionalidad moderada o baja; en los niños, los medios utilizados suelen ser más violentos y letales que en los adolescentes (mayores de 12 años): ahorcamiento, arma de fuego, etc.

El hospital Necker-Enfants Malades cuenta con un departamento de neurocirugía pediátrica, así como un equipo multidisciplinario especializado para atender a niños politraumatizados en una estructura regional tipo "Centro de Trauma". Como resultado, la mayoría de los niños y adolescentes en Ile-de-France que han realizado un intento de suicidio violento son enviados al hospital de Necker. Una vez estabilizados médico-quirúrgicamente, estos niños y adolescentes son valorados por el equipo de psiquiatría infantil del hospital. Este reclutamiento regional permite tener una representatividad epidemiológica. A partir de esta población, el equipo investigador se propone caracterizar mejor el perfil evolutivo y los trastornos psiquiátricos de los niños que han realizado un intento suicida grave.

El estudio también se propone examinar en detalle el desarrollo psicoemocional así como las características psicopatológicas de estos niños con el fin de arrojar luz sobre estos mal comportamientos tempranos y letales. El equipo de investigación propone en particular utilizar evaluaciones dimensionales para analizar los rasgos de comportamiento con más detalle. Según el conocimiento del servicio de psiquiatría infantil del hospital Necker Enfants Malades, no existe tal estudio hasta la fecha.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

En 2016, el instituto nacional francés de estadística y estudios económicos (INSEE) indica sobre la muerte de niños de 5 a 14 años en Francia, que el 4,2% de las muertes a esta edad (n=26) se deben a suicidio, con una posible sub - valoración del suicidio en este grupo de edad porque un cierto número de muertes se atribuyen a accidentes.

Varios estudios coinciden en el aumento de los intentos de suicidio en niños en los últimos 15 años. Esta tendencia se ha visto agravada por la pandemia de COVID 19. De hecho, varios estudios recientes han reportado un deterioro en la salud mental de niños y adolescentes desde el inicio de la pandemia y un aumento en la tasa de ideación suicida e intentos de suicidio en 2020. Entre los factores que podrían explicar este aumento, podemos citar los fenómenos de distanciamiento social y aislamiento.

Se reconoce que los intentos de suicidio se encuentran principalmente en individuos con un trastorno psiquiátrico. De hecho, las autopsias psicológicas indican una prevalencia de trastornos psiquiátricos de más del 90% entre las personas que murieron por suicidio.

Sin embargo, los intentos de suicidio graves, que probablemente reflejan mejor el riesgo de suicidio consumado, son muy poco conocidos y han sido muy poco explorados. Podrían estar relacionados con trastornos psiquiátricos más específicos y más tempranos o incluso afectar a niños con particularidades del desarrollo que no están suficientemente definidas para caer en un diagnóstico categórico, pero que podrían comprenderse mejor con mediciones dimensionales. Caracterizarlos mejor parecería bastante importante dada su alta letalidad. En efecto, se encuentra una letalidad alta para la mitad de los intentos de suicidio en niños menores de 12 años, en contraste con una intencionalidad moderada o baja; en los niños, los medios utilizados suelen ser más violentos y letales que en los adolescentes (mayores de 12 años): ahorcamiento, arma de fuego, etc.

El hospital Necker-Enfants Malades cuenta con un departamento de neurocirugía pediátrica, así como un equipo multidisciplinario especializado para atender a niños politraumatizados en una estructura regional tipo "Centro de Trauma". Como resultado, la mayoría de los niños y adolescentes en Ile-de-France que han realizado un intento de suicidio violento son enviados al hospital de Necker. Una vez estabilizados médico-quirúrgicamente, estos niños y adolescentes son valorados por el equipo de psiquiatría infantil del hospital. Este reclutamiento regional permite tener una representatividad epidemiológica. A partir de esta población, el equipo investigador se propone caracterizar mejor el perfil evolutivo y los trastornos psiquiátricos de los niños que han realizado un intento suicida grave.

El estudio también se propone examinar en detalle el desarrollo psicoemocional así como las características psicopatológicas de estos niños con el fin de arrojar luz sobre estos mal comportamientos tempranos y letales. El equipo de investigación propone en particular utilizar evaluaciones dimensionales para analizar los rasgos de comportamiento con más detalle. Según el conocimiento del servicio de psiquiatría infantil del hospital Necker Enfants Malades, no existe tal estudio hasta la fecha.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hélène Morel
  • Número de teléfono: +33 1 71 19 63 46
  • Correo electrónico: helene.morel@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Julie Lévy-Bencheton, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes vivos que hayan realizado un intento de suicidio grave entre los 9 y los 15 años inclusive y con posterioridad al 1 de enero de 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes:

    • Entre 9 y 15 años inclusive en el momento de su hospitalización en el Hospital Necker Enfants Malades tras un grave intento de suicidio ocurrido después del 1 de enero de 2016.
    • Intento de suicidio grave cuyos criterios son: hospitalización por más de 24 horas y uno de los siguientes criterios: atención en un servicio especializado, cirugía bajo anestesia general, hospitalización en cuidados intensivos o cuidados continuos o unidad de reanimación, intento de suicidio por métodos de alto riesgo de mortalidad: precipitación, ahorcamiento, arma de fuego…
    • Sin discapacidad intelectual (CI>70).
  • Padres:

    - Al menos uno de los padres de un paciente que cumpla los criterios de inclusión.

  • Todos los sujetos (padres e hijos menores o adultos) informados y que no se opusieron a participar en el estudio. Los titulares de la patria potestad de los pacientes menores de edad informados y no oponiéndose a la participación de su hijo en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Dominio insuficiente del francés para responder a los cuestionarios.
  • Ficha incompleta de pacientes cuya hospitalización ya no está en curso.
  • Imposibilidad médica de pasar los cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes vivos entre 9 y 15 años incluidos en el momento de su hospitalización en el Hospital Necker Enfants Malades tras un grave intento de suicidio ocurrido después del 1 de enero de 2016 y al menos uno de los dos padres del paciente, para responder a los cuestionarios del estudio.

Los cuestionarios se completarán una sola vez:

  • Neurodesarrollo en niños: Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Present and Lifetime version (K-SADS-PL-5), the Social Responsiveness Scale (SRS), The Children's Communication Checklist-2 (CCC-2), The Autism-Tics , Inventario de TDAH y otras comorbilidades (A-TAC), CONNERS-3, Perfil sensorial 2 (DUNN)
  • Perfil psicopatológico del niño evaluando la presencia de síntomas psicóticos: K-SADS-PL-5, Cuestionario Prodrómico (F PQ16)
  • Presencia de trastornos del estado de ánimo y de ansiedad: Child Depression Inventory (CDI), Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
  • Presencia de trastornos del sueño: Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ). El K-SADS-PL-5 solo lo completarán los sujetos que hayan intentado suicidarse después del inicio del estudio; requiere una entrevista semiestructurada del niño por parte de un psiquiatra infantil y no se puede realizar de forma remota. El resto de escalas serán cumplimentadas por todas las asignaturas incluidas.
Determinación del estilo de apego: Cuestionario de escala de relación adolescente (ARSQ). El cuestionario se completará una sola vez.
Pacientes controlados
Pacientes de 9 a 15 años hospitalizados en el hospital Necker-Enfants Malades en el momento del estudio por intento de suicidio no grave y al menos uno de los dos padres del paciente.
Determinación del estilo de apego: Cuestionario de escala de relación adolescente (ARSQ). El cuestionario se completará una sola vez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la distribución de las puntuaciones del Inventario de Autismo-Tics, TDAH y Otras Comorbilidades (A-TAC) que evalúa el neurodesarrollo
Periodo de tiempo: Día 0
A-TAC es un heterocuestionario de 96 "elementos de puerta" que se utiliza para la detección básica y la identificación de representantes de diagnósticos, organizado en diferentes módulos, y 163 elementos adicionales que aprovechan síntomas más específicos, incluidos 72 elementos (4/módulo) que abordan la disfunción psicosocial y el sufrimiento subjetivo asociado con esa área problemática en particular, la edad de inicio y si los problemas están presentes o en remisión. Son posibles 3 respuestas/ítem (sí, puntuado 1; sí hasta cierto punto, 0,5; no, 0). Para cada módulo en el que se responda afirmativamente al menos un ítem, los padres informan si los síntomas endosados ​​han provocado o no (1) disfunción en la escuela, entre compañeros o en el hogar, y (2) sufrimiento por parte de los niños. Una "puntuación de carga de problemas" se calcula como la suma de estos 2 ítems (de 0 a 2), con un límite definido teóricamente para problemas "significativos" en ≥ 1, lo que indica que una de las preguntas del problema está respaldada por completo o que ambos están respaldados "hasta cierto punto".
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del neurodesarrollo mediante una escala dimensional (K-SADS-PL-5)
Periodo de tiempo: Día 0
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Present and Lifetime version (K-SADS-PL-5) : Entrevista diagnóstica semiestructurada para evaluar trastornos mentales en niños y adolescentes (6-18 años). Incluye una valoración dimensional y categórica de los síntomas de los episodios de psicopatología actuales y pasados, con el fin de realizar uno o más diagnósticos según los criterios del DSM-5. Para cada categoría relacionada con el diagnóstico de DMS-5, hay 4 respuestas posibles para el episodio pasado más grave (0: sin información; 1: sin diagnóstico; 2: diagnóstico probable, 3: diagnóstico claro) y 5 respuestas posibles para el episodio real (0: sin información; 1: sin diagnóstico; 2: diagnóstico probable, 3: diagnóstico claro; 4: en remisión parcial).
Día 0
Evaluación del neurodesarrollo mediante una escala dimensional (SRS)
Periodo de tiempo: Día 0
Escala de Responsividad Social (SRS): heterocuestionarios de 65 ítems para niños y adolescentes de 4 a 18 años sobre conciencia social, cognición, comunicación y motivación, comportamientos repetitivos e intereses restringidos. Cada elemento de la escala indaga sobre un aspecto observado del comportamiento social recíproco que se califica en una escala de "0" (nunca es cierto) a "3" (casi siempre es cierto).
Día 0
Evaluación del neurodesarrollo mediante una escala dimensional (CCC-2)
Periodo de tiempo: Día 0
Children's Communication Checklist (CCC-2): heterocuestionario de 70 ítems para niños y adolescentes de 4 a 16 años que evalúa la estructura del lenguaje, las dificultades pragmáticas y los aspectos no lingüísticos de las conductas autistas (relaciones sociales y centros de interés) . No permite el diagnóstico de trastorno del espectro autista. Cuantifica las fortalezas y debilidades de la comunicación de los niños de 0 ("menos de una vez a la semana") a 3 ("todos los días").
Día 0
Evaluación del neurodesarrollo mediante una escala dimensional (CONNERS-3)
Periodo de tiempo: Día 0
CONNERS-3 : Heterocuestionario de 108 ítems para evaluar la presencia de síntomas de inatención, hiperactividad, impulsividad y otros trastornos frecuentemente asociados en niños y adolescentes de 6 a 18 años. Los síntomas se califican en una escala de Likert con grados de gravedad de 0 (no nada/nunca) a 3 (mucho/con mucha frecuencia).
Día 0
Evaluación del neurodesarrollo mediante una escala dimensional (DUNN)
Periodo de tiempo: Día 0
Perfil Sensorial 2 (DUNN): heterocuestionario de 86 ítems que evalúa las reacciones conductuales del niño ante estímulos sensoriales así como sus repercusiones en el desempeño ocupacional en niños y adolescentes de 3 a 15 años. Hay 5 respuestas posibles para cada ítem (siempre, se puntúa como 1; frecuentemente, se puntúa como 2; a veces, se puntúa como 3; rara vez se puntúa como 4; y nunca se puntúa como 5).
Día 0
Correlación entre las particularidades del neurodesarrollo y la edad del intento de suicidio
Periodo de tiempo: Día 0
Estudio de la correlación entre la presencia de particularidades del neurodesarrollo evaluadas por las escalas dimensionales (K-SADS-PL-5, A-TAC, SRS, CCC-2, CONNERS-3, DUNN) y la edad del intento de suicidio.
Día 0
Presencia de síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: Día 0

Descripción de escalas de puntuación para evaluar la presencia de síntomas psicóticos en niños que han realizado un intento grave de suicidio.

Prodromal Questionnaire French Version (F PQ16): cuestionario autoadministrado de 16 ítems para personas menores de 35 años que evalúa la presencia de síntomas psicóticos atenuados. El punto de corte para una presencia significativa de síntomas psicóticos es ≥ 4 de los 16 ítems.

Día 0
Descripción de los trastornos del estado de ánimo asociados en niños que han realizado un intento grave de suicidio
Periodo de tiempo: Día 0

Inventario de Depresión Infantil (CDI): Autocuestionario de 27 ítems que mide la intensidad de la depresión en niños y adolescentes de 7 a 17 años. Cada ítem se califica de 0 (comportamiento normal para la edad o ausente) a 2 (grave). La suma de los elementos da un total entre 0 y 54. Cuanto más alta es la puntuación, más grave es la sintomatología depresiva.

Escala de Ansiedad Manifiesta Infantil Revisada (RCMAS): Cuestionario autoadministrado de 37 ítems que evalúa el nivel y la naturaleza de la ansiedad en niños y adolescentes de 9 a 19 años, no permitiendo el diagnóstico de los diversos trastornos de ansiedad en niños. La puntuación total de ansiedad puede oscilar entre 0 y 28. El punto de corte para la ansiedad patológica es más de dos desviaciones estándar alrededor de la media (T>70).

Día 0
Descripción de las características del sueño en niños que han realizado un intento grave de suicidio
Periodo de tiempo: Día 0
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): heterocuestionario de 33 ítems para evaluar los hábitos de sueño en niños de 4 a 10 años, validado en adolescentes de hasta 17 años. Hay 3 respuestas posibles para cada elemento (rara vez, se puntúa como 1; a veces, se puntúa como 2; y regularmente se puntúa como 3).
Día 0
Descripción de la distribución de las puntuaciones del Adolescent Relationship Scale Questionnaire (ARSQ) que evalúa el estilo de apego
Periodo de tiempo: Día 0
Autocuestionario de 17 ítems valorado 1 = Nada parecido a mí, 5 = Totalmente parecido a mí, permitiendo distinguir los 4 diferentes estilos de apego (seguro, preocupado, ambivalente, desorganizado). Los resultados de los pacientes que realizaron un intento de suicidio grave se compararán con los de los pacientes que realizaron intentos de suicidio no graves.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mélisande Sansen, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Director de estudio: Pauline Chaste, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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