Sammenligning af Perclose med Statseal i forbindelse med Perclose i Femoral 6 French Arteriotomy Closure

Inklusionskriterier:

• Patient, der gennemgår diagnostisk angiografi eller PCI med femoral adgang, som gennemgår PercloseTM-lukning.
• Kateterisering med et 6Fr system
• Personer med en planlagt radial tilgang vil også blive tilmeldt, givet muligheden for at skifte til femoral adgang i kateteriseringslaboratoriet, hvis radial adgang ikke er mulig på grund af radial arterie spasmer, betydeligt ubehag hos patienten med kontraindikation til højere niveauer af sedation, manglende evne til at transversere guidewire ind i aortaroden, manglende evne til at gå i indgreb med kranspulsåren eller levere udstyr eller anden klinisk indiceret årsag.

Ekskluderingskriterier:

- Kandidater til denne undersøgelse vil blive udelukket, hvis et af følgende kriterier er sandt:

• Brug af en hæmostasemetode eller -anordning udover PercloseTM (Perclose må ikke anvendes i situationer med kraftig forkalkning, tilstedeværelse af dissektion osv.).
• Patienter, der kun gennemgår kateterisering fra den radiale, brachiale, ulnare eller distale radiale (snuffbox) arterietilgang.
• Brug af et antikoagulant andet end ufraktioneret heparin eller bivalirudin.
• Enhver brug af glycoproteinhæmmere eller cangrelor.
• Brug af skedeløse guider.
• Ethvert forventet behov for fortsat antikoagulering efter kateterisering, inklusive forlænget bivalirudininfusion.
• Enhver aktiv behandling med orale antikoagulantia fortsatte under proceduren.
• Tilstedeværelse af arteriovenøs dialysefistel i det ipsilaterale ben.
• Enhver fysisk deformitet eller traume/skade på benet, der ville forhindre korrekt placering eller funktion af hæmostasebåndet.
• Patientens manglende evne til personligt at give samtykke til undersøgelsen. (ingen stedfortrædende samtykke)
• Kardiogent shock, nye procedurer (højrisiko myokardieinfarkter) eller enhver klinisk ustabilitet vurderet af den læge, der udfører proceduren.