VIRKNINGER AF INSPIRATORISK MUSKELTRÆNING HOS POST-COVID-19 PATIENTER

Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vil blive udført i overensstemmelse med de etiske standarder for forskning med mennesker og skal på forhånd være godkendt af den humane forskningsetiske komité (CEP-UVV); deltagere skal underskrive den gratis og informerede samtykkeformular (FICF).

Prøven vil bestå af personer med en positiv diagnose for SARS-CoV-2-infektion vurderet ved hjælp af revers transkriptase-reaktionen efterfulgt af polymerasekædereaktionen (RT-PCR), og som allerede har gennemgået perioden med aktiv infektion. Den aktive smitteperiode omfatter 14 dage fra symptomdebut for dem, der ikke har været indlagt, og 21 dage for dem, der har været indlagt. Disse personer vil blive inviteret til at deltage i forskningen, så snart de er blevet evalueret af hjerte-lungerehabiliteringstjenesten. De, der opfylder alle inklusionskriterierne, accepterer at deltage og underskriver FICF, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, kontrolgruppen (CG) og behandlingsgruppen (TG). Blokrandomiseringsskemaet vil blive genereret ved hjælp af randomization.com websted (http://www.randomization.com). Tildelingen af ​​deltagere vil blive foretaget af en anden forsker end den, der skal behandle patienterne, og dermed sikre blinding. Derudover vil forskerne, der skal indsamle og analysere dataene, være forskellige og både blinde for de eksperimentelle grupper og interventionstyper.

Med hensyn til prøvestørrelsen, da undersøgelsen var designet til at påvise en gennemsnitlig forskel på 20 cmH2O i MIP mellem grupper, med en standardafvigelse på 15 (Newall; Stockley, 2005), et 95 % konfidensniveau og et signifikansniveau på 0,05 ( to-halede α), beregnede vi, at hver gruppe skulle indeholde 15 forsøgspersoner. I betragtning af muligheden for et stikprøvetab på 20-25 %, vil 42 personer blive rekrutteret (21 pr. gruppe). (Newall, 2005).

Den indledende vurdering vil blive foretaget af hjerte-lungerehabiliteringstjenesten i hjemmet, hvor følgende data vil blive indsamlet: anamnese; blodtryksmåling (BP) med digitalt blodtryksmåler (Omron® HEM 705CP, Tokyo, Japão); hjertefrekvens (HR) og perifer iltmætning (SpO2) af det bærbare pulsoximeter G-Tech Oled Graph® (Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Beijing, Kina); MIP, dynamisk inspiratorisk muskelstyrke (S-Index) og inspiratorisk muskeludholdenhedsanalyser ved hjælp af POWERbreathe K-serien KH2® (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Storbritannien); og funktionel vurdering gennem den 1-minutters sidde-til-stå-test (1-min STS).

Revurderingen vil finde sted seks uger efter programmets start, og de samme data vil blive indsamlet hjemme hos deltagerne.

Det primære resultat af undersøgelsen for at evaluere inspiratoriske muskler vil være MIP, mens S-indeks, udholdenhed og funktionel kapacitet vil være sekundære resultater.

EVALUERINGSPROCEDURER:

1-MINUTS SIT-AT-STÅ-TEST Denne test vurderer den funktionelle kapacitet hos personer med forskellige typer sygdomme eller dysfunktioner. Denne standardiserede vurdering udføres i en armløs, 46 cm høj stol. Den bedømte modtager den verbale kommando om at rejse sig og sætte sig ned fra stolen så mange gange som muligt inden for 1 minuts interval. Hovedresultatet af testen er, hvor mange gange den enkelte sad og rejste sig; sekundært registreres vitale og opfattede anstrengelsesdata før, under og umiddelbart efter testen er udført.

MÅLING AF BP, HR OG SPO2 BP vil blive målt ved hjælp af et digitalt blodtryksmåler (Omron® HEM 705CP, Tokyo, Japan). Patienten bliver siddende i fem minutter i en behagelig stol, med ryggen afslappet og støttet på ryglænet, benene ikke krydsede, venstre arm støttet på bordet og fri for tøj i armhøjde. Patienten må ikke drikke alkohol, have røget eller motioneret 30 minutter før målingen, og blæren skal være tom. Der vil blive taget tre målinger med et interval på 2 minutter imellem dem; den første vil blive kasseret, og BP-værdien opnås ved gennemsnittet mellem de sidste to målinger.

HR og SpO2 vil blive målt ved hjælp af det bærbare pulsoximeter G-Tech Oled Graph® (Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Beijing, Kina). Pulsoximetri måler, hvor meget ilt blodet bærer. Gennem en lille enhed kaldet et pulsoximeter kan blodets iltniveau måles uden behov for en arteriel blodpunktur. For at måle ilt passerer lysstråler produceret af enheden gennem blodet på fingeren og "læses" for at beregne procentdelen af ​​ilttransport. Denne metode måler også HR. Oximetrets nøjagtighed er 2 % over eller 2 % under den mætning, der kan opnås ved en arteriel blodgastest. For at opnå en bedre læsning vil patienten blive instrueret i at holde hånden varm, afslappet, holdes under hjertets niveau og ikke bruge falske negle og/eller neglelak.

MIP-, S-INDEX OG UDHOLDINGSANALYSER For at analysere MIP, S-indeks og udholdenhed vil vi bruge en elektronisk enhed, der anvendes af sundhedspersonale til vurdering og træning af de inspiratoriske muskler hos patienter med dyspnø (POWERbreathe K-serie KH2®, HaB International, Warwickshire, Storbritannien). (POWERbreathe, 2019).

MIP vurdering:

I første omgang vil patienterne blive instrueret og fortrolige med apparatet og den manøvre, der skal udføres, hvor de vil inhalere mod en lukket luftvej, med forudgående opvarmning af de inspiratoriske muskler og indlæring af teknikken. MIP vil blive målt med patienterne i siddende stilling. De vil blive opfordret til langsomt at udånde al luften og ud fra det resterende volumen (RV) udføre en maksimal inspiration. Der vil blive brugt en næseklemme og et mundstykke med bakteriologisk og viralt filter, som skal være godt fastgjort til patientens mund. Tre manøvrer med 1 minutters hvileintervaller vil blive udført og registreret. Værdierne skal variere med mindre end 20 %, og den højeste vil blive valgt.

MIP-resultatet, der vises i softwaren, svarer til det højeste 1-sekunds middeltryk opnået under manøvren (målt ved 50 Hz). Dette mål afspejler trykket udviklet af åndedrætsmusklerne plus det elastiske rekyltryk i åndedrætssystemet i det resterende volumen og er et indeks for det globale respiratoriske output snarere end et direkte mål for de sammentrækkende egenskaber af de inspiratoriske muskler. Dette resultat vil blive brugt til at overvåge indflydelsen af ​​IMT.

MIP-værdierne forudsagt for den brasilianske befolkning er blevet offentliggjort af flere forfattere, og de vigtigste ligninger, der er valideret for brasilianere, er dem af: Neder et al.; Costa et al.; Simões et al., og Pessoa et al. Det foreliggende forslag vil forudsige MIP-værdier gennem ligningen fra Neder et al., hvori:

• For mænd: MIP (cmH2O) = 155,3 - (0,80 x alder)
• For kvinder: MIP (cmH2O) = 110,4 - (0,49 x alder)

S-indeks vurdering:

S-indekset er et mål for den dynamiske styrke af de inspiratoriske muskler og er afledt af resultatet af det maksimale inspiratoriske flow registreret af enhedens sensorer i hvert indfald ved hjælp af en patenteret algoritme. I modsætning til den isometriske måling (MIP), vil individet i denne vurdering udføre den inspiratoriske manøvre gennem en ventil med fri luftpassage. Inspiratorisk muskelstyrke beregnes over hele spektret af inspireret lungevolumen. Resultatet af styrkeindekset klassificeres ud fra de normale værdier, der er forudsagt for den undersøgte population. Disse værdier, som er registreret i cmH2O, beregnes individuelt af softwaren Breathelink® (POWERbreathe, Warwickshire, Storbritannien), ved hjælp af information fra patientens profil. Da patientindlæring er blevet beskrevet vedrørende denne parameter, vil der blive udført ti manøvrer i rækkefølge, uden hvile mellem forsøgene, og det bedste resultat vil blive overvejet. Teknikken til at måle dynamisk styrke svarer til MIP, hvor patienten skal sidde, med en næseklemme, der lukker luftpassagen gennem næseborene, og et mundstykke med et bakteriologisk og viralt filter tæt koblet til munden.

Inspiratorisk muskeludholdenhedsvurdering:

Værktøjet POWERbreath K series® (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Storbritannien) gør det muligt at udføre udholdenhedstest (Silva et al, 2016). Udholdenhed er evnen til at opretholde en bestemt opgave over tid. Træningsbelastningen vil blive forudbestemt manuelt og introduceret gradvist over de første fem vejrtrækninger, da dette er en konstant belastningstest, ved 60 % af MIP-værdien opnået fra hver patient. Patienten vil blive instrueret i at trække vejret så længe som muligt, indtil ingen vejrtrækning kan fuldføres helt, det vil sige indtil der opstår respiratorisk træthed. I fravær af respiratorisk træthed vil den maksimale evalueringsgrænse være syv minutter, når testen er gennemført. Resultaterne af modstandstræning vil blive registreret i softwaren og inkluderer følgende parametre: Peak Inspiratory Flow (l/s), Training Load (cmH2O), Average Power (Watt), Average Inspired Volume (l) og Energy (Joules) .

INTERVENTION HJERTE-LULMONÆR REHABILITATION Alle grupper vil gennemgå genoptræningsprotokollen, der består af muskelstyrkelse og aerob træning. Muskelstyrkelse vil blive opnået gennem en sidde og stå op fra en stol rutine, abduktion af øvre og nedre lemmer og roning; Der udføres tre sæt af 10 gentagelser af hver øvelse. Elastiske rør vil blive brugt, med elasticitet defineret af farve og angiver den største modstand, deltageren kan udholde med en indsats mellem 4 og 8 på OMNI-RES skalaen for opfattet anstrengelse (Tiggemann et al., 2010; Lagally, Robertson, 2006; Ramos et al., 2014; Ribeiro, 2021). Derudover vil der blive udført aerob træning ved at gå i fladt terræn i fem minutter i den første uge, 10 minutter i den anden og 20 minutter i de efterfølgende uger, med en intensitet på mellem 40-60 % af reservepulsen og med respekt for patienters symptomer (Spilmanns et al, 2021; Barker-Davies, 2020; Ribeiro, 2021) 3.6.1.1 Beregning af aerob træningsintensitet

Aerob træningsintensitet vil blive beregnet ved den modificerede BORG subjektive anstrengelsesskala, der opretholder en score mellem 6 og 7 - med progression i forhold til patienternes symptomer - og ved reservepuls:

Målintensitet = ((HRmax - HRrest) * 0,4 a 0,6) + HRrest Først bestemmes maksimal HR ved hjælp af Karvonen-formlen (220 - alder) (KARVONEN, 1957).

På dagen for den første vurdering bestemmes hvilepulsen, efter at deltageren har været i hvile i fem minutter i siddende stilling, i et miljø ved 22 oC. Ved at bestemme HRmax og HRrest vil det være muligt at beregne målområdet for hver deltager. For personer, der bruger betablokkere, vil den modificerede BORG subjektive anstrengelsesskala blive brugt, der opretholder en score mellem 6 og 7. Intensiteten og progressionen vil være baseret på de individuelle rapporter om symptomerne fra alle patienter (Spilmanns et al, 2021; Barker-Davies, 2020; Ribeiro, 2021).

3.6.2 INSPIRATORISK MUSKELTRÆNING Patienter fra TG vil gennemgå IMT i seks uger og udføre to sæt af 30 gentagelser dagligt med enheden POWERbreathe classic medic® (POWERbreathe International Ltd., Southam, Storbritannien). MIP vil blive målt hos alle patienter før interventionen som beskrevet tidligere, og patienterne vil træne ved 40 % MIP i den første uge og 60 % MIP i de efterfølgende fem uger. Patienterne vil blive instrueret i at inhalere ved hjælp af mellemgulvsmusklen og forsøge at udvide brystkassen for at undgå brug af hjælpemuskler (Turqueto et al, 2021).

En næseklemme vil blive brugt til at sikre, at patienter udelukkende trækker vejret gennem træningsapparatet. Alle patienter vil få deres træningssessioner overvåget af den samme fysioterapeut og vil blive opfordret til at opretholde deres sædvanlige aktiviteter under protokollen (Turqueto et al, 2021).

Kontrolpatienter (CG), som vil gennemgå muskelstyrkelse og aerob træning under pulmonal rehabilitering, vil modtage den samme IMT-intervention ved hjælp af POWERbreathe classic medic® (POWERbreathe International Limited, Southam, Storbritannien) kort efter afslutningen af ​​den 6-ugers eksperimentelle protokol, hvis undersøgelsen har tilfredsstillende resultater.

STATISTISK ANALYSE Datanormalitet vil blive testet gennem Shapiro-Wilk-testen. For at analysere forskellene mellem grupper, vil t-testen blive brugt til parametriske data og Wilcoxon-testen for ikke-parametriske data. Bilaterale tests vil blive udført med et signifikansniveau sat til 5 % (p < 0,05). Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 8.0-softwaren og resultaterne udtrykt som middel ± standardafvigelse eller median og interkvartilområde.